医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可
求人番号：44949
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変...
開発薬事担当／OTC医薬品メーカー
求人番号：44725
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 830～1,400万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務および、プロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。
【具体的には】
◆海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案
・日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携
・各種証明書、CTD等の申請...
医薬品の海外向け薬事
求人番号：44775
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含む）
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認など
■米国の医薬品の薬事制度等の情報収集
※...
CMC薬事／分析研究経験者
求人番号：45377
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品を中心とした新規・一変申請業務（CMCパートを担当）をお任せします。
【具体的には】
■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
■GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立...
医療機器の薬事業務 課長職／大手医療機器メーカー
求人番号：42031
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場として活躍いただくことを期待しております。
＜具体的には＞
・新製品や既承認品の設計変更...
医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト
求人番号：44341
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- 先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスを医療現場に導入するための、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。
【具体的には】
・医療機器の法規制対応業務
└日本、アメリカ（FDA承認済み）、韓国など、各...
医療機器・医療ロボットの薬事スペシャリスト
求人番号：44330
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます
- 仕事内容
- 大学発医療ロボットのリーディングカンパニーにて、手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の薬事申請をお任せします。
【具体的には】
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
■国内薬事申請
...
医薬品メーカーでの薬事業務
求人番号：44320
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～1,100万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）
・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口
・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む）
【働き...
バイオベンチャーの薬事担当者／フルリモート可
求人番号：44313
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、医薬品等の薬事規制対応／薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】
■PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
■FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
■医薬品等の国内承認申請業...
医薬品の薬事業務／テレワーク可
求人番号：44948
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変更届出など）の作成および提出
...
医療機器の薬事エキスパート／大手医療機器メーカー
求人番号：42030
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら申請等の手続きを行う
・申請のために、技術文書をレビューや修正、あるいは技術文書等から...
CMC薬事 エキスパート／兵庫
求人番号：45346
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収
- 740～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品の開発を手掛ける同社にて、CMC業務全般をお任せいたします。
世界において、今後さらなる成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来またはその他細胞を用いた再生医療等製品の開発です。
【具体的には】
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設...
CMC薬事・総括製造販売責任者／医薬品・医療機器メーカー
求人番号：45327
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 急性期・慢性期治療に強みを持つ欧州系医薬品・医療機器メーカーにて
医薬品（注射剤）の薬事業務全般、および総括製造販売責任者業務をお任せします。
【具体的には】
■薬事申請に関する実務
・試験方法変更案件の薬事申請
・製造所移管に伴う薬事申請
・PMDA相談～申請書作成
・海外製造所・Global RAとの連...
頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事／医療機器メーカー
求人番号：44420
株式会社Berry
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメットを製造する医療機器メーカーにて、同社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務をお任せします。
今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。
薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただ...
医療機器の海外薬事申請業務
求人番号：45032
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CSTD、STEDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等
◆お...
OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務
求人番号：45031
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD, ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等
...
再生医療等製品の開発薬事／バイオベンチャー
求人番号：45002
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と当局折衝（Pre-IND／Scientific Advice 等）業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国／EUの規制戦略の策定・更新（タイムライン、リスク、代替案）
・当局会議の準備・運営（事前...
再生医療製品のバイオベンチャーでの開発薬事業務
求人番号：44402
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 600～700万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
- 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、開発薬事全般のオペレーション業務をお任せいたします。
【具体的には】
・開発薬事(再生医療等医製品)全般のオペレーション
（要事、薬事コンサルの指導、助言あり）
【働き方】
・在宅制度あり（週1回または週2回在宅勤務可能です。※状況...
外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー
求人番号：44145
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞
■品質管理業務
・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応
（RA/QA/総責やHFJエグゼクティブマネージャー、米国本社への報告・文書化含む）
・品質保証マネジメントシステム（QMS）の定期報告の実施と必要に応じた改善策の企...
再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート
求人番号：44136
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収
- 738～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆承認申請業務
・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー
・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝
・照会事項への対応と社内調整
◆薬事戦略の立案
・治験相...
再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート
求人番号：44135
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 738～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆承認申請業務
・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー
・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝
・照会事項への対応と社内調整
◆薬事戦略の立案
・治験相...
臨床検査薬メーカーでの薬事申請業務
求人番号：44087
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制...
臨床検査薬メーカーでの国内薬事／管理職候補
求人番号：44085
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その...
医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事
求人番号：43923
株式会社Berry
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 同社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務をお任せします。
今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。
薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、製品の販売拡大に貢献いただく事を期待します。
＜具体的には...
PVAスポンジメーカーで医療機器の薬事・製品開発
求人番号：43873
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県/茨城県
- 年収
- 500～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 世界シェアトップクラスのスポンジメーカーである同社。
日用品・製造業・医療など幅広い分野で同社製品が導入されていますが、新たに医療機器を自社開発していくにあたり、事業をけん引いただける人材を募集しています。
＜具体的には＞
自社製の医療機器の開発を進めており、25年内の製造に向けプロジェクトを進...
医薬品の薬事 マネージャー候補／大手グループの化学専門商社
求人番号：42484
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,020～1,300万円
- 商社（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（原料）
- 大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社にて、医薬品や原薬、中間体の薬事業務をお任せします。
マネージャー候補としての採用です。
【具体的には】
・MFの申請
・照会事項への対応、変更管理
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定及び更新を管理
・課員のマネジメント
【...
医療機器薬事の管理職／CRO業界のリーディングカンパニー
求人番号：41970
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】
・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
・薬事コンサルティング 等
【会社について】
・創業以来右肩上がりで成長を続けており...
医薬品の薬事担当／CRO業界のリーディングカンパニー
求人番号：41844
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 550～950万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（原料）
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務をお任せします。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。
【具体的には】
・マスターファイル（MF）の...
外資系医療機器メーカーでの薬事スペシャリスト
求人番号：41660
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,500万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- がん治療を行う医療機器メーカーの薬事スペシャリストとして、以下のような業務をお任せします。
・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画立案
・グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認...
バイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当
求人番号：39941
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
※バイオシミラーの開発を行っている同社グループ子会社に在籍出向となります。
【具体的には】
海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向...
東証プライム上場医療機器メーカーで整形外科領域の医療機器の薬事リーダ―
求人番号：37933
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～800万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 自社開発製品が8割強です
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に...
整形外科領域の医療機器の薬事マネージャ―／大手医療機器メーカー
求人番号：37929
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 820～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に係る...
家庭用医療機器メーカーでクラスⅡの医療機器の国内外薬事申請
求人番号：37886
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
- 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：
・医療機器の国内外薬事申請、法令対応
└海外出張等も発生いたします
・ISO13485維持管理
・医療機器の薬事申請に伴う技術文書作成
・社外医療機器関連委員会の対応等
【担当製品...
