臨床開発リーダー／がん免疫療法の創薬ベンチャー
求人番号：45053
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証グロースに上場する創薬ベンチャーにおいて、米国臨床試験入りを見据えた臨床開発業務をリードいただける方を募集します。
【具体的には】
臨床試験の立案・セットアップ・実施
■国内外での早期臨床試験の設計・立案
■国内外規制当局とのコミュニケーション
■国内外KOLとのコミュニケーション
■国内外臨床試...
CROのデータマネジメント・リーダー業務／グローバル案件担当
求人番号：45829
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～930万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
- グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして業務をお任せいたします。
【具体的には】
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリ...
医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM）／大手グローバル製薬企業
求人番号：39973
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、医薬品の臨床開発におけるCROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。
【具体的には】
■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
■目的に応じた...
治療用アプリの臨床開発プロジェクトマネージャー／リモート・フレックスあり
求人番号：45938
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務をお任せします。
※コアタイム無しのフレックス制、週3回までリモートワーク可。ワークライフバランスがとても取りやすい環境です
【具体的には】
自社開発の治...
医療機器の臨床開発（課長職）／東証プライム上場医療機器メーカー
求人番号：38588
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業にて、医療機器の臨床開発業務をお任せいたします。
【具体的には】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、
メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画実行を担って頂きます。
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の...
臨床開発の責任者候補（医療機器）
求人番号：45860
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、臨床開発責任者候補として業務をお任せします。
※週2～3日程度のテレワークも可能です！
【具体的には】
■海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）
■以下の品目の医療機器の臨床開発業務
＜BNCT(ホウ...
臨床開発コンサルタント／CRO
求人番号：44714
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 750～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、臨床企画業務をお任せします。
【具体的には】
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）、もしくはみなし労働時間...
医療機器の臨床開発担当者／がん領域の医療機器開発ベンチャー／リモート可
求人番号：44337
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せします。
※2028年の上市を目指しています。
※リモートワーク対応が可能です
【具体的には】
開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担...
医薬品メーカーの海外開発部長候補（海外CRO・KOLとの方針策定など）／リモートワーク可
求人番号：45981
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 950～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、海外開発部長ポジションをお任せします。
※リモートワーク併用での勤務が可能です。（週２回程度の出社）
【具体的には】
■欧米開発方針案を、欧米KOLや薬事コンサルタントと策定
■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミー...
臨床開発マネージャー／ゲノム編集創薬パイプライン
求人番号：45695
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」を持つ大学発ベンチャーにて、自社ゲノム編集創薬パイプラインについて、治験計画の具体化と治験実施をリードしていただきます。
※在宅勤務の併用が可能です
【具体的には】
■開発候補品のTPPを作成し、臨床開発戦略を立案する
■医師、医療機関と協力して治験実施体制を...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～950万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、海外開発の臨床試験責任者ポジションをお任せします。
※リモートワーク併用での勤務が可能です。（週２回程度の出社）
【具体的には】
■海外CRO等との折衝、業務管理
■PM（NPC内）の補佐
■治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種...
歯科用精密ドリルメーカーにて医療機器の臨床評価／マネージャー
求人番号：43423
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業管理職・マネージャー年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 世界シェアトップクラスの歯科用精密ドリルメーカーにて、歯科用・外科用医療機器の開発・製造・販売プロセスにおける品質マネジメントシステムに関する業務をお任せします。
【具体的には】
・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務
・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の...
医療機器の臨床開発・臨床研究／大手医療機器メーカー
求人番号：43778
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 透析分野国内トップシェアメーカーにて、医療機器の国内外の臨床戦略の立案・実行・推進をお任せします。
＜具体的には＞
・臨床戦略の立案（日本、中国、欧州、アジア）
・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応
・臨床試験、臨床研究プロトコルの作成 ※CROとの連携あり
・臨床評価報告書の作成 ※CROとの連携あり
...
CRO業界のリーディングカンパニーにてプロジェクト管理業務
求人番号：44073
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 650～1,100万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、依頼されたプロジェクトの管理業務をお任せします。
【具体的には】
■海外製薬会社／バイオベンチャー／研究機関から依頼されたプロジェクトの管理
・進捗、品質、予算、ステークホルダー等の管理
・プロジェクト内容：企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研...
RWDサービスの臨床研究プロジェクトマネージャー
求人番号：45678
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
- リアルワールドデータ（RWD）を活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。
社内のBizDev担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。
・プロジェクトの実行計画の立案
・研究デザイン
・関係病院を巻き込んだ共...
大手製薬メーカーでの安全管理業務（PV）
求人番号：43311
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先の大手製薬メーカーにて安全管理業務をお任せします。
・業務内容：個別症例評価、文献評価、資料作成など
・業務割合：国内・海外の個別症例評価70%、文献評価70%、その他安全管理業務20%、アドミ業務10%
※詳細はカジュアル面談にてご説明させていただきます。
※リモートワークと出社併用のハイ...
製薬企業・CROでのデータマネジメント（DM）
求人番号：42895
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 その他（研究・開発関連職）
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先にてデータマネジメント業務をお任せします。
■具体的には
・データクリーニング、コーディング（CRFや各種手順書・仕様書は英語を使用）
・EDCやSAS等、DM関連ツールを使ったデータ抽出や帳票作成、提供
・DM関連の成果物・納品物の確認、(e)TMFへの格納・確認 など
※フレックスタイム制あり、在...
臨床開発のスタディマネージャー（SM）／CRO業界のリーディングカンパニー
求人番号：41808
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにてモニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理をお任せします
【具体的には】
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担って...
統計プログラミング及び申請電子データ作成／大手グローバル製薬企業
求人番号：43391
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、統計プログラミング及び申請電子データ作成業務をリードいただける方を求めています。
【具体的には】
■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する
■CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申...
CMC臨床研究担当者／創薬ベンチャー
求人番号：43569
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、医薬品のCMC臨床研究担当者として業務をお任せします。
【具体的には】
■FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
■FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
■FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
■FMT医薬品の治験薬製造・...
臨床企画・開発担当者（フルリモート可）／創薬ベンチャー
求人番号：43570
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
- マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、臨床開発（臨床研究）担当者として業務をお任せします。（フルリモート可）
※オペレーションより臨床企画よりのところをお任せしたいと考えています。
【具体的には】
■国内／海外臨床開発（臨床研究）業務全般
・中心的役割での部門横断的な開発品プロ...
新薬の臨床開発プロジェクトリーダー／プライム上場企業のグループ会社
求人番号：39248
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～800万円
- ヘルスケア
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 新薬の臨床開発に関するプロジェクトのリーダー／リーダー候補として
以下の業務をお任せいたします。
【業務詳細】
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管...
医薬品の安全性情報管理（GVP）／上場ジェネリック医薬品メーカー
求人番号：45947
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、本社でのGVP業務全般をお任せします。
※フレックス制・時短勤務、ハイブリッドワークなど、フレキシブルな働き方が可能です！
【具体的には】
GVP業務全般（安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務）
◆国内外安全性情報（文献調査含む）の収集、評価、規制当局への報...
