該当求人数380件中 51 ～60件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プロジェクトリーダーとして解析戦略の助言からプロジェクト管理、顧客対応、案件拡大、メンバー育成までをお任せいたします。
【具体的には】
◆統計解析コンサルティング（製薬企業向け）
・解析計画（SAP）の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的助言
・ベンダー（CRO等）の選定支援、成果物（解析結果、帳票等）の品質レビュー
・解析関連のSOP／テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
◆プロジェクトマネジメント／顧客対応
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・顧客および社内外ステークホルダーとの折衝、課題調整、合意形成
・複数案件の進捗・品質・リソース管理
◆組織・人材マネジメント／案件拡大
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築、支援範囲拡大に向けた提案活動
・営業担当と連携した見積作成、提案内容の整理
【キャリアパス】
◆専門性を軸に、経営への関与も視野
・事業運営や組織全体に関わる経営層への登用機会があり、統計解析の専門性を基盤にキャリアを広げられます
※担当業務は、ご経験・適性・配属プロジェクトに応じて決定します
【働き方】
・リモート・在宅可
・フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
統計解析コンサルタント│製薬会社向けのコンサルティング企業│リモート・フレックスあり
求人番号：46924
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬会社向けコンサルティングサービスを展開している企業にて、同社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成 等
上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、上記全ての試験を経験することも一つに特化して専門性を高めることも可能です。
【働き方】
・週4日リモート・在宅可
・フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
【求人の特長】
マネジメントやPMへのキャリアアップはもちろん、クライアント（製薬メーカー）へのコンサルタントなど多様なキャリアの実現可能性があります。
また年2回のキャリア面談を通して「これからやりたいor磨きたいこと」「担当したい業務orプロジェクト」「より働きやすい環境にするために会社に求めたいこと」をヒアリングし、社員が自己実現できる体制を整えています。
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
医薬品開発の臨床開発モニター（CRA）未経験可／リモート・フレックスあり
求人番号：46894
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 410万円 ～ 460万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医薬品開発に関る臨床試験や、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
・モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
医薬品・医療機器の製造販売後調査担当／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46892
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、製造販売後調査業務スタッフ（またはマネジャー）として業務をお任せします。
【具体的には】
担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献します。
また、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進します。
※実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務を行います。
■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案
■製造販売後調査等の実施・進捗管理
■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応）
■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等）
■社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携
■社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
【所属部門】信頼性保証本部・市販後調査部
【働き方について】
出社頻度：週１～3回程度想定（チーム内のコミュニケーション活性化を望むため、出社頻度を気にしない関東圏在住の方を希望します）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区※フルリモートでもOK（居住地は全国可）
- 年収
- 450万円 ～ 720万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、臨床開発プロジェクトにおける複数のオペレーション業務を推進します。
【具体的には】
■CROや外部ベンダーとの定例会議運営、議事録作成、アクションアイテム管理
■CROマネジメントのサポート（進捗確認、課題整理、委託業務の品質確認、各種文書レビュー等）
■治験関連文書（プロトコル、各種手順書、申請資料等）の作成・管理サポート
■実施医療機関、CRO、ベンダー、社内メンバーとの日程調整・依頼事項の確認・進行管理
■モニタリング進捗、症例登録状況、各種タスクのフォローアップ
■治験関連データ、進捗情報、課題リスト等の整理および報告資料・会議資料の作成
■薬事業務のサポート（PMDA/FDA面談準備、照会事項対応、CTD作成支援等）
■安全性情報管理のサポート（安全性報告、評価、医学専門家との協議支援等）
KOL、医学専門家、外部アドバイザー等との協議・調整支援
臨床開発部内の業務オペレーション改善、標準化、ドキュメント整備
【組織構成】
臨床開発グループ 4～5名
※フルリモートワークが主体で、会議が有るときや必要に応じて、都内（文京区、港区）のオフィスで勤務
【本ポジションの魅力・やりがい】
■FMT（腸内細菌叢移植）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。企業治験・臨床研究・薬事・安全性・KOL対応など幅広い領域に関わりながら、CRO、医療機関、外部専門家、社内メンバーをつなぎ、プロジェクトを前に進める実感を得られるポジションです。
■少人数組織のため、一人ひとりの工夫や推進力が開発スピードに直結し、新しい医療を患者さんに届けるプロセスに実務面から深く貢献できます。
【同社創薬の疾患領域ターゲット】
腸内細菌叢の乱れは、がん、潰瘍性大腸炎、パーキンソン病、アレルギーなど、さまざまな疾患と関連していることが分かってきています。
【トピックス】
■2023年1月 潰瘍性大腸炎を対象とした「抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法」が先進医療Bとして承認。
■2024年4月 日本初の腸内細菌叢バンクの運用および、腸内細菌ドナーの募集開始
■2024年6月 AMEDの創薬ベンチャーエコシステム強化事業に採択「潰瘍性大腸炎治療薬の開発」
バイオベンチャーの研究開発チームリーダー候補（細胞培養技術を用いた食料生産事業）
求人番号：46887
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 700万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 細胞培養技術で培養肉をはじめとした様々な素材の開発を進める同社は、独自の培養システムにより、細胞培養にかかるコストを大きく下げる事を可能にしました。
国内外の共同研究先企業からの受託研究開発を中心に、培養手法の適合試験を進め、社会実装するプロジェクトをけん引いただきます。
＜具体的には＞
顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）のプロジェクトリードをおまかせします。
細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。
・研究概要／プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成・作成指導
・チームのプロジェクト進捗管理
・チームマネジメント（メンバーの育成とプロジェクトの進捗管理）
【魅力】
・独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまで一連のプロセスを通じ、事業の推進能力が身につきます。
・世の中の動物資源が抱える課題解決にチャレンジしながら「細胞農業」という将来の文化を一緒に築くことができます。
【研究例】
■国内大手食品メーカーとの細胞培養肉の基盤技術開発研究
■海外食品メーカーとのエビ細胞培養肉の共同研究
■生成物（細胞構成物/培養上清）の加工と安全性を満たすためのプロセス管理要素の開発・規格化
■畜産資源、漁業資源などから細胞を抽出し、培養を行うための加工プロセス開発・規格化 等
【同社について】
細胞培養技術を用いた食料生産（細胞農業）に取り組むベンチャー。
低資源、低コストの培養肉の実用化開発を進めており、世界中から注目されています。
コアテクノロジーである汎用大規模細胞培養システムを活用することにより、培養肉の課題の一つとされていたコスト高の要因となっていた培養液のコストを1万分の1に下げることに成功。
大手食品メーカーとも提携して課題を一つ一つクリアしながら、実用化へ向けて加速しています。
【働き方】
フレックスタイム制あり（コアタイム13:00～15:00）
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品（便失禁、尿失禁疾患を対象とした製品）の開発を行うベンチャーにて、自社開発品の国際共同治験を推進して頂きます。
【具体的には】
臨床開発部長及びマネジャーと共に臨床開発部の一員として、主に国際臨床開発対応をお任せします。
◆薬事に関するサポート業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進
◆メディカルライティング業務：薬事法規（薬機法）に基づく社内ルールの作成やチェック（治験計画届、製品概要書、プロトコル、同意説明文書、各種手順書、総括報告書,CTD、等）
◆厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）への承認申請業務：規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等
◆臨床開発オペレーション業務（具体的には、施設選定・管理、症例募集促進・管理、必須文書作成・管理、CROマネジメント、Logisticsマネジメント、等）
◆上記オペレーション業務における、当社子会社（オーストリアインスブルック）の臨床開発チーム及びクオリティ・マネジメントチーム等への対応
※将来的にはファーマコビジランスに関するサポート業務もお任せします。
【担当プロジェクト】
■切迫性便失禁の細胞治療（3相試験）
大胸筋から取り出し培養した幹細胞を細胞医薬として展開。CROとも協業しながら、国内8施設をフォロー。
【部署構成】臨床開発部2名
臨床開発部長、クリニカルマネージャーの協力を仰ぎながら業務を行います。
※他、海外子会社にも臨床開発スタッフがいます。
【仕事の魅力】
■国際臨床開発試験の実施を通じ、CROや各種3rd vendorの選定・管理、治験実施医療機関・責任医師の選定・管理、治験の推進管理、等々を通じ、ICH-GCP、J-GCPに深く精通できる。
■現在同社で実施している国際臨床試験は、再生医療では日本では初めて試験であり、今後増加が予想される本領域での臨床試験に携われる絶好の機会になります。
【会社について】
■切迫性・漏出性便失禁、及び腹圧性尿失禁治療するための細胞治療薬の研究開発・事業化に特化。ヨーロッパのチームとも協働し、世界でもはじめてとなる同領域再生医療製品の3相治験を進めています。
臨床開発モニター（CRA）未経験可／東京／リモート・フレックスあり
求人番号：46878
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 410万円 ～ 460万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- CROにて、医薬品開発に関わる臨床試験／製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務（CRA）をお任せいたします。
【具体的には】
◆モニタリング業務全般（研修・OJT後、担当範囲を段階的に拡大）
・治験実施計画書、GCP、SOP、関連法規制に基づくモニタリングの実施
・治験が計画書等に従って実施されていることの確認、記録・報告
・契約事項を踏まえた受託プロジェクトのモニタリング業務推進
・担当医療機関とのコミュニケーションおよび調整業務
【教育体制】
・モニター導入研修、OJT等を経て、モニタリング業務を担当いただきます
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
・在宅勤務制度あり（在宅勤務手当あり）
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
非臨床研究員（薬理）／上場大学発創薬ベンチャー
求人番号：46866
社名非公開
- 勤務地
- 三重県津市
- 年収
- 450万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 研究・開発 毒性・病理・安全性
- 上場企業 ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- プロテインキナーゼ阻害剤を利用した新薬研究で、眼疾患領域治療薬開発に寄与している大学発ベンチャーにて、非臨床研究（薬理）の実験業務を行う研究員を募集します。
※ポテンシャルも考慮します
【具体的には】
■研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進（in-houseおよび外部実施試験）
■病態モデルの構築
■POCの取得に向けた試験実施、薬効評価
※他研究員とも協力しながらプロジェクトを進めていきます。
※まずは「実験担当者」として業務をお任せします。
【組織構成】
研究員は10名ほどのメンバーで構成されています。
【同社について】
眼科領域を中心とした医薬品の研究開発を行う上場創薬バイオベンチャー。複数の上市実績を有しており、自社創製化合物による創薬に加え、大学・企業との共同研究を通じて多くのパイプラインを創出しております。
少数精鋭で研究開発を推進しており、一人ひとりの裁量が大きく、研究の上流から評価まで主体的に関わることができます。
【同社の基盤技術】
◆化合物ライブラリー
当社の化合物ライブラリーは、多種類のプロテインキナーゼ阻害剤を多く取り揃えており、ここから新薬候補化合物が創製されています（一部、基礎研究用試薬もあり）。共同創薬活動を通して、従来にはない新規のキナーゼ阻害剤の創製に取り組んでいます。
◆ドラッグ・デザイン力
細胞内情報伝達経路の研究に由来する、充実した分子薬理学的データ及び解析能力
◆ドラッグ・ウエスタン法
ドラッグ・ウエスタン法とは、投与された薬が身体内のどの様なタンパク質に結合しているのかを調べる方法で、少量のタンパク質で標的タンパク質を同定することができる技術です。薬の開発の初期の段階で、新薬の分子標的を特定することが可能で、有効性や安全性の確認だけでなく、臨床試験などのその後の新薬開発の効率性にもメリットがあります。
細胞培養業務・リーダー候補／再生医療系アンメットメディカルニーズの創薬・バイオベンチャー
求人番号：46852
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 350万円 ～ 480万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清液の製造や上清液を通じた治療薬を共同研究している再生医療スタートアップ企業にて、細胞培養業務を担当していただきます。
【具体的には】
■幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務
■無菌操作による細胞培養・細胞加工
■培養記録・各種記録書の作成及び管理
■培養資材・試薬・消耗品の管理
■培養室・設備・機器の日常管理及び環境維持
■手順書に関する文書作成
■その他製造に付随する業務
【組織構成】製造技術部門
■所長ー課長ーメンバー10名、CMC技術研究員
【同社について】
■国立研究開発法人産業技術総合研究所との共同研究により、従来の幹細胞培養上清液より細胞活性の高い培養上清液の開発に成功。特徴としては、以下が挙げられます。
１）非常に豊富なサイトカインを含有
２）極めて純度の高い上清液（乳酸やアンモニアなどの不純物や変性物質を徹底的に排除）
３）エクソソーム液よりも高い活性
この画期的な培養上清液を用いて様々な医療への貢献を目指しています。
■また、低価格化を実現する3D自動培養装置を活用しており、培養上清液を大規模に生産する方法を確立し、コスト削減と安定供給を実現しています。
■同社は当技術を活用し、ALSの治療薬開発や大学や研究機関とドライアイに関する治療薬の共同研究、その他緑内障、アルツハイマー、クローン病などアンメットメディカルニーズの創薬化を共同研究の形で進めています。
