該当求人数798件中 1 ～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 治療用モノクローナル抗体医薬品の研究開発を進める大学発バイオベンチャーにて、抗体創薬研究業務を行います。
【具体的には】
■核酸精製、解析
■タンパク質発現、精製、機能解析
■実験データの解析
■報告書作成
■研究開発に関する打合せ 等
※遺伝子発現や解析、抗体の活性評価など実験業務がメインとなります。また、様々な医薬品に関する精製業務や解析業務、収集したデータ解析や報告書作成などにもかかわることは可能です。
【組織構成】
研究開発部 9名
※研究拠点は、名古屋と宮崎にあるが、今回の募集は名古屋。
名古屋拠点は、管理監督者1名、主任研究員1名、研究員3名の計5名の構成。
【求められる役割】
より高い研究成果の創出に向け、研究員のマネジメント、研究内容の検証・精査、研究プロジェクトの進捗管理を担っていただきます。プレイヤーとして研究に関わるだけでなく、研究業務全体を管理・運営し、同社の抗体創薬研究を牽引する中核研究リーダーとしての活躍を期待しています。
【同社の技術的な強み】
■独自の「MOURA抗体ライブラリー」を保有
■高効率な抗体スクリーニング・単離技術「IMPACT」を保有
■IgG抗体に加え、VHH抗体などにも対応
これら独自の抗体創薬プラットフォームにより、従来技術では取得が難しかった膜タンパク質や複合体、わずかな立体構造の違いを認識する高品質なモノクローナル抗体の取得を強みとしています。
【研究・事業領域】
イヌ・ネコなど伴侶動物向けの抗体医薬開発に注力。炎症性疾患を中心としたパイプラインが多く進捗しています。（国内外の製薬企業・アニマルヘルス企業との共同研究・ライセンスを進めるとともに、自社パイプラインの研究開発にも取り組んでいます。）
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務可能/週1～2）
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 心筋再生医療の実用化を目指す再生医療ベンチャーにて、臨床開発および開発薬事を中心としたプロジェクト推進業務をお任せいたします。
【具体的には】
・開発戦略や開発ロードマップの検討、開発計画の策定
・研究開発案件の企画立案およびプロジェクト計画の立案
・非臨床試験計画の検討、外部委託先との調整および進捗管理
・治験実施計画の立案、治験全体のマネジメント
・CRO、医療機関、治験責任医師との折衝および各種調整
・申請戦略の検討、規制要件の調査および整理
・PMDA相談資料の作成、対面助言対応、照会事項対応
・承認申請資料（CTD等）の取りまとめおよび申請対応
・プロトコル、CSR、申請資料などのメディカルライティング
・社内外ステークホルダーとの調整、プロジェクト進捗管理
※ご経験に応じて担当領域を決定し、入社後に業務範囲を広げていただきます
※開発企画部は開発企画、非臨床開発、開発薬事、臨床開発、承認申請までを一貫して担当しています
※実験やモニタリング等の実務はCROや外部ベンダーへ委託しており、本ポジションではベンダーマネジメントとプロジェクト推進が中心となります
【製品】
■重症心不全を対象とした再生医療等製品
【募集背景】
主要パイプラインの開発ステージ進展および将来的な海外開発を見据えた増員募集。
【求人の魅力】
◆世界初を目指す心筋再生医療の実用化に携われる
同社はiPS細胞由来心筋球を用いた心筋再生医療の実用化を目指しており、国内開発は最終段階にあります。承認申請から上市までの極めて重要なフェーズを経験できます。
◆開発プロセス全体を俯瞰できる希少なポジション！
企画から非臨床、薬事、臨床、承認申請までを一貫して担当する組織ですので、専門領域に閉じることなく、開発全体を見渡せるキャリアを構築できます。
◆成長性と安定性を兼ね備えた上場バイオベンチャー
東証グロース市場へ上場しており累計調達額100億円超に加え、グローバル製薬企業との大型ライセンス契約実績もあり、再生医療分野において高い注目を集めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 615万円 ～ 726万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品開発支援事業を展開する企業にて、リアルワールドデータ（RWD）を活用した新規データビジネスの営業推進をお任せいたします。
【具体的には】
・製薬企業向けのRWD活用ニーズの調査および市場分析
・製薬企業へのアプローチおよび課題ヒアリング
・RWDを活用したサービス提案、営業戦略の立案
・サービスローンチ前の先行営業活動および顧客開拓
・既存顧客との関係構築および案件創出
・プロモーション施策と連動したリード獲得および商談化
・見込み顧客へのナーチャリング活動
・社内関連部署や協業パートナーとの連携による案件推進
・サービス導入後の顧客フォローおよび追加提案
※営業活動は単なる製品販売ではなく、顧客課題を把握しながらRWD活用の価値を提案するソリューション営業となります。
※マーケティング施策やプロモーション施策とも連携しながら営業機会創出を行います。
※研究部門やデータ分析部門と連携しながら案件を推進いただきます。
【取扱いサービス】
・リアルワールドデータ（RWD）を活用したデータサービス
・製薬企業向けの研究支援サービス
・薬剤疫学研究、データベース研究、製造販売後調査に関連するデータ活用支援
【求人の魅力】
◆成長が期待されるRWD市場の最前線で活躍できます
医療ビッグデータやリアルワールドデータの活用は製薬業界において重要性が高まっており、市場拡大が期待されています。本ポジションでは新規サービスの市場立ち上げフェーズに携わることができます。
◆顧客課題に深く入り込む提案営業が可能です
製薬企業の研究開発や安全性評価に関する課題に対し、データ活用という観点からソリューションを提案します。顧客との長期的な関係構築を通じて価値提供できる環境です
◆働きやすさと専門性向上を両立できる環境です
フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、柔軟な働き方が可能です。RWDや薬剤疫学研究など専門性の高い領域でキャリアを構築できます
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
住友化学株式会社
- 勤務地
- 大分県大分市
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手総合化学系メーカーからの募集です。高度化低分子医薬品の原薬・中間体、医薬用途オリゴ核酸、農薬・防疫薬の原体・中間体や化成品を製造する大分工場にて、品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担っていただきます。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
【具体的には】
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応
【キャリアパスイメージ】
入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。
将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。
【やりがい】
品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。特にオリゴ核酸事業では、ニューモダリティ医薬品の品質保証に携われることに大きなやりがいを感じることができます。先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られる仕事です。
【求人の魅力】
◆東証プライム上場・総合化学メーカーならではの安定した事業基盤
1913年創業、従業員数約2.7万人のグローバル企業です。医薬品だけではなく農薬、ICT材料、機能性化学品など複数事業を展開しており、事業ポートフォリオの安定性があります。
住友化学株式会社
- 勤務地
- 青森県三沢市
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医薬品
- 医療系有資格者 薬剤師
- 上場企業 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手総合化学系メーカーからの募集です。家庭用・防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造する三沢工場にて、品質保証業務全般を担っていただきます。
当該部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。
本ポジションでは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担っていただきます。
将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。
【具体的には】
・品質文書管理業務
・社内監査、顧客監査・当局査察への同行（一定期間経過後）
・品質文書類の手続き業務
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務
・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務
【キャリアパスイメージ】
入社後しばらくの間は、三沢工場内の品質保証スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます。
その後、将来的には三沢工場内の製造スタッフや生産企画スタッフ、もしくは、三沢工場以外の拠点の品質保証スタッフとして、製品の品質保証、品質管理および品質安全に関して調査、企画、調整、指導を医薬品製造管理者として従事いただくことも可能です。
住友化学株式会社
- 勤務地
- 岐阜県安八郡
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 上場企業 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手総合化学系メーカーからの募集です。岐阜工場にて、医薬品の有効成分（原薬）製造時の工程管理業務をお任せします。
医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行っていただきます。
【具体的には】
・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整
（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等）
・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
・工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成
※能力、経験によって、製品開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。
【働き方】
・当該部署は工場の稼働に合わせて運営しているため、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度）
・フレックスタイム制（コアタイムなし）
【キャリアパスイメージ】
入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。
その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジションに従事いただきます。
【募集背景】
人々の長寿・高齢化に対し、世の中では様々な分野の医薬品の開発が急務となっています。
岐阜工場は、医薬品開発に貢献すべく業務拡大を計画しており、製品の製造に対する工程管理業務の機能及び能力向上として経験者採用者を募集しています。
住友化学株式会社
- 勤務地
- 岡山県倉敷市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手総合化学系メーカーからの募集です。岡山工場にて、高度化低分子医薬品の原薬・中間体に関する品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応
※製造部門、品質管理部門、物流部門など関係部署と連携しながら業務を進めます
※将来的には工場全体の品質レベル向上や品質文化醸成の中心的役割を担うことを期待しています
【キャリアパスイメージ】
入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。
その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。
将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変更届出など）の作成および提出
・PMDAや厚労省等、関係当局への対応業務
・国内外CROや提携先との薬事調整
・GVP/GPSP/GMPに関連する薬事対応
・規制の動向調査と社内への情報展開
【働き方】
・フレックスタイム制
・在宅勤務制度あり
基本的には在宅での勤務が可能です。
【会社の特長】
香港に本社を置くグローバル製薬企業の日本法人として、2019年に設立されました。グループ全体としてアジアを中心に医薬品の研究開発・製造・販売を展開しており、日本法人ではそのネットワークを活かし、高品質な医薬品の安定供給と新たな治療選択肢の提供を目指しています。
同社は、先発医薬品の長期収載品を承継・供給することで日本国内の医療現場を支えるとともに、海外で実績のある優れた医薬品を国内市場へ導入する事業にも注力しています。これにより、治療選択肢が限られている疾患領域に対しても、確かな品質と信頼性をもつ製品を届けることを使命としています。
2025年には第一種医薬品製造販売業許可を取得し、日本市場における事業基盤をさらに強化。東京・大手町の本社を中心に、グローバルな医薬品供給体制を整備しています。
スタートアップとしての機動力と国際的なネットワークを兼ね備えた企業であり、少数精鋭のチームの中で一人ひとりが主体的に意見を発信できる環境が整っています。
社会的意義の高い医薬品事業に携わりながら、グローバル視点で成長できる企業です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 980万円
- 医薬品
- その他 その他
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 業界大手OTC医薬品メーカーにて、社内システム環境のデジタル活用推進関連業務をお任せします。
【具体的には】
■当社のビジネスとシステム環境は大きな変革期を迎えています。こうした変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。
革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
【働く環境について】
■社員一人一人が成長プランを持ち、その実現性を高められるように会社としても、様々な支援をしています。現状とこれからの自己実現の姿を会社と共有し、多様なキャリアが相談できる仕組みや自らのキャリアステージに応じたグループ合同での「階層別研修」、社員一人ひとりの自己啓発を支援する各種制度（ビジネス通信講座・公開セミナー・自社内での応募制の集合研修、英語力強化支援など）などがあります。
■意欲ある社員がやりがいをもって成果を出し続けられるよう、またその時々の職場や生活環境に合わせた働き方を選択できるよう、フレックスタイム制や裁量労働制などの労働時間制度を設けています。
【会社について】
■総合かぜ薬、胃腸薬、解熱鎮痛薬、殺菌消毒薬など生活者に長く愛されてきた製品と、スイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、リーディングカンパニーとしてOTC医薬品市場で高いプレゼンスを発揮しています。製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、OTC医薬品だけでなく、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献しています。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県筑西市
- 年収
- 760万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
※グループ子会社での出向勤務です。
【具体的には】
■製造管理者業務
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
■管理職業務
・品質保証部門のマネジメント、人材育成
■品質保証業務
・当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
※入社時：品質保証業務全般
将来的：製造管理者として、工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを想定
【組織構成】
品質保証課10名（課長1名、メンバークラス9名）
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
