該当求人数758件中 21 ～30件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 615万円 ～ 930万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医師主導治験および各種臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
■研究計画段階からの参画
・研究代表医師とのディスカッション
・研究デザインの検討支援
・実施体制構築および運用方針の策定
■プロジェクト立ち上げ
・スケジュール策定、リソース計画立案
・予算およびコスト管理計画策定
・リスク抽出および管理体制構築
■試験・研究運営マネジメント
・医師主導治験、特定臨床研究、非特定臨床研究、観察研究、RWE研究などの進行管理
・進捗管理、課題管理、品質・コスト・納期管理
■関係者との調整・折衝
・研究代表医師、分担医師との各種調整
・医療機関との折衝
・製薬企業および医療機器メーカーとの連携
・社内関連部門とのプロジェクト推進
■社内メンバーマネジメント
・CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなどの業務統括
・チーム運営および進行管理
■品質・規制対応
・GCP、臨床研究法および関連指針に基づく運用管理
・監査および当局調査対応支援
■プロジェクト改善活動
・課題抽出と解決策の立案
・品質向上および業務効率化施策の提案
・プロジェクト横断での運営改善
企業治験の運営のみならず、研究企画段階から医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなど専門職と連携しながらプロジェクト全体を統括いただきます。
【求人の魅力】
■研究の構想段階から関与できる上流ポジション
企業治験における運営管理にとどまらず、研究デザインの検討や体制構築など研究計画段階から参画し、医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
■多様な研究プロジェクトを経験できる環境
医師主導治験、臨床研究、RWE研究、国際共同研究など幅広い案件を担当いただきます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 615万円 ～ 930万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医師主導治験および各種臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
■研究計画段階からの参画
・研究代表医師とのディスカッション
・研究デザインの検討支援
・実施体制構築および運用方針の策定
■プロジェクト立ち上げ
・スケジュール策定、リソース計画立案
・予算およびコスト管理計画策定
・リスク抽出および管理体制構築
■試験・研究運営マネジメント
・医師主導治験、特定臨床研究、非特定臨床研究、観察研究、RWE研究などの進行管理
・進捗管理、課題管理、品質・コスト・納期管理
■関係者との調整・折衝
・研究代表医師、分担医師との各種調整
・医療機関との折衝
・製薬企業および医療機器メーカーとの連携
・社内関連部門とのプロジェクト推進
■社内メンバーマネジメント
・CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなどの業務統括
・チーム運営および進行管理
■品質・規制対応
・GCP、臨床研究法および関連指針に基づく運用管理
・監査および当局調査対応支援
■プロジェクト改善活動
・課題抽出と解決策の立案
・品質向上および業務効率化施策の提案
・プロジェクト横断での運営改善
企業治験の運営のみならず、研究企画段階から医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなど専門職と連携しながらプロジェクト全体を統括いただきます。
【求人の魅力】
■研究の構想段階から関与できる上流ポジション
企業治験における運営管理にとどまらず、研究デザインの検討や体制構築など研究計画段階から参画し、医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
■多様な研究プロジェクトを経験できる環境
医師主導治験、臨床研究、RWE研究、国際共同研究など幅広い案件を担当いただきます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 490万円 ～ 720万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- モニタリング業務およびプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
・治験計画の確認および実施施設の選定
・医療機関への訪問、参加医師との調整および施設立上げ
・施設調査、IRB・倫理審査委員会対応
・契約締結および院内関係部署との調整
・スタートアップミーティングの企画、運営
・症例登録促進のための施設訪問および進捗管理
・GCPに基づくモニタリング活動（オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、サンプリングSDV等）
・治験実施状況の確認および品質管理
・医師、CRC、施設担当者との各種調整業務
・プロジェクト全体の進捗管理およびプロジェクトマネジメント業務
※担当施設の立上げから登録促進、モニタリング、プロジェクト推進まで一貫して携わります。
※医師や医療機関との連携を重視しながら治験推進を行うポジションです。
【開発対象】
・医薬品
・医療機器
・再生医療等製品
【ミッション】
医師主導治験の円滑な推進を通じて、未承認薬や適応外使用医薬品、医療機器等のエビデンス創出を支援し、患者様へ新たな治療選択肢を届けることがミッションです。
【求人の魅力】
◆医師主導治験ならではの高い社会貢献性！
医師主導治験は、医師が主体となり患者様の治療機会拡大を目的に進められるケースが多く、社会的意義の高いプロジェクトに携わることができます。医療現場との距離が近く、成果を実感しやすい環境です。
◆モニタリングだけでなくプロジェクト推進まで経験可能！
施設立上げから症例登録促進、モニタリング、プロジェクトマネジメントまで幅広い業務を担当できるため、CRAとしての専門性とプロジェクト推進力の双方を高めることができます。
◆働きやすい環境を実現！
有給休暇およびフレキシブル休暇は入社時から利用可能です。出社率は約50％
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 435万円 ～ 576万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理担当として、国内症例からRMP関連業務まで、プロジェクトに応じた実務推進をお任せいたします。
【具体的には】
◆安全性情報管理業務全般
・国内における治験／製造販売後安全性情報／文献・学会情報の一次評価
・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示サポート
・CIOMS／Med Watchフォーム／海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・英語訳（CIOMS等作成）業務
・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂
・CTD M1.11（医薬品リスク管理計画）作成支援
・個別文献・研究・措置の一次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR／PBRER案作成
・安全性情報管理に関するコンサルテーション、その他関連業務
※担当業務はご経験・スキル、参画プロジェクトにより決定します。
【求人の魅力】
◆PV実務から安全対策の中核業務まで、幅広く経験可能
・国内症例入力や文献評価から、RMP作成・改訂など上流工程まで携われます
・多様なプロジェクトを通じ、製品領域や規制対応の知見を横断的に習得できます
◆キャリアの広がり
・顧客折衝、見積作成、プロジェクトマネジメント等に挑戦でき、
【働き方】
・1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
・在宅勤務制度
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理（PV）の管理者候補として、国内外症例の評価・報告業務およびチーム運営をお任せいたします。
【具体的には】
◆国内外の安全性情報の評価・報告（治験／製造販売後）
・国内における治験・製造販売後安全性情報、文献・学会情報の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳（CIOMS、MedWatch、文献・学会情報 等）
・英語訳（CIOMS、MedWatch、Annual Report 等の作成）
・PMDAへの副作用・感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告に向けた学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR／PBRER（案）作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション、その他関連業務
◆スキルアップ・受託領域の拡大
・年次報告、RMP、PBRER等の受託増加に伴い、対応領域を広げながら市場価値を高められる環境です。
・法令改正ポイント、疫学・薬剤疫学、E2B（R3）対応、医療情報データベースと再審査への利用等の研修機会があります。
・医学基礎（循環器、呼吸器、神経系等）を領域別に学べる研修が用意されています。
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
・在宅勤務：週4日リモート・週1日出社のハイブリッド（相談可）
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 435万円 ～ 630万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理（PV）業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
◆安全性情報の収集・評価・報告書作成
・海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳（CIOMS、MedWatch、文献・学会情報 等）
・国内の治験および製造販売後における安全性情報、文献・学会情報の一次評価
・英語訳（CIOMS、MedWatch、Annual Report 等の作成）
・モニター、MRへの再調査指示業務のサポート
・PMDAへの副作用・感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告に向けた学会文献・Webサイトのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告、PSUR（案）作成
・添付文書「使用上の注意」改訂案作成
・市販直後調査報告書（案）作成
・安全性情報管理に関するコンサルテーション、その他関連業務
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 412万円 ～ 525万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 未経験可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理業務全般を担当いただきます。
【具体的には】
・国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS、Med Watch、Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用、感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献やホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※未経験者に対してもサポート体制が確立しており、意欲と向上心があれば早期に活躍することも可能です。
【働き方】
・在宅勤務制度（原則週1出社）
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 500万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 未経験可 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、医薬品開発における臨床試験データの統計解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・治験実施計画書（Protocol）の内容確認および統計解析パートの作成
・統計解析計画書（SAP）の作成
・解析方針に基づく図表モックアップの作成
・SASプログラミング仕様書の作成
・SASを用いた解析プログラム作成および品質確認
・SDTMデータセット作成
・ADaMデータセット作成
・統計解析の実施
・総括報告書（CSR）用の解析結果および図表類の作成
・申請電子データ関連成果物の作成
・顧客との窓口業務および各種調整業務
・解析チームの進捗管理、技術的サポート
※統計解析業務だけでなく、上流工程である治験実施計画書や統計解析計画書作成にも携わることが可能です。
※プロジェクト単位で顧客や社内メンバーと連携しながら業務を推進いただきます。
※使用ツールは主にSASとなります。
【求人の魅力】
◆統計解析の上流から申請電子データ対応まで一貫して携われる環境
治験実施計画書の統計部分作成や統計解析計画書作成、データセット構築、CSR作成、申請電子データ関連業務まで幅広い工程に関与できます。統計解析者として専門性を高められる環境です。
◆顧客対応やチームリード経験を活かせるポジション
単なるプログラミング業務ではなく、顧客窓口業務や解析チームリードなどの役割も期待されており、プロジェクト推進力を発揮できる環境です。
◆医薬品開発を支える社会貢献性の高い業務
統計解析結果は新薬開発・承認申請における重要な判断材料となります。自身の専門性を通じて医療の発展に貢献することができます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 400万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 未経験可 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、医薬品開発における臨床試験データの統計解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・臨床試験データおよび解析要件の理解
・統計解析計画に基づく解析仕様書の作成
・統計解析ソフトSASを用いたプログラミング業務
・SDTMデータセットの作成
・ADaMデータセットの作成
・各種統計解析の実施
・総括報告書（CSR）用の解析結果、図表類の作成
・顧客および社内関係者との打ち合わせ、進捗管理
・法規制やガイドラインの調査および業務への反映
※入社後はSASプログラミングや臨床試験データの基礎から習得いただき、段階的に担当領域を広げていただきます。
※顧客担当者、プロジェクトメンバーと連携しながら業務を進めます。
【ミッション】
医薬品開発に必要な臨床試験データを正確かつ適切に解析し、医薬品の有効性・安全性評価を支援することがミッションです。
【求人の魅力】
◆未経験から臨床統計解析の専門性を身につけられる環境
プログラミング経験やデータ分析経験を活かしながら、医薬品開発に欠かせない統計解析スキルを習得できます。入社時点でSAS経験は必須ではなく、長期的な育成を前提とした採用です。
◆医薬品開発に貢献できる社会的意義の高い仕事
統計解析の結果は新薬承認に向けた重要な判断材料となります。自身の業務が医療の発展や患者さんへの貢献につながる実感を得やすいポジションです。
◆データサイエンスと医療知識の双方を磨ける環境
統計解析技術だけでなく、臨床試験、医学、生物統計学、規制要件に関する知識も身につくため、専門性の高いキャリア形成が可能です。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府中央区 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500万円 ～ 900万円
- 医薬品
- その他 その他
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 会社のIT基盤を対象とした、本社部門向け業務システムの運用保守およびプロセス改善業務をお任せいたします。
◆具体的には◆
・特定部門（人事や経理など）の担当としての日常の問い合わせ対応、システム運用保守
※プログラミング等の開発実務や1次受け対応については、ご自身ですべて抱え込むのではなく、適宜外注メンバー（パートナー）をコントロールして進めていただきます。
（システム対応における工程割合は、要件定義やベンダーコントロールなどの【上流工程が8～9割】となります。下流工程からのステップアップを目指す方も、チームでしっかりフォローしますのでご安心ください）
・チーム内の運用プロセス改善および周囲のメンバーの業務フォロー
・担当領域における案件管理（進捗・課題管理）および軽度な予算管理
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
会社のIT基盤を支える実務担当として、システム開発者（社内および外注パートナー）と現場部門（ユーザー）を繋ぐ「通訳」の役割を期待しています。
関係部署との積極的なコミュニケーションを図り、スピーディな対応を通じて現場からの信頼を獲得してください。また、セキュリティ等の関係部門とも折衝し、会社の方針と現場の要望のバランスを取った「妥協できる現実的な解」を導き出していただくことを期待しています。
◆この仕事の魅力◆
当社には多様性を受け入れる風土があり、各部門には「会社を良くしたい」と熱意を持って業務に取り組む社員が多く在籍しています。そうした様々な部門の人たちと直接コミュニケーションを取り、交流を深めながら課題解決を進めていくことで、ITスキルだけでなく人間力も含めて自身も大きく成長できる環境です。
また、本社業務の安定化に貢献し信頼を得た後は、ご本人の志向に応じてグローバル案件（国際IT支援）などへのジョブローテーションのチャンスもあり、中長期的なキャリアアップを描くことができます。
【働き方】
フレックス勤務（フルフレックス）、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。
育休の取得率も高く復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。
