臨床統計解析（医薬品開発における臨床試験データ）／医療・医薬品をITとデータで支える会社
求人番号：47169
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 未経験可 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、医薬品開発における臨床試験データの統計解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・治験実施計画書（Protocol）の内容確認および統計解析パートの作成
・統計解析計画書（SAP）の作成
・解析方針に基づく図表モックアップの作成
・SASプログラミング仕様書の作成
・SASを用いた解析プログラム作成および品質確認
・SDTMデータセット作成
・ADaMデータセット作成
・統計解析の実施
・総括報告書（CSR）用の解析結果および図表類の作成
・申請電子データ関連成果物の作成
・顧客との窓口業務および各種調整業務
・解析チームの進捗管理、技術的サポート
※統計解析業務だけでなく、上流工程である治験実施計画書や統計解析計画書作成にも携わることが可能です。
※プロジェクト単位で顧客や社内メンバーと連携しながら業務を推進いただきます。
※使用ツールは主にSASとなります。
【求人の魅力】
◆統計解析の上流から申請電子データ対応まで一貫して携われる環境
治験実施計画書の統計部分作成や統計解析計画書作成、データセット構築、CSR作成、申請電子データ関連業務まで幅広い工程に関与できます。統計解析者として専門性を高められる環境です。
◆顧客対応やチームリード経験を活かせるポジション
単なるプログラミング業務ではなく、顧客窓口業務や解析チームリードなどの役割も期待されており、プロジェクト推進力を発揮できる環境です。
◆医薬品開発を支える社会貢献性の高い業務
統計解析結果は新薬開発・承認申請における重要な判断材料となります。自身の専門性を通じて医療の発展に貢献することができます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
応募資格
【必須】
◆医薬品開発業界における統計解析実務経験をお持ちの方
◆下記業務のご経験をお持ちの方
・SASを用いた臨床試験データの統計解析経験
・統計解析仕様書作成経験
・顧客またはプロジェクト関係者との調整経験
【歓迎】
・SASを用いたCSR用解析結果作成経験（図表モックアップ作成、SASプログラミング仕様書作成含む）
・SDTMデータセット作成経験
・ADaMデータセット作成経験
・上記データセット作成および仕様書作成経験（目安5年以上）
・顧客窓口経験（目安3年以上）
・解析チームリード経験（目安3年以上）
・治験実施計画書の統計解析部分作成経験
・統計解析計画書作成経験
・申請電子データの当局提出関連業務経験
・CDISC関連知識（SDTM、ADaM）
・生物統計学の専門知識
勤務地
東京都新宿区
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
500万円～ 600万円
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 フレキシブル休暇（5日）創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開