臨床統計解析（医薬品開発における臨床試験データ）未経験可／医療・医薬品をITとデータで支える会社
求人番号：47168
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 未経験可 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし リモートワーク可
仕事内容
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、医薬品開発における臨床試験データの統計解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・臨床試験データおよび解析要件の理解
・統計解析計画に基づく解析仕様書の作成
・統計解析ソフトSASを用いたプログラミング業務
・SDTMデータセットの作成
・ADaMデータセットの作成
・各種統計解析の実施
・総括報告書（CSR）用の解析結果、図表類の作成
・顧客および社内関係者との打ち合わせ、進捗管理
・法規制やガイドラインの調査および業務への反映
※入社後はSASプログラミングや臨床試験データの基礎から習得いただき、段階的に担当領域を広げていただきます。
※顧客担当者、プロジェクトメンバーと連携しながら業務を進めます。
【ミッション】
医薬品開発に必要な臨床試験データを正確かつ適切に解析し、医薬品の有効性・安全性評価を支援することがミッションです。
【求人の魅力】
◆未経験から臨床統計解析の専門性を身につけられる環境
プログラミング経験やデータ分析経験を活かしながら、医薬品開発に欠かせない統計解析スキルを習得できます。入社時点でSAS経験は必須ではなく、長期的な育成を前提とした採用です。
◆医薬品開発に貢献できる社会的意義の高い仕事
統計解析の結果は新薬承認に向けた重要な判断材料となります。自身の業務が医療の発展や患者さんへの貢献につながる実感を得やすいポジションです。
◆データサイエンスと医療知識の双方を磨ける環境
統計解析技術だけでなく、臨床試験、医学、生物統計学、規制要件に関する知識も身につくため、専門性の高いキャリア形成が可能です。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
応募資格
【必須】
◆下記いずれかのご経験をお持ちの方
・プログラミング経験をお持ちの方（業務としての実務経験）
・データ分析業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務に親和性のある業務経験をお持ちの方
◆以下の要件を満たす方
・基本的なビジネスマナーを身につけている方
・臨床試験データや医薬品開発に高い関心をお持ちの方
・SASプログラミングを習得し、継続的にスキル向上に取り組める方
・顧客および社内関係者と円滑なコミュニケーションを取れる方
・納期を意識しながら業務を遂行できる調整力、自己管理能力をお持ちの方
【歓迎】
・SASを用いたプログラミング経験
・統計解析ソフトの使用経験
・仕様書や各種ドキュメント作成経験
・GCP、省令、ガイドライン等を調査し業務に活かした経験
・臨床試験、製薬業界、CRO業界での業務経験
・基礎的な生物統計学の知識
・英語でのドキュメント作成経験または英語に抵抗のない方
勤務地
東京都新宿区
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
400万円～ 500万円
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 フレキシブル休暇（5日）創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開