安全性情報管理（PV）管理者候補／医療・医薬品をITとデータで支える会社
求人番号：47172
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理（PV）の管理者候補として、国内外症例の評価・報告業務およびチーム運営をお任せいたします。
【具体的には】
◆国内外の安全性情報の評価・報告（治験／製造販売後）
・国内における治験・製造販売後安全性情報、文献・学会情報の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳（CIOMS、MedWatch、文献・学会情報 等）
・英語訳（CIOMS、MedWatch、Annual Report 等の作成）
・PMDAへの副作用・感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告に向けた学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR／PBRER（案）作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション、その他関連業務
◆スキルアップ・受託領域の拡大
・年次報告、RMP、PBRER等の受託増加に伴い、対応領域を広げながら市場価値を高められる環境です。
・法令改正ポイント、疫学・薬剤疫学、E2B（R3）対応、医療情報データベースと再審査への利用等の研修機会があります。
・医学基礎（循環器、呼吸器、神経系等）を領域別に学べる研修が用意されています。
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
・在宅勤務：週4日リモート・週1日出社のハイブリッド（相談可）
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
応募資格
【必須】
・安全性情報管理（PV）の実務経験（国内症例評価、報告の経験を含む）
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
・大学卒以上
【尚可】
・医学関連文書の英文和訳経験
・和文英訳経験
勤務地
大阪府大阪市中央区
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
800万円～ 1,000万円
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 フレキシブル休暇（5日）創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開