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CVM領域におけるメディカルマネジャー（MSL）／大手グローバル製薬企業
求人番号：46549
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,070万円 ～ 1,250万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、CVM領域におけるメディカルマネジャー（MSL）として、メディカル戦略の計画・実行をリード頂きます。
【具体的には】
◆CVM領域（肥満症領域）における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
※現在臨床開発を開始しており、ローンチ前からメディカル戦略に関わるポジションです。
※特にCVM領域の経験が深く、KOLとのコネクションがある方が理想。
【職種の魅力】
■メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。
今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO
求人番号：46505
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム上場グループのCROにて、レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。
【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）
◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）
◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与
【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。
CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO
求人番号：46504
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。
【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）
◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）
◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与
【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 学歴不問 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業メディカルアフェアーズ部門の相談窓口として、臨床研究・データベース研究等のデザイン支援から文書作成、パブリケーションまでを担うメディカルライター（MW）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆メディカルアフェアーズ起点の研究支援・ライティング
・臨床研究のデザイン検討、研究計画作成支援（計画コンサルティングを含む）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ等）のデザイン検討、研究計画作成支援
・研究計画書、同意説明文書（関連文書含む）、総括報告書の作成およびレビュー対応、品質管理
・KOL、研究会、製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング、データ管理、統計解析等）との連携・調整
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的提案、専門的助言
※担当PL数目安：4～5本程度（PJ規模により変動）
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究、特定臨床研究
・PRO研究（アンケート／インタビュー／mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）
【配属先・キャリア】
◆キャリアパス：マネジメントパス／エキスパートパス
【求人の魅力】
◆研究デザイン立案からパブリケーションまで一貫して関与
・研究の上流（デザイン・計画）から成果物作成、アウトプットまで入り込み、専門性を発揮しやすい業務設計です
◆先端テーマの研究機会
・患者アンケート研究、データベース研究、デバイス活用等、医療現場ニーズを捉えたエビデンス構築に携わる機会があります
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。また、グループのネットワークやIT基盤を活用することで、臨床研究のデジタル化を推進し、リアルワールドデータやAI技術を活用した先進的なエビデンス創出を支援している点が大きな特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 学歴不問 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業メディカルアフェアーズ部門の相談窓口として、臨床研究・データベース研究等のデザイン支援から文書作成、パブリケーションまでを担うメディカルライター（MW）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆メディカルアフェアーズ起点の研究支援・ライティング
・臨床研究のデザイン検討、研究計画作成支援（計画コンサルティングを含む）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ等）のデザイン検討、研究計画作成支援
・研究計画書、同意説明文書（関連文書含む）、総括報告書の作成およびレビュー対応、品質管理
・KOL、研究会、製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング、データ管理、統計解析等）との連携・調整
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的提案、専門的助言
※担当PL数目安：4～5本程度（PJ規模により変動）
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究、特定臨床研究
・PRO研究（アンケート／インタビュー／mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）
【配属先・キャリア】
◆キャリアパス：マネジメントパス／エキスパートパス
【求人の魅力】
◆研究デザイン立案からパブリケーションまで一貫して関与
・研究の上流（デザイン・計画）から成果物作成、アウトプットまで入り込み、専門性を発揮しやすい業務設計です
◆先端テーマの研究機会
・患者アンケート研究、データベース研究、デバイス活用等、医療現場ニーズを捉えたエビデンス構築に携わる機会があります
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。また、グループのネットワークやIT基盤を活用することで、臨床研究のデジタル化を推進し、リアルワールドデータやAI技術を活用した先進的なエビデンス創出を支援している点が大きな特長です
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 外資系企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・健康食品の製造受託メーカーの製剤研究開発／分析研究開発チームにて、ソフトカプセル製品の開発におけるPreformulation検討、分析法開発・最適化、安定性試験をお任せいたします。
【具体的には】
◆健康食品・医薬品（ソフトカプセル）の製品開発（製剤／分析）
・Preformulation研究、製剤開発、分析法開発
賦形剤適合性評価、データ解析、文書管理の実施
・処方／分析法／評価技術の開発およびトラブルシューティング
・社内および顧客のニーズ、苦情、調査の技術面サポート
・プロジェクト状況の共有、課題の特定とタイムリーなエスカレーション
・リスク認識、軽減策および緊急時対応計画の立案
・各種機器／システムを活用した開発活動の遂行
・トレーニング、ベストプラクティス、安全／清掃要件に準拠した業務遂行
・GMPに準拠した業務遂行
【ミッション】
・品質、スピード、効率を両立し、担当開発業務を納期通りに推進する
・QbD、DOE、各種規制ガイドラインへの準拠を踏まえ、開発品質の担保に貢献する
【部門構成】
製品開発部 10名
製剤研究開発／分析研究開発チームに所属します。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 外資系企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・健康食品の製造受託メーカーの製剤研究開発／分析研究開発チームにて、ソフトカプセル製品の開発におけるPreformulation検討、分析法開発・最適化、安定性試験を中心に、技術的な推進と専門的支援をお任せいたします。
【具体的には】
◆健康食品・医薬品（ソフトカプセル）の開発計画立案～評価推進
・Preformulation段階の溶解性評価、添加剤適合性評価
・製剤開発、分析法開発／最適化、安定性試験の設計・実行
・開発試験の設計、プロトコル作成、報告書作成
・製剤開発および分析研究に対する分析支援、調査・ラボ業務
◆工程開発・バリデーション支援
・生産工程開発、洗浄バリデーションを含むプロセスバリデーション支援
・スケールアップ製造の支援
◆技術リーダーシップ／プロジェクト支援
・必要に応じた技術的リーダーシップ、メンタリング
・ポートフォリオ内プロジェクト／プログラムの技術レビュー、監督
・マネジメント、社内他部門、顧客との調整・コミュニケーション
◆品質・コンプライアンス
・GMP／GLP環境下での業務遂行および維持
・トレーニング、ベストプラクティス、安全・清掃要件の遵守
・ローカル／技術／ガバナンス／エグゼクティブ／顧客会議での代表対応（必要に応じて）
【部門構成】製品開発部 11名
製剤研究開発／分析研究開発チームに所属します。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
臨床開発担当（細胞製品等の治験・臨床研究の推進）／大学発・再生医療スタートアップ
求人番号：46473
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療スタートアップにて、自家末梢血由来の細胞製品を中心とした治験・臨床研究の推進を、臨床開発責任者直下で実務面から支えていただきます
【具体的には】
◆治験推進
・治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書作成サポート
・治験の進捗管理
・ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整）
・治験製品製造部署との連絡・調整
◆臨床研究推進
・臨床研究計画書の作成・更新サポート（jRCT登録含む）
・AROとの連絡・調整
・症例データの収集・整理
・臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む）
◆規制対応（支援業務）
・PMDA薬事戦略相談資料の作成支援
・治験計画届、安全性報告等の作成支援
・再生医療等安全性確保法に係る対応支援
◆横断業務
・複数パイプラインへの臨床開発視点での参画（治験／臨床研究 等）
・外部委託先の管理、契約締結・管理、費用交渉や業務調整の支援
・ドキュメントのQCチェック
・社内外ミーティングの議事録作成、関連資料作成
・上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント
【求人の魅力】
◆医師主導治験・臨床研究の両輪で、再生医療等製品開発の実務経験を深められる
・治験文書作成、ベンダー連携、PMDA対応支援まで一連の実務に関与できます
◆少数精鋭のスタートアップで、事業成長に直結する臨床開発を担える
・担当者として手を動かしながら、将来的に部門の中核を目指せる想定です
【働き方】
・フレックスタイム制
【会社の特長】
世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です 今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 第二新卒可 管理職・マネージャー マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし
- 仕事内容
- がん検査キットの開発・販売を行う同社の研究員として活躍いただきます。
同社では現在、がん種特定精度の向上・新規スクリーニング技術の開発・AI/データサイエンスとの融合など、複数の研究プロジェクトを並行して推進しています。
本ポジションは、研究者としての専門性を持ちながら、センター全体のプロジェクトとチームを動かすマネジメント役割を担っていただきます。
センター長のもと、研究員・スタッフと本社・他拠点をつなぐ中核的な存在として、研究の加速と組織の安定を両立してください。
■具体的には
・センター長との連携によるR&Dの管理業務
・センター長と連携し研究方針の具体化・チームへの落とし込み
・研究プロジェクトの進捗管理・スケジュール調整・リスク管理
・研究員・スタッフのマネジメント・育成
・実験設計・データ解析への参画（プレイングマネージャーとして）
・学術発表（論文執筆、学会発表）
・知財管理
・本社・他拠点との情報連携・運営協力
・大学・病院・企業との共同研究における窓口対応
・研究成果のドキュメント整備・ナレッジ標準化の推進
■働き方
フレックスタイム制（コアタイム10:00-15:00）
■魅力
・研究とマネジメントの両立
自ら研究に関与しながらチームの方向性をリードする役割を担えます。
プレイングマネージャーとしてのキャリアを築きたい研究者に最適な環境です。
・社会実装までの一気通貫の関与
研究成果が医療検査として社会に実装されるまでのプロセスに、深く関わることができます。
・スピードある意思決定環境
スタートアップならではの機動力で、アイデアを迅速に研究や施策へ展開できます。
【同社について】
同社の開発する検査キットは、低価格・簡単な検査ながら初期がんのかすかなシグナルにも反応しがんリスクを判定できることが特徴です。
このような検査キットは他になく、実用化から約3年で50万人以上の方に利用されています。
「人類ががんのことを忘れる世界」の実現を目指し、世界中にこの製品を広めるべく日々研究を進めています。
研究員（がん検出技術に関する研究プロジェクト）／がん検査キット開発のベンチャー企業
求人番号：46464
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし
- 仕事内容
- がん検査キットの開発・販売を行う同社の研究員として活躍いただきます。
湘南R&Dセンターでは現在、がん種特定精度の向上・新規スクリーニング技術の開発・AI/データサイエンスとの融合など、複数の研究プロジェクトを並行して推進しています。
単なる実験担当ではなく、 研究テーマの設計から成果創出まで主体的にリードいただく事を期待します。
■具体的には
・がん検出技術に関する研究プロジェクトの企画・推進
・実験設計およびデータ解析
・学術論文執筆・学会発表
・知的財産創出への貢献
・大学・病院・企業との共同研究
・AI / データ解析を活用した研究開発
■働き方
フレックスタイム制（コアタイム10:00-15:00）
■魅力
・研究テーマの裁量の大きさ
研究テーマの提案・設計・実行まで一貫して主体的に推進できます。
・研究から社会実装まで一気通貫で経験
研究成果が医療検査として社会に実装されるまでのプロセスに関われます。
・論文・特許創出の積極支援
学術論文の発表や特許出願、共同研究など、研究者としての実績形成を積極的に支援します。
・スタートアップならではのスピード
意思決定の速い環境で、アイデアを迅速に研究へと展開できます。
【同社について】
同社の開発する検査キットは、低価格・簡単な検査ながら初期がんのかすかなシグナルにも反応しがんリスクを判定できることが特徴です。
このような検査キットは他になく、実用化から約3年で50万人以上の方に利用されています。
「人類ががんのことを忘れる世界」の実現を目指し、世界中にこの製品を広めるべく日々研究を進めています。
