医薬品・健康食品の製剤・分析開発（分析法開発・最適化、安定性試験など）／医薬品製造受託メーカー

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  製剤研究（処方設計）　※調整中

外資系企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可

仕事内容

医薬品・健康食品の製造受託メーカーの製剤研究開発／分析研究開発チームにて、ソフトカプセル製品の開発におけるPreformulation検討、分析法開発・最適化、安定性試験をお任せいたします。

【具体的には】
◆健康食品・医薬品（ソフトカプセル）の製品開発（製剤／分析）
・Preformulation研究、製剤開発、分析法開発
賦形剤適合性評価、データ解析、文書管理の実施
・処方／分析法／評価技術の開発およびトラブルシューティング
・社内および顧客のニーズ、苦情、調査の技術面サポート
・プロジェクト状況の共有、課題の特定とタイムリーなエスカレーション
・リスク認識、軽減策および緊急時対応計画の立案
・各種機器／システムを活用した開発活動の遂行
・トレーニング、ベストプラクティス、安全／清掃要件に準拠した業務遂行
・GMPに準拠した業務遂行

【ミッション】
・品質、スピード、効率を両立し、担当開発業務を納期通りに推進する
・QbD、DOE、各種規制ガイドラインへの準拠を踏まえ、開発品質の担保に貢献する

【部門構成】
製品開発部　10名
製剤研究開発／分析研究開発チームに所属します。

【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。

応募資格

【必須】
■ラボでの製剤業務または分析業務の経験（3～5年）
■基本的な実験手技、および医薬品開発における一般的な製剤／分析アプローチの理解
■理系または関連分野の学士号

【尚可】
■理系または関連分野の修士号

勤務地

静岡県掛川市

勤務時間

8:15 ～ 17:00

想定年収

600～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、年間休日125日等

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度

受動喫煙対策

屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）

会社名

社名非公開

設立年

1974年10月

事業内容

最先端のドラッグデリバリーシステムの開発や製造、バイオ医薬品、ヘルスケア製品の受託製造をグローバルに行っているメーカーです。

■医薬品・健康食品のソフトカプセル受託製造
■治験薬の包装・保管・物流サービス
■製剤開発・製造サポート