医薬品・健康食品の製剤・分析開発リード（分析法開発・最適化、安定性試験など）／医薬品製造受託メーカー
求人番号：46474
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 外資系企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
仕事内容
医薬品・健康食品の製造受託メーカーの製剤研究開発／分析研究開発チームにて、ソフトカプセル製品の開発におけるPreformulation検討、分析法開発・最適化、安定性試験を中心に、技術的な推進と専門的支援をお任せいたします。
【具体的には】
◆健康食品・医薬品（ソフトカプセル）の開発計画立案～評価推進
・Preformulation段階の溶解性評価、添加剤適合性評価
・製剤開発、分析法開発／最適化、安定性試験の設計・実行
・開発試験の設計、プロトコル作成、報告書作成
・製剤開発および分析研究に対する分析支援、調査・ラボ業務
◆工程開発・バリデーション支援
・生産工程開発、洗浄バリデーションを含むプロセスバリデーション支援
・スケールアップ製造の支援
◆技術リーダーシップ／プロジェクト支援
・必要に応じた技術的リーダーシップ、メンタリング
・ポートフォリオ内プロジェクト／プログラムの技術レビュー、監督
・マネジメント、社内他部門、顧客との調整・コミュニケーション
◆品質・コンプライアンス
・GMP／GLP環境下での業務遂行および維持
・トレーニング、ベストプラクティス、安全・清掃要件の遵守
・ローカル／技術／ガバナンス／エグゼクティブ／顧客会議での代表対応（必要に応じて）
【部門構成】製品開発部 11名
製剤研究開発／分析研究開発チームに所属します。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
応募資格
【必須】
■ラボ環境における製剤開発および／または分析研究開発の経験（3～5年以上）
■製造、医薬品、コンシューマーヘルスおよび／またはGMP施設での業務経験
■医薬品又は健康食品における一般的な製剤および分析アプローチの知識
■多様な関係者（各階層／多部門）と連携し、成果創出に向けて調整・推進できる対人スキル
■理系または関連分野の学士号
【尚可】
■理系または関連分野の修士号
勤務地
静岡県掛川市
勤務時間
08:15 ～ 17:00
想定年収
700万円～ 900万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝、有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、年間休日125日等
福利厚生
各種社会保険完備 通勤手当、退職金制度
受動喫煙対策
屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）
会社概要
- 会社名
- 社名非公開