該当求人数380件中 121 ～130件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,600万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 「iPS細胞を分化誘導して卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーにて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
【具体的には】
■臨床開発及びプロジェクトマネジメントの責任者として業務リードをお任せします（欧米開発を中心としたリード）。
・CDMO、CRO等の外部機関管理
・規制当局への申請対応
※当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
【リードパイプライン】
■卵巣の顆粒膜細胞製品（iPS由来）
卵巣サポート細胞（顆粒膜細胞様細胞）の作製
米国・欧州への開発展開を現在、スタートしています。
【部門構成】
開発部長ー臨床開発2名 という陣容です。
【働き方】
コアタイムなしのフルフレックス制
※ハイブリット勤務（最低週3日は出社）
【将来的なサービス展開】
■iPS細胞の分化誘導による卵子様細胞の作製
■不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームの提供
※不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現すること目指しています。
【同社について】
■iPS細胞の分化誘導により、卵子様細胞を短期間に大量に作成するという固有技術をベースに、不妊治療や遺伝病の原因究明など、これまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指しています。
■現在は、減数分裂を再現できる卵子の作製を研究しています。既にヒトの卵子作成において、とてもいい結果がでてきています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、市販後管理業務を幅広くお任せします。
＜リモートワーク併用が可能＞
【具体的には】
GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援
■手順書作成、管理
■自己点検
■教育訓練
■委託管理
■再審査/使用成績評価申請対応
■業許可更新対応
グローバルPV、業務品質管理
■関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理
■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理
■CAPAの計画、実行の支援
■マネジメントレビュー管理
■文書管理・教育システム管理
■目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等
その他：契約、支払管理
【所属部門】信頼性保証本部・市販後管理部
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- CROにて、臨床開発・臨床研究における母集団薬物動態解析（PopPK）をお任せいたします。
【具体的には】
◆母集団薬物動態解析（PopPK）業務全般
・母集団薬物動態解析計画の作成
・母集団薬物動態解析の実施
・解析結果の取りまとめ（考察含む）
【求人の魅力】
◆臨床薬理・薬物動態の専門性を軸に、実務で解析経験を深められるポジション
・臨床開発/臨床研究データを用いたPopPK解析を担当し、専門性を磨けます
◆業務体制・教育体制づくりに関心のある方は、仕組み化にも関与可能
・解析業務の実施体制や教育体制の構築に興味がある方を歓迎しています
【働き方】
・在宅制度あり
・フレックス制度あり（コアタイム11:00-1400）
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- CROにて、臨床開発・臨床研究における母集団薬物動態解析（PopPK）をお任せいたします。
【具体的には】
◆母集団薬物動態解析（PopPK）業務全般
・母集団薬物動態解析計画の作成
・母集団薬物動態解析の実施
・解析結果の取りまとめ（考察含む）
【求人の魅力】
◆臨床薬理・薬物動態の専門性を軸に、実務で解析経験を深められるポジション
・臨床開発/臨床研究データを用いたPopPK解析を担当し、専門性を磨けます
◆業務体制・教育体制づくりに関心のある方は、仕組み化にも関与可能
・解析業務の実施体制や教育体制の構築に興味がある方を歓迎しています
【働き方】
・在宅制度あり
・フレックス制度あり（コアタイム11:00-1400）
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
遺伝子治療製品の製造・細胞培養／バイオベンチャー
求人番号：45987
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 360万円 ～ 510万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし
- 担当者コメント：
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
- 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品の製造／細胞培養業務をお任せします。
【具体的には】
■遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造。清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。
・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程）
・製剤化工程（包装まで含む）
・製造設備や機器の校正・保守業務
■製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【組織構成】
製造部門（20名位）内の製造チームにて業務を行います。
幅広い年代の方がいらっしゃいますが、風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
【会社ついて】
■パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、アルツハイマー病など、まだ有効な治療法が確立されていない症状において、バイオ医薬品は有効な治療法の可能性を秘めており、世界中から上市を望まれています。
同社は、AAV（アデノ随伴ウイルス）を治療用遺伝子を運ぶベクターとして応用する革新的なアプローチで、最も安全で効率の良い治療法を世界中に普及させることを目指しています。
■幅広いネットワークに基づく豊富なパイプラインが10以上進行しています。
医薬品メーカーの海外開発部長候補（海外CRO・KOLとの方針策定など）／リモートワーク可
求人番号：45981
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区 ※リモートワーク併用可（週2日出社程度）
- 年収
- 950万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、海外開発部長ポジションをお任せします。
※リモートワーク併用での勤務が可能です。（週２回程度の出社）
【具体的には】
■欧米開発方針案を、欧米KOLや薬事コンサルタントと策定
■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等）
■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉
■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認
■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導
■各種社内手続きの対応
■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
【会社について】
■同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、治験以降の開発フェーズに特化することにより、設立から20数年余りで医薬品を26件（適応症追加含む）、新規医療機器を1件という多くの上市を実現しています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
■海外展開も積極的に行っています。
治験・PMSのデータマネジメント（DM）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：45968
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業向けコンサルティング企業にて、製造販売後調査（PMS）または治験におけるデータマネジメント（DM）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆プロジェクト推進（メーカー側DM支援／CROマネジメント）
・CROの選定支援、業務管理、問合せ対応（CRO窓口）
・メーカー側で作成する成果物の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー、検収
◆立ち上げ業務
・DM関連ドキュメントの整備
・EDC運用に向けた準備、運用設計の支援（範囲は経験に応じて調整）
◆運用業務
・CROからの問合せ対応、進捗管理
・EDC運用支援
・データクリーニング
・コーディング作業
◆クローズ作業
・データロック対応
・システムクローズ対応
・資料保管対応（CRO窓口含む）
◆業務改善
・業務効率化の提案および改善
・関連ドキュメントの継続的な整備
【求人の魅力】
◆メーカー側の立場で、CROコントロールを含む上流のDM推進に関与
・CRO選定・管理、成果物レビュー／検収までを担当し、プロジェクト管理・品質管理の経験を深められます
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00）
・在宅勤務：相談可
※部分在宅可（50%程度）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
医薬品・医療機器の安全性情報管理（PV）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：45967
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業向けCRO×コンサルティング企業にて、医薬品・医療機器領域の安全性情報管理（PV）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆安全性情報の収集・評価・報告（市販後／治験）
・有害事象／不具合収集に関するモニタリング
・有害事象／不具合収集に関するreconciliation
・医薬品／医療機器の市販・治験安全性情報の受付／評価／報告
・文献の1次評価（スクリーニング）
・再調査票作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
◆安全性データベース運用
・グローバル安全性データベースへの入力、管理
・安全性データベースの設定変更作業
◆定期報告・文書管理・手順整備
・安全性定期報告／未知非重篤定期報告の作成補助、提出
・治験定期報告の作成補助、提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存の管理、運用
【求人の魅力】
◆CRO実務を軸に、PVコンサル／ITコンサルへキャリアを広げられる環境
・PV領域でのリーダークラスを目指せるほか、希望に応じて部署横断のキャリア形成も検討可能
・製薬企業向けにBPO／コンサル／ITサービスを提供しており、業務知見を周辺領域へ展開しやすい
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00）
・在宅勤務：相談可（週4日リモート）
※入社時点でのフルリモート/週4勤務は不可
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
バイオインフォマティクス技術者／がん遺伝子検査サービス／フルリモート勤務
求人番号：45962
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市 ※フルリモート
- 年収
- 500万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- 医療機関からお預かりしたがん患者の腫瘍組織からDNAやRNAを抽出し、膨大な遺伝情報をバイオインフォマティクス技術で解析をお任せします。
【具体的には】
◆同社の中核となるラボラトリー（東京都日野）にて、遺伝子検査サービスにおけるバイオインフォマティクス業務
・データ解析/結果確認実務
・データ解析/結果確認方法の改善
・解析ソフトウェア環境整備および管理
・医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
・遺伝子検査サービス向け研究開発支援
◆開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善を行う
◆遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発を支援する
◆グループ単位で行う業務をリードする
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム：10:30～15:10）
・フルリモート
【求人の特長】
これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業の日本展開に貢献・関与できます。また、ヘルスケア事業は、さらなる拡大に向けて現在注力しているのが個別化医療の分野です。
人体の“設計図”である「遺伝子」の検査技術を通して、個別化医療の実現に貢献できます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。グループ単位で行う活動のリーダー業務を担当して頂きます。
【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。
医薬品の非臨床安全性評価（毒性）／老舗医薬品メーカー
求人番号：45957
社名非公開
- 勤務地
- 栃木県下都賀郡
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 毒性・病理・安全性
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 転勤なし
- 仕事内容
- プライム上場の老舗医薬品メーカーにて、医薬品候補化合物の毒性評価を中心に、非臨床試験（GLP）から承認申請に関わる実務をお任せいたします。
【具体的には】
◆非臨床安全性評価（毒性）業務全般
・医薬品候補化合物の毒性評価（開発段階に応じた試験計画・評価方針の検討）
・非臨床試験（GLP試験）の実施推進、および関連ガイドラインに基づく対応
・毒性試験における課題抽出、対応策の立案（試験設計・運用面の改善含む）
・試験報告書、薬事関連文書などの作成（英語文書作成を含む）
・医薬品の承認申請に関わる業務（非臨床パートの作成・取りまとめ等）
【ミッション】
・非臨床安全性評価の観点から、開発ステージに応じた適切な試験戦略と申請対応を推進すること
・課題を早期に特定し、社内外関係者と連携して解決まで導くこと
【求人の魅力】
◆プライム上場×創立100年の安定基盤のもと、研究開発に携われる環境
・自己資本比率72％、3年連続売上増の事業基盤
◆領域集中による競争優位性
・呼吸器科／耳鼻科／泌尿器科の3領域に研究開発リソースを集中し、特定領域での強みを確立
◆非臨床（GLP）から申請まで一気通貫で関与
・試験の実行だけでなく、開発段階に応じた課題設定～申請対応まで担えるポジション
【会社の特長】
呼吸器・耳鼻科・泌尿器科領域に強みを持つ研究開発型の製薬企業で、独自の創薬力を活かしてアンメットメディカルニーズに応えつつ国内外へ事業を展開し、少数精鋭で裁量の大きい風土のもと医療現場に貢献しながら安定した経営基盤と成長戦略を両立し、働きやすい環境と人材育成にも注力しています。
