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細胞培養食品の開発（生産技術改善・スケールアップ）／バイオベンチャー
求人番号：45463
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 500万円 ～ 600万円
- 食品
- 生産管理・製造 生産技術
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 汎用大規模細胞培養技術を持ったバイオベンチャーからの募集です。
配属先の生産開発部では、細胞培養食品の生産技術改善やスケールアップを推進しています。
この部署のプロジェクトのリードをおまかせします。
■業務概要
・細胞培養システムの分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施
・細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施
・細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進
■具体的には…
・スケールアップ設備の検討
・細胞培養方法の改善
・細胞上清の品質改善
・対外的なコミュニケーション対応（行政等）
・HACCP推進
■魅力
・同社は細胞培養食品という新たな市場の開拓を目指しています。新しいプロダクトを市場に提供していくことができます。
・世の中のタンパク資源が抱える課題解決にチャレンジしながら「細胞農業」という将来の文化を一緒に築くことができます。
・プロダクトを社会実装するまでの一連のプロセスを経験することができ、推進力が身に付きます。
【同社について】
細胞培養技術を用いた食料生産（細胞農業）に取り組むバイオベンチャー。
低資源、低コストの培養肉の実用化開発を進めており、世界中から注目されています。
コアテクノロジーである汎用大規模細胞培養システムを活用することにより、培養肉の課題の一つとされていたコスト高の要因となっていた培養液のコストを1万分の1に下げることに成功。
大手食品メーカーとも提携して課題を一つ一つクリアしながら、実用化へ向けて加速しています。
【働き方】
フレックスタイム制あり（コアタイム13:00～15:00）
バイオベンチャーの研究職（再生医療等製品の開発）
求人番号：45460
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 製造プロセス・工法開発（再生医療等製品）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 大手製薬企業と連携し、積極的に事業創出を展開中。企業が大きく成長していくフェーズでの経験をつめます！
- 仕事内容
- 長期造血幹細胞（LT-HSC）に関する世界トップレベルの基盤技術を強みに次世代再生医療の創出に取り組むバイオベンチャーにて研究職の募集です。
【具体的には】
■長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
■幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
■報告書、申請用書類等各種文書作成
■役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
■共同研究事業の推進やグラントの獲得等
※市場が拡大している再生医療領域において、幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療法の開発や、各種幹細胞研究に有用となる試薬、培地や機材等の開発を行っています。
【ポジションの魅力】
■少ないメンバーで急成長中のベンチャーですので、自分の専門領域を伸ばすだけではなく、新たな領域にも挑戦するチャンスが豊富です。
■国内の有力アカデミア（大学、研究所）や医療センターとの接点が非常に多く、常に最先端の課題に向きあえます。
■将来有望な若手メンバーの育成・融合も当社の大きな目標であり、新規事業の立ち上げも積極的に行っています。
■日々チャレンジングなチャンスに溢れ、自ら積極的に実践し、結果を残す方が評価される仕組みになっています。
【会社について】
組織幹細胞がもつ可能性を最大限活用することで、副作用の少ない根治療法の開発を目指し、マウス長期造血幹細胞に関する世界有数の技術をもとに設立したベンチャー企業です。また、独自の AI 技術開発により個別化治療法の開発やライフサイエンス領域への応用に向け、国内外の企業・研究機関との共同研究を積極的に進めております。
データサイエンティストとバイオサイエンティストが協業し、独自の解析手法から開発技術の創出も行っています。
分析化学研究員／大学発スタートアップ企業
求人番号：45388
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 超遠心分析（AUC）や質量分析（Native-MS、HDX-MS）など世界水準の分析技術を駆使し、医薬品・再生医療・遺伝子治療分野の品質評価を支援しています。今回プロジェクト増加を受けて分析化学研究者として業務をお任せいたします。
【具体的には】
・超遠心分析（AUC）、質量分析（Native-MS／HDX-MSなど）等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
・AAV／レンチウイルス／脂質ナノ粒子（LNP）の分析、凝集体・粒子評価
・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立
【会社の特長】
2006年に大阪大学の技術をベースに設立した医薬品開発業務受託機関（CRO）であり、高度な科学技術に基づいた分析・研究サービスを提供します。「世界最先端の科学技術を活用し、グローバルヘルスケアに貢献する」というミッションのもと、主にバイオ医薬品を対象に、高品質な分析サービスを提供してきました。
近年、未解決の医療ニーズに応えられる治療法として、遺伝子治療が期待されています。遺伝子治療は、遺伝子または遺伝子を導入した細胞を人体に投与する革新的な治療法で、通常はウイルスベクターが利用されます。
一方で、遺伝子治療に用いるウイルスベクターは、日本だけでなく世界的に供給が不足しており、さらに製造技術や品質分析の方法が未確立のため、高品質なベクターの入手は困難な状況となっています。
大学と協力し、遺伝子治療用ベクターの分析・製造技術の開発に取り組み、技術基盤を構築してきました。以前より遺伝子治療用ベクターの一部の分析サービスは提供させて頂いていましたが、これまでに構築した技術を社会実装し、分析・製造サービスとして事業を拡大します。
研究員（ゲノム編集iPS由来細胞のスケールアップ）／創薬・バイオベンチャー
求人番号：45387
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市緑区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 製造プロセス・工法開発（再生医療等製品）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム大規模構築技術を持つ先進ベンチャーにて、ゲノム編集iPS由来細胞の分化誘導技術の開発と最適化（スケールアップ）に携わって頂きます。
【具体的には】
■ゲノム編集iPS由来細胞の分化誘導技術の開発と最適化
⇒大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む）
■製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の確立
■当局への審査対応
■外部パートナーとの連携
【当社で研究する魅力】
◆意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます
※同社の技術※
国際プロジェクト「GP-write」や酵母の全ゲノムを人工合成することを目指した「Sc2.0」等、世界の合成生物学研究ネットワークからの知見を元に構築した、大規模に設計・改変できるゲノム大規模構築技術
【同社の事業展開】
■医療・医薬・創薬領域（細胞を使った医薬品開発）
→自社ゲノム構築技術を活用して、安全・安価で汎用性の高い「細胞治療」のベースとなる治療用細胞の開発を進め、より多くの患者さんが細胞治療を受けられる社会を実現します。
■化学・素材、食品、化粧品、農業用肥料等ものづくり領域
→例えば、二酸化炭素を吸収しながら物質生産が可能な水素酸化細菌等、新たな宿主微生物を用いて、様々な産業ドメインで展開活用される種々の産業細胞の出発点となるマスター細胞を充実させます。
【同社について】
「目的達成や課題解決にあったゲノム設計技術」と「設計通りにゲノムを改変・合成するゲノム工学精密技術」を組み合わせたゲノム構築技術プラットフォームを持っており、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。製薬企業を中心に化学系企業、創薬プラットフォーム企業などとも連携して、共同研究を含め、幅広く創薬・バイオのものづくりを推進しています。
研究員（ゲノム編集iPS由来細胞のスケールアップ）即戦力採用／創薬・バイオベンチャー
求人番号：45386
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市緑区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム大規模構築技術を持つ先進ベンチャーにて、ゲノム編集iPS由来細胞の分化誘導技術の開発と最適化（スケールアップ）に携わって頂きます。
【具体的には】
■ゲノム編集iPS由来細胞の分化誘導技術の開発と最適化
⇒大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む）
■製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の確立
■当局への審査対応
■外部パートナーとの連携
【当社で研究する魅力】
◆意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます
※同社の技術※
国際プロジェクト「GP-write」や酵母の全ゲノムを人工合成することを目指した「Sc2.0」等、世界の合成生物学研究ネットワークからの知見を元に構築した、大規模に設計・改変できるゲノム大規模構築技術
【同社の事業展開】
■医療・医薬・創薬領域（細胞を使った医薬品開発）
→自社ゲノム構築技術を活用して、安全・安価で汎用性の高い「細胞治療」のベースとなる治療用細胞の開発を進め、より多くの患者さんが細胞治療を受けられる社会を実現します。
■化学・素材、食品、化粧品、農業用肥料等ものづくり領域
→例えば、二酸化炭素を吸収しながら物質生産が可能な水素酸化細菌等、新たな宿主微生物を用いて、様々な産業ドメインで展開活用される種々の産業細胞の出発点となるマスター細胞を充実させます。
【同社について】
「目的達成や課題解決にあったゲノム設計技術」と「設計通りにゲノムを改変・合成するゲノム工学精密技術」を組み合わせたゲノム構築技術プラットフォームを持っており、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。製薬企業を中心に化学系企業、創薬プラットフォーム企業などとも連携して、共同研究を含め、幅広く創薬・バイオのものづくりを推進しています。
CMC薬事・総括製造販売責任者／医薬品・医療機器メーカー
求人番号：45327
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 900万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 外資系企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 急性期・慢性期治療に強みを持つ欧州系医薬品・医療機器メーカーにて
医薬品（注射剤）の薬事業務全般、および総括製造販売責任者業務をお任せします。
【具体的には】
■薬事申請に関する実務
・試験方法変更案件の薬事申請
・製造所移管に伴う薬事申請
・PMDA相談～申請書作成
・海外製造所・Global RAとの連携
■CMC薬事
・試験方法精度・同等性評価
・添付資料作成
・CTD整備
・品質関連照会事項対応
■その他
・GMP適合性調査申請
・FMAメンテナンス（外国製造業者認定の維持管理業務）
・定期GMP調査対応
・厚生労働省からの安定供給や薬価関連の調査依頼対応
【業務の進め方】
■試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場やRA担当者とコミュニケーションを取りながら、薬事申請業務を行います。
（ドイツ、中国等）
【組織について】
信頼性保証部に所属。部長の下でプレイングマネージャーとしてフレキシブルに業務対応をお願いします。
【同社の特徴】
■「重篤な患者」「急性期・慢性期」の治療ケアに資する製品・技術がベース
■輸液・臨床栄養・輸血関連にフォーカス。透析・輸液・臨床栄養・輸血／集中治療（ICU）領域など、急性期～慢性期ケアのインフラ型医療製品・サービスに強みを持っています。
医薬品の製造販売後調査／次期安全管理責任者
求人番号：45268
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 上場企業 ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品と医療機器のコンビネーションによるがんの新規治療法を展開している企業にて、市販後調査業務を中心に担当いただきます。
【具体的には】
安全性管理部門にて、自社医薬品の市販後調査業務をお任せします。
（GPSP/GVP省令に基づく安全管理／製造販売後調査等業務）
■収集した副作用の評価・検討
■製造販売後調査の企画・立案
■安全性定期報告書、再審査申請資料の作成支援
■CROマネジメント
■提携会社との連携業務
※将来的には、同部門の責任者（安全管理責任者）をお任せしたいと考えております。
【組織構成】安全性管理部 4名
※月間労働日の2/5を上限として在宅勤務可能
【同社のがん治療法：BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）】
BNCTは、2020年に薬事承認され、新しい放射線治療の１つとして期待されているがん治療法（医薬品と医療機器によるコンビネーション治療）です。同社製品はBNCTには欠かせない医薬品であり、BNCTの認知度向上、海外生産拠点の確保とパートナー企業との提携、そしてBNCT用加速器の普及が同社の販売拡大につながります。
BNCTを他に治療の選択肢がない患者様に、根治を期待できる治療として日本、そして世界に広げる活動に取り組んでいただきます。
【パイプライン】
■既に頭頚部癌で1品目が上市されており、現在は、他複数のパイプラインが進行しています。
（再発悪性神経膠腫、血管肉腫、悪性黒色腫、初発膠芽腫、胸部悪性腫瘍等）
■今回、既存上市製品の適用拡大として再発髄膜腫および再発皮膚血管肉腫を対象とした適応追加の申請を今期中目途に行う予定です。
【会社について】
■東証グロースに上場する新しいがん治療法（放射線治療法の1種）を展開している企業。その治療法である「BNCT」は、現在国内は2か所（福島県＆大阪府）、海外は来年より中国にて治療がスタートします。
【働き方】
フレックスタイム制（フルフレックス）
幹細胞培養部門の部長候補
求人番号：45254
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 海外展開 管理職・マネージャー 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- グローバルに展開する再生医療系クリニックグループにて、CPCでの幹細胞培養を中心とした現業部門のマネジメントをお任せするポジションです。
【具体的には】
■幹細胞培養の業務マネジメント、進捗管理
※繁忙期、欠員等で、培養業務等メンバー業務を行うこともあります。
■培養部門のメンバーマネジメント、スケジュール調整
■他部署からの問い合わせ対応
■新人スタッフ教育 等
※同社CPCでは、自家の間葉系幹細胞を扱っています。培養する際には、患者様自身の皮膚皮下脂肪の細胞を培養加工施設にて培養増殖しています。
■培養上清液治療⇒皮膚損傷治療、関節内・損傷部位の疼痛緩和、動脈硬化症の進展予防、慢性疼痛緩和等
■エクソソーム治療⇒免疫老化、2型糖尿病等
【所属部門、業務環境】
■培養部門は7名のメンバーで構成されています。
■残業はあっても月10時間程度です。基本的には、9時30分～18時30分の勤務体制になります。
【会社について】
当社は、再生医療や美容分野における革新を牽引するリーディングカンパニーです。幹細胞治療や細胞培養技術といった最先端の手法を駆使し、次代の医療ソリューションを提供しています。医療・ヘルスケア分野で培った豊富な経験と卓越した技術力に基づき、安全性と効果を両立した治療法を実現しています。さらに、多様な専門性と国際的な視点を持つチームが一体となり、グローバル市場に向けた事業展開を進めています。
メディカルライター／リモート・フレックス可
求人番号：45236
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（在宅勤務～週3日）
- 年収
- 705万円 ～ 834万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 同社は小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し早期承認取得に貢献しているCROです。
現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真にコミットすることで、高い満足度・信頼を獲得し、着実な受注案件の増加につながっています。
2026年度以降、複数の受託案件のスタートを控えており、メディカルライティング経験者の増員が急務となっています。メディカルライターとして新薬開発の一端を担っていただける方を募集いたします。
■具体的な業務内容
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。
主に以下の書類を作成いただきます。
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成
■本ポジションについて
メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。
■働き方
・週3回までの在宅勤務を導入し、必須のオフィス出勤日は設けず、メンバーそれぞれが自由に日々の働き方を選んでいます。
・チャットやWebミーティングを利用して、リモートでもしっかりとコミュニケーションを取れる環境が整っています。
・社員が長期的に働ける環境のため、見積り段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすいです。
・問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。
【企業について】
■小児領域・眼科領域の高い専門性
小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。
社名非公開
- 勤務地
- 千葉県柏市
- 年収
- 600万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 研究・開発 毒性・病理・安全性
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 画期的な標的タンパク質分解技術を持った大学発ベンチャーにて、創薬基盤プラットフォームのバイオロジー研究開発に主任研究員として携わっていただきます。
【具体的には】
■新規モダリティのポテンシャルの開拓やメカニズム検証
■化合物の生化学的な評価（in vitro/in vivo）などの分子生物学的バイオロジーの研究開発
■共同研究先とのコラボワーク
■国プロや製薬メーカー等への成果報告書作成、学会発表、論文発表 等
※特に、新規モダリティのメカニズムの検証に興味がある方歓迎。
【研究部門】4名
部長、リーダー、研究員に、Founderである代表も含め、少数精鋭の組織です。
【仕事の魅力】
■最新技術を用いてこれまでアンドラッガブルだったターゲットに対する新しい創薬研究に従事でき、新しい薬づくりのプラットフォーム構築に貢献していただけます。
【会社について・同社技術について】
独自で新しい手法(プロテアソームを用いた）の標的タンパク質分解技術の実用化を目指して立ち上げられたベンチャー。同社技術「CANDDY」は、生体が備えるタンパク質分解酵素（プロテアソーム）を利用して、標的を分解する技術です。従来の阻害薬とは異なり、強固な結合を支えるポケット構造は必要ないため、標的の立体構造に左右されず、立体構造を持たない標的（標的の75％が該当）にも有効な画期的な創薬技術です。
■プラットフォーム事業
大手製薬企業／アカデミア等と共同で、CANDDY を使った新薬開発支援事業を展開。NEDOのグラントも獲得し、日本国内だけでなくグローバル展開を視野
■創薬事業
すい臓がんや大腸がん、肺がんなどの治療薬開発を目指しリード化合物開発を行っています。
