医薬品の非臨床安全性評価（毒性）／老舗医薬品メーカー

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  基礎・応用研究・分析

上場企業大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり転勤なし

仕事内容

プライム上場の老舗医薬品メーカーにて、医薬品候補化合物の毒性評価を中心に、非臨床試験（GLP）から承認申請に関わる実務をお任せいたします。

【具体的には】
◆非臨床安全性評価（毒性）業務全般
・医薬品候補化合物の毒性評価（開発段階に応じた試験計画・評価方針の検討）
・非臨床試験（GLP試験）の実施推進、および関連ガイドラインに基づく対応
・毒性試験における課題抽出、対応策の立案（試験設計・運用面の改善含む）
・試験報告書、薬事関連文書などの作成（英語文書作成を含む）
・医薬品の承認申請に関わる業務（非臨床パートの作成・取りまとめ等）

【ミッション】
・非臨床安全性評価の観点から、開発ステージに応じた適切な試験戦略と申請対応を推進すること
・課題を早期に特定し、社内外関係者と連携して解決まで導くこと

【求人の魅力】
◆プライム上場×創立100年の安定基盤のもと、研究開発に携われる環境
・自己資本比率72％、3年連続売上増の事業基盤
◆領域集中による競争優位性
・呼吸器科／耳鼻科／泌尿器科の3領域に研究開発リソースを集中し、特定領域での強みを確立
◆非臨床（GLP）から申請まで一気通貫で関与
・試験の実行だけでなく、開発段階に応じた課題設定～申請対応まで担えるポジション

【会社の特長】
呼吸器・耳鼻科・泌尿器科領域に強みを持つ研究開発型の製薬企業で、独自の創薬力を活かしてアンメットメディカルニーズに応えつつ国内外へ事業を展開し、少数精鋭で裁量の大きい風土のもと医療現場に貢献しながら安定した経営基盤と成長戦略を両立し、働きやすい環境と人材育成にも注力しています。

応募資格

【必須】
・製薬会社における毒性学研究者としての実務経験（5年以上）
・医薬品GLP試験の実施経験、および関連ガイドラインの知識
・英語での文書作成スキル（試験報告書・薬事関連文書等）
・医薬品の承認申請の経験
・大学卒以上

【尚可】
・非臨床試験における課題抽出～対応策立案を主担当として推進した経験

勤務地

栃木県下都賀郡

勤務時間

8:30 ～ 17:20

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　年末年始　有給休暇　特別休暇ほか　年間休日126日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　退職金制度　共済会制度、財形貯蓄制度　社員持株会　出産育児支援金20万円、入学支援金（小学校入学15万円、中学20万円等大学入学まで支援金有）、保育施設利用料補助（2万円/月など）定年60歳
通勤手当　住宅手当　家族手当　残業手当　家族手当：扶養配偶者1万4千円/月、子一人1万6千円/月 住宅手当：持家・世帯主3万円/月 寮社宅：（適応規定有）

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

1940年12月

事業内容

1. 医療用医薬品事業（新薬事業）
研究・開発: 呼吸器・耳鼻科・泌尿器・感染症の特定領域において、自社創薬と導入によりパイプラインを拡充。
営業（MR活動）: 「チーム制」によるエリアマネジメントを展開し、全国約600名のMRが医療従事者に専門性の高い情報を提供・収集。
主要製品: 喘息・慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「フルティフォーム」や、ニューキノロン系抗菌剤「ラスビック」などを販売。

2. グループ連携事業
後発医薬品（ジェネリック）: キョーリンリメディオ株式会社が、高品質な後発医薬品の製造・販売を担当。
医薬品製造: キョーリン製薬グループ工場株式会社が、医薬品の安定供給と品質管理を担う。

3. ヘルスケア事業
一般用医薬品や、環境衛生（環境除菌・洗浄剤「ルビスタ」など）に関連する製品の販売。