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細胞培養士／がん免疫治療・再生医療専門クリニック
求人番号：46843
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- 第二新卒可 マネジメント業務なし 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 厚労省より認可を受けた再生医療等を提供する医療機関にて、患者の体内から採取した血液由来の細胞製造業務を行う業務を担当いただきます。
＜具体的には＞
■細胞の製造業務
└医療従事者が採取したヒトの生体組織(主に血液)から、自社開発技術を用いて有用な細胞を抽出、培養し、再生医療法に基づく細胞培養加工物を作製いただきます
■各種データの取りまとめ、報告書や付随する書類の作成
└再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成いただきます
■凍結した細胞の管理
■資材の発注・管理
■他の医療機関より受託する一連の細胞加工業務
（変更の範囲：会社の定める業務）
【配属先情報】
13名(常勤10人＋非常勤3人)体制
【働き方】
■完全週休2日制（休日はシフト制）
祝日は原則勤務ですが、祝日がある月はその分の休日を別日に取得いただきます。
希望休を伺い1か月毎にシフトを作成いたします。
【ポイント】
■京橋駅より徒歩1分と好立地！
■各種法令に適合しGMP規格に対応した環境です
■女性が多く活躍しています
■平均残業時間月5～10時間程度と働きやすさも◎
医薬品の製剤開発・工業化担当（スプレードライ加工技術）
求人番号：46824
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて、スプレードライ加工を用いた医薬品製剤の開発および工業化検討をお任せします。
【具体的には】
■後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
■開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
■製剤の開発における業務フローの策定
■原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
■スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
■スプレードライを用いた開発製剤の処方検討～スケールアップ検討
■医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
■自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート
【達成すべき目標、ミッション】
■製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する
■自社製品の上市
■各種法令及びGMPを遵守する
【所属部門について】
製剤開発部はジェネリック医薬品の開発～申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
医薬品の品質管理（試験検査業務）／大手製薬企業
求人番号：46817
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり
- 仕事内容
- 医薬品・OTC医薬品メーカーにて、医薬品の品質管理（試験検査業務）全般をお任せします。
【業務内容】
■原材料の受入試験、及び製品の品質試験
■微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
■分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
■R＆D部門からの試験法移管
■バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
■海外を含む関連工場への技術支援
■当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
【職種の魅力】
国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。
また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、
OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
タンパク医薬品（バイオシミラー）のプロセス開発・製造・品質管理
求人番号：46806
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです
- 仕事内容
- 東証グロース上場の、バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、タンパク医薬品（バイオシミラー）のプロセス開発及び製造、品質管理業務をお任せします。
※リモート勤務（在宅）可能です。
【具体的には】
■タンパク医薬品の上市に向けて細胞株からプロセス開発、及び製造を含めた品質管理
■タンパク医薬品について委託先（海外CDMO）と連携して開発・製造の推進
■PMDA対応：承認・一変申請書の作成、照会対応、品質相談など
【組織構成】
研究開発本部 副本部長、部長＋１名の３名
【パイプライン】
■既に上市済みバイオシミラー
・G-CSF製剤（好中球減少症）
・ESA製剤（腎性貧血など）
・抗VEGF抗体（加齢黄斑変性・網膜疾患）
・長時間作用型G-CSF（化学療法関連好中球減少）
■開発中
・大手製薬、バイオベンチャーとの共同開発コンソーシアムで 国内製造まで含めたバイオシミラー・サプライチェーン構築が進行中
※その他、再生医療等製品群では。歯髄幹細胞を用いた複数のパイプラインが進捗中です（脳性麻痺、腸管神経節細胞僅少症、骨疾患、脊髄損傷、脳腫瘍等）
【ポイント】
■バイオシミラー事業、再生医療系事業の両輪で積極的な事業展開を進めています。希少疾患領域、特に小児疾患を中心とした医薬品・製品開発を行っています。
■バイオシミラーでは、既に4品目が上市され、安定的な経営と堅実な成長を軸に研究開発を行っています。
■高い技術力を持っていることが売り。複数製薬企業や研究機関がアライアンスパートナーとして協力しています。
■プロフェッショナルな環境であり、自身の強みを活かして活躍できる環境です。社風としては非常にフランクかつ、オープンです。
核酸医薬品DDSの創薬研究／独自のゲノム編集・核酸デリバリー技術を持つバイオベンチャー
求人番号：46784
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場大手製薬企業から独立したバイオベンチャーです
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手製薬企業から独立したバイオベンチャーにて、研究員として核酸医薬品のデリバリー技術を基盤とした創薬研究業務をお任せします。
【具体的には】
当社独自のプラットフォーム技術である核酸デリバリーシステムを基盤とした創薬研究をご担当いただきます。
■治療に用いる核酸のデザイン
■抗体の精製(オープンカラム、HPLC)
■抗体-核酸コンジュゲートの調製、精製
■プラスミド構築、調製
■細胞培養
■社外研究機関との連携、助成金・補助金申請
※技術取得後はテーマ立案・推進のアイディアや社外研究機関との共同研究など、多彩な研究活動に積極的に関わっていただきます。
※同社研究部門では抗体に核酸を結合させた、新しいモダリティでの治療薬の開発研究に取り組んでおります。
※研究開発、各種実験、申請など、実際に手を動かしながら創薬に携わる事が可能。上記は実施いただく作業の一例です。
【組織構成】研究・技術開発部門 ７名
技術部門は、核酸医薬品DDSに関する研究担当（今回募集）とゲノム編集サービス対応担当に業務分けをしておりますが、ミニマムな組織ですので、協力し合いながら業務を行っています。
※契約社員2年間（更新有）。通算契約期間は5年を上限とする
※但し、契約期間満了時の業務量、勤務成績により契約社員から正社員への転換は双方の合意に基づくものとする。
【会社について】
～独自の遺伝学技術を通じて、明日の創薬を支えます～
■豊富な経験に基づく独自のゲノム編集技術と核酸送達技術を有する、創薬支援と創薬のハイブリッド型バイオベンチャー企業です。
■当社は革新的なヘルスケアビジネス、新たなイノベーションの集積地となる湘南ヘルスイノベーションパークに入居しております。
■当社の抗CD71抗体と核酸コンジュゲート作製技術により、骨格筋および心臓への核酸の送達が可能になりました。ライセンス及び共同研究開発が可能です。
■高効率で精度の高いゲノム編集技術を擁しており、ご依頼の研究機関がタイムリーに結果を出すことに貢献しています。難しいー塩基多型(SNP) 置換の疾患モデル細胞も短期間で作製、製薬企業やバイオベンチャーに提供しています。
医薬品開発における薬効薬理研究員（次世代抗体VHH創薬）／大手医薬品メーカー
求人番号：46770
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- 大手企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて薬理研究員（薬効薬理研究／次世代抗体VHH創薬）として業務をお任せします。
【業務内容】
創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。
■細胞薬理研究
・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築
・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析
■動物薬理研究
・病態モデル動物の評価系構築
・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証
■創薬プロジェクト推進
・創薬テーマの提案および研究企画立案
・医療ニーズ・市場動向調査
・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進
また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。
＜職種の魅力＞
■独自技術である次世代抗体VHHを活用し、従来の抗体医薬品では十分にアプローチできなかった課題への挑戦が可能。
■疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組めます。
■研究戦略や創薬テーマ提案にも積極的に関与し、自身のアイデアや意見をプロジェクトへ反映できる環境があります。
■創薬アイデア創出から非臨床研究、開発薬理、承認申請支援まで幅広く携われます。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
抗体等バイオ医薬品の製剤研究／大手医薬品メーカー
求人番号：46769
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者を募集します。
【具体的には】
■外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発（特に、高濃度製剤化）を推進していただきます。
■また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。
※能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。
＜職種の魅力＞
■今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発を進める組織の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
抗体医薬品開発における薬物動態研究／大手医薬品メーカー
求人番号：46767
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬物動態
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品（抗体医薬品など）の薬物動態研究関連業務をお任せします。
【業務内容】
革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます
■動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行
■得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜
※その他治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
＜職種の魅力＞
薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
がんゲノム医療のメディカルアフェアーズ・共同研究推進／リモート・フレックスあり
求人番号：46712
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 550万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 研究・検査の実作業は担当せず、問い合わせ対応およびオペレーション設計・改善が中心です
- 仕事内容
- 国内大手ヘルスケアメーカ―のグループ企業である同社にて、共同研究推進とエビデンス創出を担うメディカルアフェアーズ業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆共同研究・臨床研究の推進
・医療機関／研究機関との共同研究の企画運営
・研究計画書などの作成
・KOL／共同研究先とのコミュニケーション、調整
◆エビデンス創出・リアルワールドデータ（RWD）利活用
・RWDを活用した研究推進（データ集計、統計解析を含む）
・解析結果の取りまとめ、および論文化／学会発表の支援
・エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献
◆メディカルアフェアーズ業務
・学会／研究会／講演会等の企画、運営
・医療従事者への情報提供、メディカル活動支援
◆社内外プロジェクト推進
・開発／マーケティング／営業／海外グループ会社との連携
・各種調整、進捗管理などプロジェクト推進に必要な業務全般
【期待する役割】
・共同研究／臨床研究を主体的に推進し、社内外連携を通じてエビデンス創出に貢献
・将来的にプロジェクトリーダーとして研究テーマを牽引する役割を期待
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム10:30～15:10）
・リモートワーク
【会社の特長】
同社は、最先端のゲノム解析技術を活用し、がん領域における精密医療の発展を支援するバイオテクノロジー企業です。
独自に開発した包括的ながん遺伝子解析プラットフォームは、従来型の解析手法と比較して幅広い遺伝子情報を取得できることに加え、DNA解析だけでなくRNA解析にも対応しており、より多角的ながん分子情報の取得を可能にしています。
特にRNA解析技術を早期から実用化してきた点が強みであり、医療機関や研究機関に対して、より精度の高い診断・治療方針の検討や、新たな治療法・創薬研究の推進に貢献しています。
近年、次世代シーケンサー技術の進歩により、多数の遺伝子を同時解析する「がんゲノム医療」が世界的に普及しています。同社はこの領域において、高度な解析技術を基盤とした革新的な検査ソリューションの開発・提供を進めています。
今後は、国内外の医療・研究機関との連携を通じて、個別化医療の発展、新規治療法や医薬品開発への貢献、さらには患者のQOL向上や医療負担軽減につながる価値創出を目指しています。
診断薬向け酵素の研究開発（微生物による生産プロセス開発）／体外診断用医薬品メーカー
求人番号：46707
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 体外診断薬の原料となる酵素製品について、微生物による生産プロセス開発（培養～精製～スケールアップ）から工場移管までを牽引し、研究者・技術者の指導育成も担っていただきます。
【具体的には】
◆酵素生産菌の構築・生産性向上
・大腸菌、酵母、放線菌などを用いた酵素生産菌の構築
・培養条件検討による生産性向上（ラボスケールでの条件最適化の反復）
◆精製プロセスの確立・最適化
・クロマトグラフィー、固液分離等を用いた酵素精製プロセスの設計
・収率、品質、コストを踏まえた工程最適化
◆スケールアップ・工場への技術移管／製造支援
・培養／精製プロセスのスケールアップ検討
・大仁工場への技術移管、製造立上げ支援、トラブルシューティング
◆新製品探索・分子設計～製造法確立
・新製品の探索
・タンパク質の分子設計から製造法（培養・精製）の確立
◆メンバー指導・人材育成
・研究者／技術者への実験指導、テーマ推進支援
・実験員の育成、業務の進め方の標準化
【業務の進め方（例）】
・培養検討／精製検討をラボスケールで繰り返し実施し、数週間～数か月かけて品質・コスト両面で実製造に耐えうる製造プロセスを構築します。
【求人の魅力】
◆研究から実用化までを一気通貫で推進
・営業・工場と連携し、顧客ニーズに沿った酵素製品の実用化を目指すポジションです
◆プロセス開発×スケールアップ×技術移管で専門性を深められる
・培養・精製の条件最適化に加え、工場移管・製造支援まで関与できます
◆テーマ牽引と育成を通じて、次のキャリア（テーマ責任者）を目指せる
・1～3年後に製品化推進の中核、3～5年後にテーマ責任者としての活躍が期待されます
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
診断薬や診断薬用酵素の研究開発から製造・販売までを一貫して手掛ける研究開発型企業であり、微生物・発酵・酵素技術を強みとして高品質な製品を国内外の医療現場へ提供している。独自の酵素開発力と一貫生産体制を活かし、糖尿病などの疾患診断に用いられる検査薬の開発にも注力しているほか、グローバルな事業基盤を背景に世界市場へ事業を展開し、「健康寿命の延伸」に貢献する次世代ヘルスケアの実現を目指している
