該当求人数380件中 11 ～20件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 490万円 ～ 720万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- モニタリング業務およびプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
・治験計画の確認および実施施設の選定
・医療機関への訪問、参加医師との調整および施設立上げ
・施設調査、IRB・倫理審査委員会対応
・契約締結および院内関係部署との調整
・スタートアップミーティングの企画、運営
・症例登録促進のための施設訪問および進捗管理
・GCPに基づくモニタリング活動（オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、サンプリングSDV等）
・治験実施状況の確認および品質管理
・医師、CRC、施設担当者との各種調整業務
・プロジェクト全体の進捗管理およびプロジェクトマネジメント業務
※担当施設の立上げから登録促進、モニタリング、プロジェクト推進まで一貫して携わります。
※医師や医療機関との連携を重視しながら治験推進を行うポジションです。
【開発対象】
・医薬品
・医療機器
・再生医療等製品
【ミッション】
医師主導治験の円滑な推進を通じて、未承認薬や適応外使用医薬品、医療機器等のエビデンス創出を支援し、患者様へ新たな治療選択肢を届けることがミッションです。
【求人の魅力】
◆医師主導治験ならではの高い社会貢献性！
医師主導治験は、医師が主体となり患者様の治療機会拡大を目的に進められるケースが多く、社会的意義の高いプロジェクトに携わることができます。医療現場との距離が近く、成果を実感しやすい環境です。
◆モニタリングだけでなくプロジェクト推進まで経験可能！
施設立上げから症例登録促進、モニタリング、プロジェクトマネジメントまで幅広い業務を担当できるため、CRAとしての専門性とプロジェクト推進力の双方を高めることができます。
◆働きやすい環境を実現！
有給休暇およびフレキシブル休暇は入社時から利用可能です。出社率は約50％
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 435万円 ～ 576万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理担当として、国内症例からRMP関連業務まで、プロジェクトに応じた実務推進をお任せいたします。
【具体的には】
◆安全性情報管理業務全般
・国内における治験／製造販売後安全性情報／文献・学会情報の一次評価
・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示サポート
・CIOMS／Med Watchフォーム／海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・英語訳（CIOMS等作成）業務
・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂
・CTD M1.11（医薬品リスク管理計画）作成支援
・個別文献・研究・措置の一次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR／PBRER案作成
・安全性情報管理に関するコンサルテーション、その他関連業務
※担当業務はご経験・スキル、参画プロジェクトにより決定します。
【求人の魅力】
◆PV実務から安全対策の中核業務まで、幅広く経験可能
・国内症例入力や文献評価から、RMP作成・改訂など上流工程まで携われます
・多様なプロジェクトを通じ、製品領域や規制対応の知見を横断的に習得できます
◆キャリアの広がり
・顧客折衝、見積作成、プロジェクトマネジメント等に挑戦でき、
【働き方】
・1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
・在宅勤務制度
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理（PV）の管理者候補として、国内外症例の評価・報告業務およびチーム運営をお任せいたします。
【具体的には】
◆国内外の安全性情報の評価・報告（治験／製造販売後）
・国内における治験・製造販売後安全性情報、文献・学会情報の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳（CIOMS、MedWatch、文献・学会情報 等）
・英語訳（CIOMS、MedWatch、Annual Report 等の作成）
・PMDAへの副作用・感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告に向けた学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR／PBRER（案）作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション、その他関連業務
◆スキルアップ・受託領域の拡大
・年次報告、RMP、PBRER等の受託増加に伴い、対応領域を広げながら市場価値を高められる環境です。
・法令改正ポイント、疫学・薬剤疫学、E2B（R3）対応、医療情報データベースと再審査への利用等の研修機会があります。
・医学基礎（循環器、呼吸器、神経系等）を領域別に学べる研修が用意されています。
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
・在宅勤務：週4日リモート・週1日出社のハイブリッド（相談可）
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 435万円 ～ 630万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理（PV）業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
◆安全性情報の収集・評価・報告書作成
・海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳（CIOMS、MedWatch、文献・学会情報 等）
・国内の治験および製造販売後における安全性情報、文献・学会情報の一次評価
・英語訳（CIOMS、MedWatch、Annual Report 等の作成）
・モニター、MRへの再調査指示業務のサポート
・PMDAへの副作用・感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告に向けた学会文献・Webサイトのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告、PSUR（案）作成
・添付文書「使用上の注意」改訂案作成
・市販直後調査報告書（案）作成
・安全性情報管理に関するコンサルテーション、その他関連業務
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 412万円 ～ 525万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 未経験可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、安全性情報管理業務全般を担当いただきます。
【具体的には】
・国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS、Med Watch、Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用、感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献やホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※未経験者に対してもサポート体制が確立しており、意欲と向上心があれば早期に活躍することも可能です。
【働き方】
・在宅勤務制度（原則週1出社）
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 500万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 未経験可 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、医薬品開発における臨床試験データの統計解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・治験実施計画書（Protocol）の内容確認および統計解析パートの作成
・統計解析計画書（SAP）の作成
・解析方針に基づく図表モックアップの作成
・SASプログラミング仕様書の作成
・SASを用いた解析プログラム作成および品質確認
・SDTMデータセット作成
・ADaMデータセット作成
・統計解析の実施
・総括報告書（CSR）用の解析結果および図表類の作成
・申請電子データ関連成果物の作成
・顧客との窓口業務および各種調整業務
・解析チームの進捗管理、技術的サポート
※統計解析業務だけでなく、上流工程である治験実施計画書や統計解析計画書作成にも携わることが可能です。
※プロジェクト単位で顧客や社内メンバーと連携しながら業務を推進いただきます。
※使用ツールは主にSASとなります。
【求人の魅力】
◆統計解析の上流から申請電子データ対応まで一貫して携われる環境
治験実施計画書の統計部分作成や統計解析計画書作成、データセット構築、CSR作成、申請電子データ関連業務まで幅広い工程に関与できます。統計解析者として専門性を高められる環境です。
◆顧客対応やチームリード経験を活かせるポジション
単なるプログラミング業務ではなく、顧客窓口業務や解析チームリードなどの役割も期待されており、プロジェクト推進力を発揮できる環境です。
◆医薬品開発を支える社会貢献性の高い業務
統計解析結果は新薬開発・承認申請における重要な判断材料となります。自身の専門性を通じて医療の発展に貢献することができます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 400万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 未経験可 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、医薬品開発における臨床試験データの統計解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・臨床試験データおよび解析要件の理解
・統計解析計画に基づく解析仕様書の作成
・統計解析ソフトSASを用いたプログラミング業務
・SDTMデータセットの作成
・ADaMデータセットの作成
・各種統計解析の実施
・総括報告書（CSR）用の解析結果、図表類の作成
・顧客および社内関係者との打ち合わせ、進捗管理
・法規制やガイドラインの調査および業務への反映
※入社後はSASプログラミングや臨床試験データの基礎から習得いただき、段階的に担当領域を広げていただきます。
※顧客担当者、プロジェクトメンバーと連携しながら業務を進めます。
【ミッション】
医薬品開発に必要な臨床試験データを正確かつ適切に解析し、医薬品の有効性・安全性評価を支援することがミッションです。
【求人の魅力】
◆未経験から臨床統計解析の専門性を身につけられる環境
プログラミング経験やデータ分析経験を活かしながら、医薬品開発に欠かせない統計解析スキルを習得できます。入社時点でSAS経験は必須ではなく、長期的な育成を前提とした採用です。
◆医薬品開発に貢献できる社会的意義の高い仕事
統計解析の結果は新薬承認に向けた重要な判断材料となります。自身の業務が医療の発展や患者さんへの貢献につながる実感を得やすいポジションです。
◆データサイエンスと医療知識の双方を磨ける環境
統計解析技術だけでなく、臨床試験、医学、生物統計学、規制要件に関する知識も身につくため、専門性の高いキャリア形成が可能です。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県桶川市
- 年収
- 450万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・化粧品・医薬部外品等の受託試験企業において、LC-MS/MSを中心とした濃度測定、皮膚透過試験、バイオアナリシス等の受託分析業務をお任せします。
【具体的には】
■LC-MS/MSを中心とした生体試料中の薬物濃度測定・分析業務
■測定法の確立、分析条件の検討
■分析法バリデーション、検体測定
■ジェネリック医薬品の同等性試験に伴う濃度測定
■in vitro皮膚透過試験（ヒト皮膚、動物皮膚、ヒト爪等）
■各種試験の試験計画書、報告書、SOP等の作成 等
経験の浅い方についてもポテンシャルを考慮します。HPLC等の分析経験からスタートし、LC-MS/MS、分析法構築、皮膚透過試験、細胞関連試験等へとスキルを広げていただける環境です。実際に、入社時はHPLC経験が中心だった若手社員が、入社後LC-MS/MSを習得し、現在は主要メンバーとして活躍しています。
【組織構成】
現在6名の人員で試験受託業務対応を行っています。
【就業環境】
・フレックスタイム制（コアタイム11時～14時30分）
・年間休日130日
・残業：月10～20時間
【会社について】
■ヒト皮膚に類似の構造をもつ三次元培養ヒト皮膚モデルを開発。医薬品(外用剤）、医薬部外品、化粧品等の有効成分の透過性をはじめとした各種皮膚に関する安全性評価業務に定評がある企業です。
■近年はジェネリック医薬品の同等性試験に伴うヒト臨床試料中の薬物濃度測定など、受託領域を拡大しています。大手製薬企業・ジェネリック医薬品メーカー等からの受託実績も増えており、LC-MS/MSを用いた分析業務のニーズが高まっています。
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県桶川市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・化粧品・医薬部外品等の受託試験企業において、受託案件のプロジェクトマネジメント、試験計画・進捗管理、顧客対応、若手研究員のマネジメント等をお任せします。
【具体的には】
■受託試験案件の全体マネジメント
■受注案件の試験内容・実施方法の整理
■試験スケジュール策定、リソース・人員配置
■試験責任者としての進捗・品質・納期管理
■試験計画書、報告書、SOP等の作成・レビュー
■信頼性保証試験への対応
■LC-MS/MS、HPLC等を用いた分析業務に関する技術指導
■分析法・測定法構築に関する助言・対応
■若手研究員の育成・マネジメント
■クライアントとの技術折衝・案件調整
■必要に応じた営業活動・既存顧客との情報交換
■学会・展示会等への参加 等
＜補足＞
近年は、皮膚透過試験を中心とした受託試験に加え、ジェネリック医薬品の同等性試験に伴う生体試料中薬物濃度測定など、受託領域を拡大しています。案件増加に伴い、営業担当が受託した案件について、試験内容を整理し、スケジュール・人員配置・実施方法を決定して、納品まで全体をハンドリングできる方を求めています。
少数精鋭組織のため、単なる管理職ではなく、必要に応じて研究員への技術的アドバイスや試験計画書・報告書作成、顧客対応等にも関わっていただきます。
実験実務から多少離れている方についても、受託試験の責任者として案件を管理でき、試験計画・報告書作成や若手メンバーへの指導ができる方であれば検討可能です。
【組織構成】
現在6名の人員で試験受託業務対応を行っています。
【就業環境】
・フレックスタイム制（コアタイム11時～14時30分）
・年間休日130日
・残業：月10～20時間
【会社について】
■ヒト皮膚に類似の構造をもつ三次元培養ヒト皮膚モデルを開発。医薬品(外用剤）、医薬部外品、化粧品等の有効成分の透過性をはじめとした各種皮膚に関する安全性評価業務に定評がある企業です。
■近年はジェネリック医薬品の同等性試験に伴うヒト臨床試料中の薬物濃度測定など、受託領域を拡大しています。大手製薬企業・ジェネリック医薬品メーカー等からの受託実績も増えており、LC-MS/MSを用いた分析業務のニーズが高まっています。
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- マーケティング・商品企画 リサーチ
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 透析関連の医療機器分野で国内トップシェアを誇るメーカーにて、血液浄化関連製品のグローバル学術戦略を担当いただきます。
学術を通じて製品価値を高め、販売活動を後押しし事業成長に繋げる事がミッションです。
■海外学術戦略の企画・推進
・主要海外エリアのアフェレシス領域の学術戦略立案
（医療ニーズ、市場動向、治療実態、競合状況の把握と分析含む）
・学術ロードマップの作成と実行管理（学術施策の優先順位づけと年間活動計画の策定を含む）
■科学的情報発信・学術資材の企画作成
・製品・疾患領域に関する最新の学術情報、臨床データ、文献の収集・評価
・海外向け学術資材、プレゼンテーション資料、トレーニング資料、FAQ等の企画・作成及びそれらの標準化
■KOLマネジメント・学会活動・ネットワーク構築
・海外KOL、医師、研究者、重要顧客との関係構築と維持
・主要海外の学会/セミナー/ワークショップ/教育プログラム/展示の企画・運営
■エビデンス創出
・販売に資する学術観点からみた海外における臨床研究テーマの探索、整理、優先順位づけ
・外における製品ポジショニング強化に資する科学的根拠の整備
・海外地域ごとの課題を吸い上げ、学術施策、製品開発へ反映
■社内教育・組織基盤づくり
・海外営業組織、関連部門への学術教育の企画・実施
・立ち上げ期の学術Gの運営基盤づくりへの参画
（学術活動の標準プロセス、学術活動の見える化、ナレッジ共有の仕組みづくりを含む）
【魅力】
・新設組織の立ち上げに中核として関われる
学術Gは新設組織であり、これから仕組みを作る部分もあります。
そのため、自分の提案や行動が、組織の標準や将来のやり方そのものになり得ます。
・事業成長へ直接貢献できる
会社として海外での血液浄化ビジネス拡大を成長戦略の柱に置いており、その実現に学術面から直接関わることができます。
・海外の医療現場と近い距離で仕事ができる
海外の医療従事者、代理店、販売組織、KOLと連携しながら、地域ごとのニーズに応じた学術活動を展開できます。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク制(週3程度)
