受託試験のプロジェクトマネジメント・分析研究リーダー／医薬品等の受託試験を統括する幹部候補
求人番号：47153
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
仕事内容
医薬品・化粧品・医薬部外品等の受託試験企業において、受託案件のプロジェクトマネジメント、試験計画・進捗管理、顧客対応、若手研究員のマネジメント等をお任せします。
【具体的には】
■受託試験案件の全体マネジメント
■受注案件の試験内容・実施方法の整理
■試験スケジュール策定、リソース・人員配置
■試験責任者としての進捗・品質・納期管理
■試験計画書、報告書、SOP等の作成・レビュー
■信頼性保証試験への対応
■LC-MS/MS、HPLC等を用いた分析業務に関する技術指導
■分析法・測定法構築に関する助言・対応
■若手研究員の育成・マネジメント
■クライアントとの技術折衝・案件調整
■必要に応じた営業活動・既存顧客との情報交換
■学会・展示会等への参加 等
＜補足＞
近年は、皮膚透過試験を中心とした受託試験に加え、ジェネリック医薬品の同等性試験に伴う生体試料中薬物濃度測定など、受託領域を拡大しています。案件増加に伴い、営業担当が受託した案件について、試験内容を整理し、スケジュール・人員配置・実施方法を決定して、納品まで全体をハンドリングできる方を求めています。
少数精鋭組織のため、単なる管理職ではなく、必要に応じて研究員への技術的アドバイスや試験計画書・報告書作成、顧客対応等にも関わっていただきます。
実験実務から多少離れている方についても、受託試験の責任者として案件を管理でき、試験計画・報告書作成や若手メンバーへの指導ができる方であれば検討可能です。
【組織構成】
現在6名の人員で試験受託業務対応を行っています。
【就業環境】
・フレックスタイム制（コアタイム11時～14時30分）
・年間休日130日
・残業：月10～20時間
【会社について】
■ヒト皮膚に類似の構造をもつ三次元培養ヒト皮膚モデルを開発。医薬品(外用剤）、医薬部外品、化粧品等の有効成分の透過性をはじめとした各種皮膚に関する安全性評価業務に定評がある企業です。
■近年はジェネリック医薬品の同等性試験に伴うヒト臨床試料中の薬物濃度測定など、受託領域を拡大しています。大手製薬企業・ジェネリック医薬品メーカー等からの受託実績も増えており、LC-MS/MSを用いた分析業務のニーズが高まっています。
応募資格
【必須】
■医薬品、CRO、受託試験会社等における分析・研究業務経験
■HPLC、LC-MS/MS等を用いた分析業務に関する知識・経験
■試験計画書・報告書等の作成またはレビュー経験
■複数案件の進捗管理、プロジェクトマネジメントまたは試験責任者等の経験
■若手・メンバーへの指導や業務取りまとめができる方
【尚可】
■CRO・受託試験会社での勤務経験
■LC-MS/MSを用いたバイオアナリシス経験
■分析法開発・測定法確立経験
■ジェネリック医薬品の同等性試験に関する経験
■皮膚透過試験経験
■信頼性基準下での試験経験
■クライアントとの技術折衝・提案経験
■組織・チームリーダー経験
【求める人物像】
■大企業の分業環境ではなく、少人数組織で幅広い役割を担うことに抵抗のない方
■過去の経験・やり方に固執せず、新しい方法や業務を柔軟に受け入れられる方
■自ら手を動かすことにも抵抗がなく、必要に応じて現場をサポートできる方
■若手メンバーの強みを活かしながらチームを動かせる方
■受託ビジネスにおける品質・納期・顧客満足・収益の関係を理解している方
勤務地
埼玉県桶川市
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
700万円～ 1,000万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 年間休日130日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 残業手当 退職金制度あり
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開