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医薬品の研究開発テーマ管理・推進業務/大塚グループの製薬会社

求人番号:47209

イーエヌ大塚製薬株式会社

医薬品
研究・開発   処方設計(製剤研究)
大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可

仕事内容

医薬品メーカー(大塚グループ)にて、経腸栄養剤を中心とした医薬品における研究開発テーマ管理・推進業務をお任せいたします。

【具体的には】
・研究開発テーマの進捗確認、製剤・非臨床・臨床の各スケジュールの整理および関係部
門との調整
・研究開発テーマに関する社内文書のレビューおよび社内会議の運営
・医療従事者・患者/家族等を対象とした各種調査の企画、調査票設計、データ集
計・分析、報告資料作成
・新規研究開発テーマの募集、提案内容の整理・評価、採択後の立ち上げ支援
・研究開発管理規程、各種手順書・様式の点検および改定 など

【ミッション】
医療用医薬品の経腸栄養剤、病気の方や高齢の方の病態/状態を考慮した各種食品などの研究開発を行う同社にて、
研究開発テーマの管理および推進業務をご担当して頂きます。医薬品開発やプロジェクト推進に関する実務経験を活かし、研究所や臨床開発部門等と連携しながら、
新たな研究開発テーマの創出と既存テーマの着実な推進を支援していただきます。

【取扱い製品】
■医薬品経腸栄養剤/栄養関連製品
経腸栄養剤とは、消化管の機能を活かして栄養を補給する医療用の栄養製品です。
口から十分に食事が摂れない患者に対し、主に胃ろうや経鼻チューブなどを介して投与します。(状態により経口摂取される場合もあります)
製品設計では、必要な栄養素を計画的に届けるだけでなく、吸収性や消化管への負担、副作用(例:下痢等)への配慮が重要です。
また、経口摂取時だけでなく経鼻投与の場合でも、日々の使用感に影響する「香り(風味)」や
飲みやすさ・受け入れやすさを考慮した設計が求められます。
薬理・栄養学的な裏付けと製剤技術を両立し、患者の継続使用につながる品質をつくり込む、開発者の工夫と技術が活きる領域です。

【配属先組織:研究開発管理室】
課長 1名
└一般職 1名

【働き方】
月残業時間は平均10時間程度(残業代全額支給)/在宅制度ありと、働きやすい環境です。

求人番号:47209BB

応募資格

【必須】医薬品業界において、以下のいずれかの実務経験(5年以上)を有する方
・医療用医薬品の開発・承認申請業務
・複数部門が関わる研究開発テーマの進捗管理・調整業務

【尚可】
・承認申請または薬価申請に関する文書作成、PMDA相談の実務経験
・医療従事者や患者を対象としたアンケート等の調査企画・分析経験
・新規研究開発テーマの立案・評価経験

勤務地

東京都千代田区(リモートワーク有)

勤務時間

09:00  ~  17:30

想定年収

510万円~ 680万円

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇

福利厚生

健康保険 労災保険 雇用保険 厚生年金 借上社宅制度、住宅手当、退職金制度(大塚製薬企業年金基金・確定拠出年金)、慶弔見舞金、財形貯蓄、大塚グループ保養所

受動喫煙対策

全面禁煙

会社概要

会社名
イーエヌ大塚製薬株式会社
設立年
2002年00月
事業内容
経腸栄養剤、医療食、高齢者用食品、各種病者用食品などの研究・開発、製造、販売および輸出入
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履歴書・職務経歴書をお持ちの方
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