該当求人数578件中 31～40件を表示
製薬企業でのCMCサポート（承認申請書のQCチェック、資料の翻訳など）
求人番号：46263
社名非公開
- 勤務地
- 東京都クライアント先は面談にてご案内します
- 年収
- 400～550万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 その他（研究・開発関連職）
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
クライアント先である製薬メーカーにて、CMC関連業務のサポート業務をお任せします。
・各種承認申請書の作成およびQCチェック
・薬制・CMC関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の作成及びQCチェック
・薬制・関連資料の信頼性確保のための整合性チェック
・薬制・関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の翻...
医薬品開発におけるスタディマネージャー(製薬企業・CRO)
求人番号：46262
社名非公開
- 勤務地
- 東京都東京23区のクライアントを予定
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 その他（研究・開発関連職）
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
クライアント先にて、医薬品開発におけるスタディマネージャー業務をお任せします。
主に、治験実施施設や外注先の管理、品質管理を担当していただきます。
・症例登録促進のための施設訪問
・CRO・CRAメンバーのマネジメント
・PMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
・PLのプレゼン資料、会議の議事録、各種資料...
医療機器のカスタマーサービス企画／東証プライム上場医療機器メーカー
求人番号：46261
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 1,000～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
-
東証プライム上場医療機器メーカーにて、グローバルでのカスタマーサービス企画の立ち上げと推進をお任せします。
管理職としての採用を想定しています。
【具体的には】
①サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役やPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理
②海外を含めた延長保証、保守...
Clinical Manager (CM)／再生医療等製品の製造販売後臨床試験
求人番号：46258
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、製造販売後臨床試験を中心とした臨床開発業務全般の支援（ベンダー管理・契約管理・文書QC等）をお任せいたします。
【具体的には】
◆臨床開発支援（ベンダー／契約／運用）
・CRO、各種ベンダーの選定支援、見積取得、費用交渉
・委託契約の締結／更新／管理、外部委託先との業務調...
がん放射線治療AIスタートアップの研究開発リード／フルリモート可
求人番号：46256
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※但しフルリモート可
- 年収
- 800～1,500万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
-
日本初のがん放射線治療のAIスタートアップにて、研究開発組織の中核として、放射線治療AIの研究テーマ設定からアーキテクチャ設計までを担います。
※CEO（医学博士）と並走し、研究戦略の骨子を共に描き、研究開発部メンバー（4名+業務委託10名）を技術的にリードしていただきます。
【具体的には】
■放射線治療AI...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、主力製品の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験を、CTMとして品質・予算・タイムラインの観点からリードいただきます。あわせて、海外展開に向けたFDA承認取得プロジェクトにも参画いただきます。
【具体的には】
◆製造販売後臨床試験（本承認取得に向けたプロジェクト推進）
・臨床...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、主力製品の製造販売後臨床試験の計画策定（Clinical Science Planning）を中心に、臨床試験オペレーション支援も含めて臨床開発を推進いただきます。
【具体的には】
◆Clinical Science Planning（計画策定・文書作成・当局相談対応）
・主力製品に関する理解深化、および他CTM-spメン...
再生医療・細胞医薬品の臨床開発（シニアスタッフ）/再生医療分野のベンチャー企業
求人番号：46225
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 382～718万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
ARDS領域を中心としたグローバルPhase 3試験の遂行および承認申請準備に向け、開発・申請業務を担当/サポートいただきます。
【具体的には】
◆開発・申請業務（プロジェクトリーダーへのレポートのもと担当/支援）
・開発計画/申請計画の立案および実行支援
・臨床試験プロトコールの作成および実行支援
・PMDA/...
がん遺伝子検査のWet検査業務／個別化医療を支える次世代バイオテック企業
求人番号：46221
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 450～720万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
がん遺伝子検査（臨床NGS）におけるwet検査業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆遺伝子検査ラボにおけるwet検査実務
・検体の核酸抽出、定量・定性評価
・ライブラリ調製、シーケンス準備
・シーケンサーおよび関連機器を用いたデータ取得、QC確認
◆品質・文書・設備管理
・SOP更新、検査記録入力、LIM...
ゲノム医療の研究開発リーダー候補（テーマ探索、DNA解析、プロジェクト推進など）
求人番号：46219
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600～1,000万円
- ヘルスケア
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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ゲノム医療領域の検査会社にて、新規検査・新規技術の研究開発（Wet領域のリード）をお任せいたします。
■新規検査技術・研究テーマの探索
国内外の論文・学会・研究動向をキャッチしながら、新規検査につながる技術や治験の探索を行います。
※既存技術の運用に留まらず、次にどの技術が価値になるか、を考えて研究...
