臨床検査薬メーカーでの品質保証
求人番号：44573
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 1,000～1,300万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内
- 仕事内容
- 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・製品標準書に関する事項(技術文書含）：
技術移転時の制定、設計変更...
国内大手ヘルスケアメーカ―での品質保証マネージャー
求人番号：43739
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- 国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて、ラボラトリーの品質管理・品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証
・新商品(サービス)の品質確認
・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視、監督
・QMS省令(ISO13485)に適合した品証...
がん治療医療機器の品質管理（QA）マネージャー
求人番号：45161
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,300万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- がん治療医療機器メーカーの品質保証（QA）マネージャーとして以下業務に従事いただきます。
・医療機器製造販売業者三役や他部門へのQMS側面からのアドバイスおよびサポート
・グローバル・クオリティチームと協力し、アジア圏（日本、シンガポール）のQMS体制を確立、運営
・グローバルのクオリティ部門と連携し...
外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー
求人番号：44145
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞
■品質管理業務
・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応
（RA/QA/総責やHFJエグゼクティブマネージャー、米国本社への報告・文書化含む）
・品質保証マネジメントシステム（QMS）の定期報告の実施と必要に応じた改善策の企...
がん治療医療機器の品質管理（QC）スーパーバイザー
求人番号：45162
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- がん治療医療機器メーカーにて品質検査業務を担当いただきます。
海外拠点の QC マネージャーと連携し、QCプロセス、手法、手順の継続的な整合性確保と改善にも責任を持ちます。
・品質管理活動の監督
・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
・QC担当者が在庫および患者ニー...
国内大手ヘルスケアメーカーでの品質管理リーダー
求人番号：43738
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- 国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
・品質マネジメントシステムの管理および推進
・品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
・苦情/不適合/予防・是正措置プロ...
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の品質保証（エキスパート）
求人番号：42029
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて、アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・苦情の内容や傾向を調査、分析
・苦情情報の調査や分析結果に基づく品質改善の指示
・製造販売後の法規則に関する業務
・品質保証プロセスの監視
・新規製品および改良製品の試験や評価
...
チョコレート等の品質保証／外資系菓子メーカー
求人番号：43970
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 世界的菓子メーカーにて、品質保証をお任せします。
【具体的には】
・新商品の品質管理（規格書チェック、賞味期限評価、評価レビューの確認など）
・開発から委託先工場、倉庫、小売店を含むお客様に届くまでの体系的なQAプロセス、ガイドラインの構築
・原材料、製品、包装のサプライヤーに対する品質、安全監...
東証プライム上場医療機器メーカーで眼科医療機器のQMSチームリーダー
求人番号：42482
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 医療機器メーカー品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
＜具体的には＞
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処...
外資系グローバル医薬品受託開発・製造企業での品質保証
求人番号：42401
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 600～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】
■医薬品工場の品質保証システム全般（異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど）の構築と維持管理
■最新の規制要件や品質要求事項への対応
■...
大手原料商社で化粧品原料の品質保証
求人番号：44415
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 600～820万円
- 商社（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手化粧品原料商社にて、品質保証業務担当を募集いたします。
【具体的には】
・海外から輸入する原料の規格適合試験の実施
・試験成績書
・規格書・仕様書の作成
・医薬品などの販売先の管理
・業許可の保持のため関連法令の収集／対応
・安全性情報の収集 など
【担当製品】
◆化粧品原料：スキンケア／...
QMS品質保証監査／医薬品・医薬部外品・化粧品
求人番号：44663
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- プライム上場大手医薬品メーカーにて、医薬品・医薬部外品・化粧品などの品質保証監査業務をお任せします。
■お任せたい役割・期待したいこと
・品質マネジメントシステムの洗い出し強化と教育
国内QMSの経験を活かしていただき、当社の品質プロセス管理の方法の見直しや、規定整備統制・教育などをお任せします。
...
食品の品質保証監査／健康食品・機能性表示食品
求人番号：44773
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- 自社で扱う健康食品・機能性表示食品における品質保証監査業務をお任せします。
【業務内容】
・保健機能食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）や健康食品など錠剤・カプセル状等食品に使用する原料会社の工場監査
・食品の最新の法規制情報を収集し開発部門等への周知・助言・支援
・食品の安全性を確保する...
外資系日用品メーカーで衛生製品の品質保証／薬剤師
求人番号：44543
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～800万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- グローバルシェアトップクラスの消毒剤・ハンドケア製品メーカーにて品質保証業務をお任せします。
＜具体的には＞
販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及...
試薬製造スペシャリスト／品質管理含む
求人番号：45194
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- AIを活用したイメージ認識型高速セルソーティング技術を持つ東大発ベンチャーにて、同装置専用の試薬製造立ち上げに伴い、原材料の調達から調合・充填、包装・ラベリング、品質管理まで一連の業務を担っていただく試薬製造スペシャリストの募集。
【具体的には】
■同社製品（次世代型セルソーター）向け試薬の原材料...
大手食品メーカーにて海外工場監査／主任～係長クラス
求人番号：44541
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手グローバル食品メーカーにて、海外工場での生産立ち上げ・生産サポートをお任せいたします。
【具体的には】
・海外グループ各工場の業務管理・監査
・海外工場の安全衛生・品質管理体制の監査、指導
・検査機器等の導入による労働安全、品質管理体制強化のための提案
【ミッション】
同社グループの海外...
消毒剤・ハンドケア製品メーカーでの品質保証業務／薬剤師
求人番号：44544
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 外資系消毒剤・ハンドケア製品メーカーにて品質保証業務をお任せします。
＜具体的には＞
販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連...
能動医療機器のQMS審査員／フルリモート可
求人番号：44602
- 勤務地
- 北海道/青森県/岩手県/宮城県/秋田県/山形県/福島県/東京都/神奈川県/埼玉県/千葉県/茨城県/栃木県/群馬県/新潟県/長野県/富山県/石川県/福井県/山梨県/愛知県/岐阜県/静岡県/三重県/大阪府/兵庫県/京都府/滋賀県/奈良県/和歌山県/鳥取県/島根県/岡山県/広島県/山口県/徳島県/香川県/愛媛県/高知県/福岡県/佐賀県/長崎県/熊本県/大分県/宮崎県/鹿児島県/沖縄県
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇る同社では、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員をお任せします。未経験の方も是非ご応募ください。
能動医療機器に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適...
医薬品メーカーでの監査業務
求人番号：44321
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～1,100万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場グループの製薬メーカーにて監査業務をお任せいたします。
【具体的には】
・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む）
・GQP品質保証業務全般、社内の品質システムの構築、維持・向上
・新規プロジェクトの立案又は品質保証分野からの参画（社内外調整...
外資系グローバル医薬品受託開発・製造企業でのQCスペシャリスト
求人番号：42399
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 550～700万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、QCスペシャリストとして業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務（低分子医薬品及びバイオ医薬品）
■医薬品のプロセスバリデーシ...
東証プライム上場グローバル食品メーカーの品質保証業務
求人番号：43759
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 550～900万円
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムありマイカー通勤可
- 仕事内容
- 東証プライム上場食品メーカーの品質保証部にて、分析・鑑定業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆トラブル発生時（異物や異臭）の調査分析業務を担当
・観察業務（観察対象の撮影および測長、表面詳細観察等）
・材質および組成分析業務（樹脂の材質分析、金属の元素組成分析等）
・におい成分の分析業務（...
医療機器・オーラルケア製品の品質管理
求人番号：44943
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 歯科業界のリーディングカンパニーにて、医療機器（クラスⅡ～Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。
製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。
品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提の...
再生医療製品のバイオベンチャーでの品質保証業務
求人番号：44662
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、再生医療・細胞医薬品の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）
・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理
・関連部署と連携した業務...
海外向け開発品目の法規確認やQMS／品質管理職
求人番号：45333
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（化粧品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
- イギリス、アメリカ、アジアなどで販売する医薬品や衛生雑貨など、海外販売製品の研究開発領域における以下業務を担当いただきます。
・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認
・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務
・各国関連法規への適合性評価に関する業務
・関連法規、業界自...
大手医薬品メーカーにて品質保証企画／QMS構築担当
求人番号：44427
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり
- 仕事内容
- 【業務内容】
・ISO9001等をベースとした製造本部における品質マネジメントシステム（QMS）の構築、運用、改善業務全般
・品質プロセス管理方法の見直し、および課題抽出
・改善 ・規程・規定、業務分掌の整備および整合性の確保
・グローバル含めたグループ会社全体のQMS推進
・品質教育プランの設計と実行 ・...
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の品質保証
求人番号：41677
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて、アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・苦情の内容・傾向を調査・分析
・苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示
・製造販売後の法規則に関する業務
・品質保証プロセスの監視
・新規製品および改良製品の試験・評価
...
外資系食品メーカーで輸入冷凍食品の品質保証
求人番号：44502
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 冷凍パンの輸入販売を行う外資系食品メーカーにて、品質保証・品質管理職の募集です。
自社製品の安全性と品質に責任を持ち、製品がグローバルの品質仕様、規格、法令遵守、顧客の期待に適合するよう、ベンダー保証・品質プログラムの開発、計画、指導等上流工程等にも携わっていただきます。
【具体的には】
・顧...
輸入食品の品質保証／大手食品商社
求人番号：45302
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
- 商社（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 全社で品質体制に注力しており、品質保証として最大限力を発揮できるような環境です。
- 仕事内容
- 大手食品専門商社にて海外から輸入する商品の製品情報確認および安全性の検証を担っていただきます。
【具体的には】
■法令確認・表示チェック
食品衛生法・食品表示法に基づく法令確認、新商品導入時の規格・表示チェック、規格書精査、既存商品の法令改正対応など
■ 品質管理・工程管理
・冷凍食品・冷凍農産物...
東証プライム上場食品メーカーで食品工場の品質監査担当
求人番号：38980
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 東証プライム上場食品メーカーにて、工場の品質監査をお任せいたします。
【具体的には】
・国内/海外のグループ会社の工場、資材工場の食品安全マネジメント監査業務
・新規取引候補工場の採用可否監査業務
・工場監査ルールの作成
・世界標準の食品安全マネジメントシステムを習得し、品質向上に貢献
※担当食...
医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補
求人番号：37831
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～1,100万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり
- 仕事内容
- 品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。
【具体的に】
・GVP省令に基づいた業務対応及び管理
・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持
・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
・安全措置の立案と実施、不具合報告
・製造販売後安全管製品に関する...
