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統計解析コンサルタント│製薬会社向けのコンサルティング企業│リモート・フレックスあり
求人番号：46924
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬会社向けコンサルティングサービスを展開している企業にて、同社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成 等
上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、上記全ての試験を経験することも一つに特化して専門性を高めることも可能です。
【働き方】
・週4日リモート・在宅可
・フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
【求人の特長】
マネジメントやPMへのキャリアアップはもちろん、クライアント（製薬メーカー）へのコンサルタントなど多様なキャリアの実現可能性があります。
また年2回のキャリア面談を通して「これからやりたいor磨きたいこと」「担当したい業務orプロジェクト」「より働きやすい環境にするために会社に求めたいこと」をヒアリングし、社員が自己実現できる体制を整えています。
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
医薬品の物流管理（ロジスティックマネジメント部 管理職候補）│大手医薬品受託製造メーカー
求人番号：46919
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県草加市
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 購買・物流 物流・SCM（サプライチェーン）
- 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品受託製造メーカーにて、ロジスティックマネジメント部の管理職候補として物流管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆医薬品物流（GDP・GMP準拠）におけるオペレーション管理・調整
・物流業務委託先（3PL等）の管理、運用ルールの整備、改善推進
・入出庫業務に関するシステム処理、データ管理、関係者への連携
・GMP関連業務（SOP制定・改訂、逸脱処理等）
・トラックの配車手配、輸送会社の管理（納期・品質・安全の観点での運用管理）
・他部署との調整業務（製造、品質、関連部門との連携を想定）
・各種物流プロジェクトへの参画・対応（立上げ、改善、安定供給に向けた施策等）
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を磨いていただくことが可能です。
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 研究開発型のバイオベンチャー企業にて、再生医療等製品を対象に、細胞製造プロセス開発およびGMP製造を、責任者（エキスパート）として推進いただきます。
【具体的には】
◆再生医療等製品のプロセス開発業務
・製造プロセスの設計、検討、最適化（スケール検討を含む）
・製造工程の課題抽出、原因分析、改善計画の立案と実行
・製造関連データの整理、技術的観点でのドキュメント整備（製造手順等）
・社内外関係者との連携によるプロジェクト推進（共同研究・コラボレーション品を含む）
◆再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・GMP下での製造業務の推進（製造計画・実行の技術面サポートを含む）
・製造管理、設備管理、品質管理など関連機能と連携した安定製造の実現
・治験・商用生産を見据えた製造体制の整備、立ち上げ支援
【求人の魅力】
◆CDMO立ち上げ・自動化設備導入を含む「0→1」の経験
・最新鋭のCDMO立ち上げに、構想～運用の観点で関与できる機会があります。
◆多様なパイプラインに対して、安定供給の仕組みづくりに携われる
・自社開発に加え、アカデミア共同研究や海外他社とのコラボレーション品を含むため、製造プロセス・供給設計を広く経験できます。
【働き方】
・在宅勤務制度あり（上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回まで可能）
・転勤：なし（短中期の出張可能性あり）
【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。
医薬品・サプリメント原料の提案営業（アカウントマネージャー）│外資系原料メーカー
求人番号：46911
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務制度：有）
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- 急募 外資系企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ヘルスケア領域（Health, Nutrition & Care）の原料ビジネスにて、日本市場の顧客を担当するアカウントマネージャーとして、提案活動と社内外ステークホルダー連携を通じた案件創出・売上拡大をお任せいたします。
【具体的には】
◆アカウントマネジメント／営業活動全般
・既存顧客の深耕および新規機会の探索、提案活動（課題把握～ソリューション提案～クロージング）
・顧客の開発・購買・薬事/品質等との折衝、問い合わせ対応
・社内関係部門（マーケティング、技術、品質等）と連携した提案内容の調整、案件推進
・グローバル/リージョン施策の日本市場向け展開における社内調整、実行支援
・商談/案件の進捗管理、社内レポーティング
【取扱い製品・顧客領域】
・Health, Nutrition & Care領域の原料（医薬品、健康食品・サプリメント、乳幼児栄養、医療栄養など）
・日本市場における顧客（社内外ステークホルダーと連携しながら担当を決定）
【ミッション】
・日本市場でのリード/商談機会の創出を強化し、売上拡大に貢献する
・社内外の関係者を巻き込み、案件を前に進める推進力を発揮する
【レポートライン】
Health, Nutrition & Care（HNC）Sales Japan
└Senior Director Sales Japan, HNC（スペイン人の方ですが日本語は堪能です）
【求人の魅力】
◆英語を活用し、国内外ステークホルダーと連携しながら日本市場をドライブできるポジション
・リージョン/グローバルとの連携を前提に、国内展開の推進役として経験を積めます
◆HNC領域にて日本市場の知見を活かし、提案の幅を広げられる環境
・サプリメント領域を含む市場理解をベースに、顧客課題に沿った提案活動が可能です
【同社について】
◆弊社から複数の入社実績あり／自由闊達な社風で皆様ご活躍中です
ビジネススキルの高い方々が自律的に働く自由さのある魅力的な風土です。
また、社員満足度調査では「3年後も同社で働いていると思うか？」「自分の仕事を誇りに思うか？」という数値が非常に高く、社員満足度の高い企業であることも伺えます。
再生医療等製品の品質管理（開発製品試験）│細胞受託開発・製造企業
求人番号：46906
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 650万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 細胞受託開発・製造企業にて、開発製品試験（バイオアッセイ中心）と試験法の技術移管、ならびに複数プロジェクトの試験工程管理をお任せいたします。
【具体的には】
◆開発製品試験（品質試験）業務
・フローサイトメトリー（FACS）、qPCR（リアルタイムPCR）、ELISA等を用いたバイオアッセイの実施
・細胞特性評価、データ解析、結果の取りまとめ
・品質試験に用いる細胞の培養・管理、無菌操作を伴う試験対応
◆試験法の技術移管および試験体制の改善
・社内外メンバーと連携した試験法の技術移管（手順整理、条件確認、導入時の課題整理）
・試験手順の見直し、SOP改訂など運用の高度化・効率化
◆GMP関連業務（担当範囲）
・試験記録の作成、レビュー対応
・逸脱・変更・CAPA対応など、品質システムに基づく業務
◆プロジェクト運営支援
・複数受託開発プロジェクトにおける試験日程の工程調整・管理
・進行上の課題対処、関係者との調整
【取扱い製品】
・再生医療等製品（細胞加工を含む製品を想定）
【募集背景】
事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行しているため、試験機能の強化を目的とした採用です。
【働き方】
・フレックス制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床（非臨床試験）とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品を扱う研究開発型ベンチャーにて、再生医療等製品のGMP製造・プロセス開発、およびCDMO施設の全体管理を担う工場長候補としてご活躍いただきます。
【具体的には】
◆再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・製造計画の立案、製造体制の整備、製造工程の管理
・製造に関わる設備・ユーティリティの管理、GMP運用の推進
・製造記録等の文書管理、逸脱/CAPA等の対応（関連部門と連携）
◆再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・製造プロセスの設計、条件検討、スケールアップ検討
・商用生産を見据えた安定供給に向けた技術課題の抽出と改善推進
◆再生医療等製品CDMO施設の全体管理
・施設運営に関する横断マネジメント（製造/設備/品質等との連携）
・治験・商用生産、製品上市に向けたプロジェクト推進の加速
【求人の魅力】
◆CDMO立ち上げフェーズから関与できるポジション
・経済産業省の補助事業採択を背景に、新たに発生した採用枠です
・自動化設備の導入を予定した最新鋭CDMOの立ち上げに携われます
◆研究開発型ベンチャーから“製薬企業”へ移行する成長過程を経験
・ユニークなパイプラインを、安定的かつ安全に市場供給するための実務を広く経験できます
【働き方】
・在宅勤務制度あり（上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回まで可能）
・転勤：なし（短中期の出張可能性あり）
【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。
医薬品開発の臨床開発モニター（CRA）未経験可／リモート・フレックスあり
求人番号：46894
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 410万円 ～ 460万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医薬品開発に関る臨床試験や、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
・モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
薬局薬剤師／調剤薬局の運営企業
求人番号：46893
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県応募時に希望店舗を選択ください
- 年収
- 470万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 医療系有資格者 薬剤師
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 年間休日120日以上 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- 地域密着型の調剤薬局にて、薬剤師業務をお任せします。
【具体的には】
・調剤業務
・監査業務
・服薬指導
・その他調剤薬局における一連の業務
・他店舗への応援業務
【募集店舗】※応募時に希望店舗をお知らせください
・蕨店（埼玉県蕨市錦町6-9-23）
└在宅専門店、運転免許必須。
木日祝日休み、平均処方箋枚数40枚
・南古谷店（埼玉県川越市久下戸48-1）
└日祝日休み、平均処方箋枚数130枚
・岩槻店（埼玉県さいたま市岩槻区本町3-4-17）
└日祝日休み、平均処方箋枚数40枚
・風の道薬局（埼玉県所沢市東狭山ケ丘5-2751-4）
└日祝日休み、平均処方箋枚数50枚
【働き方】
週休2日（日祝、他曜日）
夏季や年末年始は長期休暇も取得でき、メリハリをつけて働けます！
【求人の魅力】
◆長期就業が可能な働きやすさ！
有給休暇を取得しやすい社風なので、通常のお休みと有給を合わせると年に120日のお休みを取得できている社員がほとんどです！
また、産前・産後休暇や、育児休暇もほぼ全員が取得。復帰後も活躍されています！
医薬品・医療機器の製造販売後調査担当／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46892
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、製造販売後調査業務スタッフ（またはマネジャー）として業務をお任せします。
【具体的には】
担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献します。
また、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進します。
※実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務を行います。
■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案
■製造販売後調査等の実施・進捗管理
■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応）
■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等）
■社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携
■社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
【所属部門】信頼性保証本部・市販後調査部
【働き方について】
出社頻度：週１～3回程度想定（チーム内のコミュニケーション活性化を望むため、出社頻度を気にしない関東圏在住の方を希望します）
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区※フルリモートでもOK（居住地は全国可）
- 年収
- 450万円 ～ 720万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、臨床開発プロジェクトにおける複数のオペレーション業務を推進します。
【具体的には】
■CROや外部ベンダーとの定例会議運営、議事録作成、アクションアイテム管理
■CROマネジメントのサポート（進捗確認、課題整理、委託業務の品質確認、各種文書レビュー等）
■治験関連文書（プロトコル、各種手順書、申請資料等）の作成・管理サポート
■実施医療機関、CRO、ベンダー、社内メンバーとの日程調整・依頼事項の確認・進行管理
■モニタリング進捗、症例登録状況、各種タスクのフォローアップ
■治験関連データ、進捗情報、課題リスト等の整理および報告資料・会議資料の作成
■薬事業務のサポート（PMDA/FDA面談準備、照会事項対応、CTD作成支援等）
■安全性情報管理のサポート（安全性報告、評価、医学専門家との協議支援等）
KOL、医学専門家、外部アドバイザー等との協議・調整支援
臨床開発部内の業務オペレーション改善、標準化、ドキュメント整備
【組織構成】
臨床開発グループ 4～5名
※フルリモートワークが主体で、会議が有るときや必要に応じて、都内（文京区、港区）のオフィスで勤務
【本ポジションの魅力・やりがい】
■FMT（腸内細菌叢移植）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。企業治験・臨床研究・薬事・安全性・KOL対応など幅広い領域に関わりながら、CRO、医療機関、外部専門家、社内メンバーをつなぎ、プロジェクトを前に進める実感を得られるポジションです。
■少人数組織のため、一人ひとりの工夫や推進力が開発スピードに直結し、新しい医療を患者さんに届けるプロセスに実務面から深く貢献できます。
【同社創薬の疾患領域ターゲット】
腸内細菌叢の乱れは、がん、潰瘍性大腸炎、パーキンソン病、アレルギーなど、さまざまな疾患と関連していることが分かってきています。
【トピックス】
■2023年1月 潰瘍性大腸炎を対象とした「抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法」が先進医療Bとして承認。
■2024年4月 日本初の腸内細菌叢バンクの運用および、腸内細菌ドナーの募集開始
■2024年6月 AMEDの創薬ベンチャーエコシステム強化事業に採択「潰瘍性大腸炎治療薬の開発」
