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総務・人事スペシャリスト／外資系医薬品・治験薬製造受託メーカー
求人番号：46728
社名非公開
- 勤務地
- 滋賀県甲賀市
- 年収
- 700万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- 外資系企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 外資系医薬品製造受託・包括的治験薬サービス企業にて、工場の総務及び人事に関する業務全般をお任せします。
【具体的には】
■工場全体の総務業務全般
・オフィス、備品設備の管理（生産設備を除く）
・外部委託業者の管理、効率化
・社内イベントのリード
・社内外の来訪者の管理
■人事関連業務
・採用の実施(紹介会社、派遣会社との関係構築、新規契約）
・人事関連施策の推進(目標設定、評価等）
・従業員エンゲージメント、組織活性化の為の施策の実施
・人事全般の窓口
※滋賀県甲賀市の治験薬包装・供給サービス拠点（工場）での勤務になります。スタッフは50名くらいです。
同工場は、アジア太平洋地域における治験関連サービスの最新設備を整えており、一次・二次包装機能、治験薬供給FastChain、保管・配送時の幅広い温度設定の選択肢、治験薬の回収・廃棄など広範なサービスを提供しています。
【組織構成】
レポートラインは、本社の人事部長です。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
がんゲノム医療のメディカルアフェアーズ・共同研究推進／リモート・フレックスあり
求人番号：46712
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 550万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 研究・検査の実作業は担当せず、問い合わせ対応およびオペレーション設計・改善が中心です
- 仕事内容
- 国内大手ヘルスケアメーカ―のグループ企業である同社にて、共同研究推進とエビデンス創出を担うメディカルアフェアーズ業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆共同研究・臨床研究の推進
・医療機関／研究機関との共同研究の企画運営
・研究計画書などの作成
・KOL／共同研究先とのコミュニケーション、調整
◆エビデンス創出・リアルワールドデータ（RWD）利活用
・RWDを活用した研究推進（データ集計、統計解析を含む）
・解析結果の取りまとめ、および論文化／学会発表の支援
・エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献
◆メディカルアフェアーズ業務
・学会／研究会／講演会等の企画、運営
・医療従事者への情報提供、メディカル活動支援
◆社内外プロジェクト推進
・開発／マーケティング／営業／海外グループ会社との連携
・各種調整、進捗管理などプロジェクト推進に必要な業務全般
【期待する役割】
・共同研究／臨床研究を主体的に推進し、社内外連携を通じてエビデンス創出に貢献
・将来的にプロジェクトリーダーとして研究テーマを牽引する役割を期待
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム10:30～15:10）
・リモートワーク
【会社の特長】
同社は、最先端のゲノム解析技術を活用し、がん領域における精密医療の発展を支援するバイオテクノロジー企業です。
独自に開発した包括的ながん遺伝子解析プラットフォームは、従来型の解析手法と比較して幅広い遺伝子情報を取得できることに加え、DNA解析だけでなくRNA解析にも対応しており、より多角的ながん分子情報の取得を可能にしています。
特にRNA解析技術を早期から実用化してきた点が強みであり、医療機関や研究機関に対して、より精度の高い診断・治療方針の検討や、新たな治療法・創薬研究の推進に貢献しています。
近年、次世代シーケンサー技術の進歩により、多数の遺伝子を同時解析する「がんゲノム医療」が世界的に普及しています。同社はこの領域において、高度な解析技術を基盤とした革新的な検査ソリューションの開発・提供を進めています。
今後は、国内外の医療・研究機関との連携を通じて、個別化医療の発展、新規治療法や医薬品開発への貢献、さらには患者のQOL向上や医療負担軽減につながる価値創出を目指しています。
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 医薬関連の製造拠点にて、製品・中間体・原料の品質管理（理化学試験／微生物試験）およびGMPに基づく品質保証（文書管理、記録照査、監査対応等）を担い、医薬品の品質を最終段階で支えていただきます。
【具体的には】
◆品質管理（QC）業務
・製品／中間体／原料の理化学試験、分析業務
・HPLC、GC、UV、IR等を用いた分析
・微生物試験の実施
・分析機器の校正、バリデーション対応
◆品質保証（QA）業務（GMP関連）
・GMPに基づく文書管理（SOP、変更管理、逸脱管理、CAPA対応）
・製造記録、試験記録の照査
・監査対応（内部監査、外部監査、行政査察）
・供給者管理（監査、評価）
【募集背景】
・医薬関連生産体制の強化を図るため、医薬工場で長期的に活躍いただける品質人材を募集します。
【求人の魅力】
◆「品質の最後の砦」として医薬品の安全性に直結する業務
・QC試験からQAの記録照査・監査対応まで、品質を担保する実務を幅広く担えます
◆GMP×分析技術×品質システム運用を実務で習得
・監査対応や品質システム運用を通じ、キャリア高度化に直結する経験を積めます
◆将来的なリーダー候補としての成長機会
・改善活動や後輩育成、部門横断プロジェクトを通じて、品質組織の中核を担うステップアップが可能です
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
診断薬や診断薬用酵素の研究開発から製造・販売までを一貫して手掛ける研究開発型企業であり、微生物・発酵・酵素技術を強みとして高品質な製品を国内外の医療現場へ提供している。独自の酵素開発力と一貫生産体制を活かし、糖尿病などの疾患診断に用いられる検査薬の開発にも注力しているほか、グローバルな事業基盤を背景に世界市場へ事業を展開し、「健康寿命の延伸」に貢献する次世代ヘルスケアの実現を目指している
体外診断用医薬品向け酵素製品の品質管理（理化学試験）
求人番号：46708
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品に使用される酵素製品の品質管理（理化学試験）を担当し、試験の確実な実施とデータの整合性担保を通じて、国内外顧客へ供給する製品の信頼性を支えていただきます。
【具体的には】
◆試験計画・当日運用（チーム連携）
・試験責任者／チームメンバーとのミーティングを通じた、当日の試験対象、使用機器、注意事項の共有
・試験を効率的かつ確実に進めるための段取り、役割分担のもとでの試験推進
◆試験前準備（試験環境の整備）
・使用試薬の確認
・分析機器の点検、試験実施に向けた準備
◆品質試験（理化学試験）の実施
・酵素活性、水分、蛋白量等の試験実施（複数名で分担しながら1製品の試験を推進）
・測定データの確認、整合性評価
・必要に応じた再測定の実施
◆記録・報告・次工程準備
・試験結果の記録、整理
・報告書作成および試験責任者への提出
・器具洗浄、翌日以降の試薬準備など、継続的に試験を回すための運用
【取扱い製品】
・体外診断用医薬品（検査薬）に使用される酵素製品（80種類以上）
【募集背景】
・新会社発足に伴う体制強化として、品質管理業務を担う分析担当者を増員するための募集です。
【求人の魅力】
◆医療現場を支える品質の最前線
・血糖、脂質、腎機能、肝機能など多様な検査項目に用いられる酵素の品質を支え、社会貢献性を実感しやすい業務です
◆多品目×日々の試験で分析スキルを磨ける
・酵素活性等の評価を継続的に行うことで、分析力・判断力・チーム連携力を高められます
◆将来的にリーダーとしての成長が見込める
・3～5年後には、試験責任者として課長を補佐し、チーム牽引を担うキャリアパスが提示されています
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
診断薬や診断薬用酵素の研究開発から製造・販売までを一貫して手掛ける研究開発型企業であり、微生物・発酵・酵素技術を強みとして高品質な製品を国内外の医療現場へ提供している。独自の酵素開発力と一貫生産体制を活かし、糖尿病などの疾患診断に用いられる検査薬の開発にも注力しているほか、グローバルな事業基盤を背景に世界市場へ事業を展開し、「健康寿命の延伸」に貢献する次世代ヘルスケアの実現を目指している
診断薬向け酵素の研究開発（微生物による生産プロセス開発）／体外診断用医薬品メーカー
求人番号：46707
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 体外診断薬の原料となる酵素製品について、微生物による生産プロセス開発（培養～精製～スケールアップ）から工場移管までを牽引し、研究者・技術者の指導育成も担っていただきます。
【具体的には】
◆酵素生産菌の構築・生産性向上
・大腸菌、酵母、放線菌などを用いた酵素生産菌の構築
・培養条件検討による生産性向上（ラボスケールでの条件最適化の反復）
◆精製プロセスの確立・最適化
・クロマトグラフィー、固液分離等を用いた酵素精製プロセスの設計
・収率、品質、コストを踏まえた工程最適化
◆スケールアップ・工場への技術移管／製造支援
・培養／精製プロセスのスケールアップ検討
・大仁工場への技術移管、製造立上げ支援、トラブルシューティング
◆新製品探索・分子設計～製造法確立
・新製品の探索
・タンパク質の分子設計から製造法（培養・精製）の確立
◆メンバー指導・人材育成
・研究者／技術者への実験指導、テーマ推進支援
・実験員の育成、業務の進め方の標準化
【業務の進め方（例）】
・培養検討／精製検討をラボスケールで繰り返し実施し、数週間～数か月かけて品質・コスト両面で実製造に耐えうる製造プロセスを構築します。
【求人の魅力】
◆研究から実用化までを一気通貫で推進
・営業・工場と連携し、顧客ニーズに沿った酵素製品の実用化を目指すポジションです
◆プロセス開発×スケールアップ×技術移管で専門性を深められる
・培養・精製の条件最適化に加え、工場移管・製造支援まで関与できます
◆テーマ牽引と育成を通じて、次のキャリア（テーマ責任者）を目指せる
・1～3年後に製品化推進の中核、3～5年後にテーマ責任者としての活躍が期待されます
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
診断薬や診断薬用酵素の研究開発から製造・販売までを一貫して手掛ける研究開発型企業であり、微生物・発酵・酵素技術を強みとして高品質な製品を国内外の医療現場へ提供している。独自の酵素開発力と一貫生産体制を活かし、糖尿病などの疾患診断に用いられる検査薬の開発にも注力しているほか、グローバルな事業基盤を背景に世界市場へ事業を展開し、「健康寿命の延伸」に貢献する次世代ヘルスケアの実現を目指している
体外診断薬向け酵素の生産管理（管理職候補）/体外診断用医薬品メーカー
求人番号：46706
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 体外診断薬の原料となる酵素製品について、生産計画・需給調整・在庫戦略・受発注～出荷運用を統合的に管理し、安定供給と在庫最適化の両立を推進いただきます。
【具体的には】
◆生産計画・需給バランス設計
・需要予測、生産能力、在庫、品質条件を踏まえた生産計画の立案
・社内各所と連携した需給調整、および供給リスクの抽出と管理
・製販計画会議（月1回）への参加、課題の取りまとめと対応推進
◆在庫戦略の設計・運用
・品目特性に応じた在庫基準（適正在庫）の設定
・在庫水準のモニタリング、過不足の是正、滞留／欠品リスクの低減
◆受発注・在庫・出荷業務の統合管理／改善
・受発注、在庫、出荷を一体で捉えた運用管理（納期遵守・供給信頼性の向上）
・業務プロセスの課題抽出、標準化、運用ルール整備などの業務改善
◆社外対応（監査・査察等）
・認証機関、顧客等による監査・査察対応（年数回）に向けた関連資料準備、社内調整、是正対応
【求人の魅力】
◆医療インフラを支える供給設計の中核を担える
・適切な量を適切なタイミングで供給することで、世界中の医療現場の診断を支える実感を得られます
◆事業成果（売上・利益・資本効率）に直結する領域で改善を推進
・需給・在庫の最適化が、供給信頼性に加えて収益性や在庫回転にも直接影響します
◆新会社フェーズで「仕組みづくり」から関与可能
・在庫戦略などの高度化を進める段階のため、運用だけでなく設計・構築にも携われます
◆営業・製造・研究と近い距離で連携し、全体最適を実現
・調整力、判断力、事業を俯瞰する視点を磨きやすい環境です
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
診断薬や診断薬用酵素の研究開発から製造・販売までを一貫して手掛ける研究開発型企業であり、微生物・発酵・酵素技術を強みとして高品質な製品を国内外の医療現場へ提供している。独自の酵素開発力と一貫生産体制を活かし、糖尿病などの疾患診断に用いられる検査薬の開発にも注力しているほか、グローバルな事業基盤を背景に世界市場へ事業を展開し、「健康寿命の延伸」に貢献する次世代ヘルスケアの実現を目指している
医薬品の品質保証・信頼性保証（管理職候補）/体外診断用医薬品メーカー
求人番号：46705
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品・医薬品領域における信頼性保証（品質マネジメント／品質保証）業務を担当し、QMSの維持・改善から規制・査察対応までを推進いただきます。
【具体的には】
◆品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
・ISO9001／ISO13485等に基づく品質システムの運用、改善活動の企画・推進
・社内のQMS検討会（適宜）や部内ミーティング（月1回）での課題整理と対応方針の取りまとめ
◆品質保証（QA）業務
・逸脱／変更管理の評価、是正予防措置（CAPA）の推進
・苦情、不具合情報の収集・評価、再発防止策の立案・関係部門との調整
・委託先／サプライヤとの品質に関する協議、品質監査（年数回）の実施・フォロー
◆規制対応・査察対応
・体外診断用医薬品・医薬品に関する薬機法および関連法規への適合確認
・国内外規制当局、第三者認証機関等の査察対応（事前準備、当日対応、指摘事項の是正）
【取扱い製品】
・体外診断用医薬品・医薬品（診断薬領域）
【求人の魅力】
◆品質の観点で製品・仕組みの改善を主導できるポジション
・逸脱／CAPA、苦情対応、査察対応を通じて製品の信頼性向上に直接寄与できます
◆関係部門との距離が近く、改善を進めやすい業務環境
・営業、開発、製造と連携しながら課題解決を進め、調整力・推進力も磨けます
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
診断薬や診断薬用酵素の研究開発から製造・販売までを一貫して手掛ける研究開発型企業であり、微生物・発酵・酵素技術を強みとして高品質な製品を国内外の医療現場へ提供している。独自の酵素開発力と一貫生産体制を活かし、糖尿病などの疾患診断に用いられる検査薬の開発にも注力しているほか、グローバルな事業基盤を背景に世界市場へ事業を展開し、「健康寿命の延伸」に貢献する次世代ヘルスケアの実現を目指している
メディシナルケミスト（創薬研究員）／創薬ベンチャー
求人番号：46701
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 独自創薬デジタルエンジンを基盤に自社創薬を手掛けるスタートアップ企業にて、医薬合成業務をお任せしながら自社創薬研究を推進して頂く役割をお任せします。
【具体的には】
自社創薬パイプライン又は共同研究のステージアップのために、メディシナルケミストリーの側面から研究を推進する業務をお任せします。
■各種合成実験 (同社研究所にて)
■drug design、合成計画の企画立案
■データ分析 (SAR, ADMET など)
■(スキルに応じて) GUI を用いた計算
■(スキルに応じて) 外部CRO、派遣社員さんのマネジメント
※現在自社プロジェクトが複数走っており順調に進捗しています。合成研究所立ち上げに伴い、現有メンバーのみでの工数では事業推進上不足が見られるため、今回メディシナルケミスト人材を募集しています。
※フレキシブルにアイデアを出しながら、課題解決や新しいプロジェクト組成にも主体的に関われます。
【組織構成】
少数精鋭の組織です。医薬合成系のシニアディレクター、メンバー（業務委託を含む）にも数名参画頂いており、その科学的知見や各種のアドバイスも得つつ、業務を進めています。
他、創薬経験豊富な計算科学系のスペシャリスト、薬理系スペシャリストも交え、協力しながら業務を行っています。
【同社の強み】
■薬理学：CNS・Inflammationを中心にサイエンスを基盤としたターゲット設定
■創薬化学：臨床入りの経験を持つメンバーによる専門性の高い化合物設計
■HPC：スーパーコンピュータやGPUのパフォーマンスを引き出す技術を保有
■ML/AI：ケモインフォマティクスに基づいたML・AIの実装力
【同社の魅力】
■少数精鋭のスタートアップで自社創薬研究に携われます。
■技術力の高さが売り。ペプチドリガンド-GPCR創薬標的におけるリガンド情報や立体構造情報を必要としないHit創出の新規技術の開発にも成功しています。またそれらからLead同定、最適化研究を行う各種デジタル技術を構築しています。
■フルリモート勤務歓迎！勤務場所を選ばず、自身にとって一番働きやすい形で業務遂行が可能。尚月に数回の渋谷オフィスでの会議や計算機管理のために出社は発生します。
医薬品工場のプラント技術職・溶接工（ポテンシャル採用）
求人番号：46700
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 360万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、保全業務（溶接工）の実務担当者として業務をお任せします。
【具体的には】
■社内設備の修繕（配管・槽補修、生産機器の部品補修・製作等）
■Tig溶接、ボール盤、グラインダー、ねじ切り機等の機械工具を使用
【達成すべき目標、ミッション】
■設備補修を通じて生産の安定稼働に寄与する
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
AI創薬ビジネスの推進リーダー（ソリューション提案・PM・コンサル業務）
求人番号：46693
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 最先端のAI創薬（in silico解析ツール等）を駆使し、バイオ・製薬・化粧品等のクライアントに対するソリューション提案、導入支援PM、およびコンサルティング実務全般を担っていただきます。
※採用はグループ企業で一括採用となり、ライフサイエンス領域部門に配属となります。
【業務詳細】
◆AI創薬ツールの導入コンサルティング
ドッキングシミュレーションなどのAI創薬ツールを、クライアントの研究開発へどう組み込み、どう活用すべきかの提案・伴走
◆クライアントとのディスカッション・要件定義
抗体医薬、ゲノム編集、発酵技術、乳酸菌研究、化粧品開発などの研究を行っているクライアント（研究職・開発職）の課題をサイエンスの共通言語でヒアリングし、本質的な解決策を提示
◆社内データサイエンティストとの共創
社内データサイエンティストと密に議論を交わし、互いの知見や「考え方の違い」を融合させながら、クライアントにとっての新しい提供価値を創出
【同社のライフサイエンス領域提供サービス】
■メディカルデータ解析サービス
・医療データ（RWD）、オミクスデータ、臨床データ等を統計解析・機械学習・AI技術を用いて解析
・疾患理解、患者層別化、バイオマーカー探索、予後予測モデル構築などを支援
■in silico解析サービス
・公開データベース、論文情報、生物学的知見を活用し、創薬ターゲット探索や疾患メカニズム解析を実施
・AI、機械学習、ネットワーク解析、ナレッジグラフ等を活用し創薬仮説構築を支援
■リアルワールドデータ（RWD）解析サービス
・EHR／レセプト／臨床検査データ等を統計・AIで解析し、疾患実態・治療効果・安全性・経路分析・予測モデル構築
■医学論文探索サービス
【組織構成】
■ライフサイエンスユニットは、総勢10名ほどのセクションでデータサイエンティストが多く在籍（他に医療・製薬分野への新規展開を進めているイノベーション推進部門：4名があり、連携して業務を行っています）。
【求人の魅力】
■上流から案件に携わるチャンスあり！チャレンジできます！
■コンサルティングスキル、お客様の課題解決へのソリューションが幅広くできることがやりがいにつながります。
■協業型のプロジェクトで、チームワークで動いています。
