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医薬品の販売情報提供活動審査・監督担当│東京│大手グローバル製薬企業
求人番号：46888
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、医薬品のプロモーション資材および情報提供活動の品質を保証し、医療従事者や患者さんに対する正確かつ適切な情報提供を支援する部門での業務をお任せします。
【具体的には】
■社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務
■プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務
■プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務
■電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務
【職種の魅力】
■所属する医薬情報保証部は、医薬品のプロモーション資材および情報提供活動の品質を保証し、医療従事者や患者さんに対する正確かつ適切な情報提供を支援することで、患者さんの利益に貢献しています。
■また、販売情報提供活動のガバナンスを担う部門として、生成AIやBusiness Process Managementの導入をはじめとする業務変革を推進しています。その中で、広告規制、科学的知識、デジタル技術に関する専門性を高めながら、業界をリードする先進的な経験を積むことができます。
■さらに、マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門、リスク・コンプライアンス部門など、多様な社内ステークホルダーと密接に連携することで、幅広いビジネス視点を養い、コミュニケーション力やステークホルダーマネジメント力を強化することができます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
バイオベンチャーの研究開発チームリーダー候補（細胞培養技術を用いた食料生産事業）
求人番号：46887
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 700万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 細胞培養技術で培養肉をはじめとした様々な素材の開発を進める同社は、独自の培養システムにより、細胞培養にかかるコストを大きく下げる事を可能にしました。
国内外の共同研究先企業からの受託研究開発を中心に、培養手法の適合試験を進め、社会実装するプロジェクトをけん引いただきます。
＜具体的には＞
顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）のプロジェクトリードをおまかせします。
細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。
・研究概要／プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成・作成指導
・チームのプロジェクト進捗管理
・チームマネジメント（メンバーの育成とプロジェクトの進捗管理）
【魅力】
・独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまで一連のプロセスを通じ、事業の推進能力が身につきます。
・世の中の動物資源が抱える課題解決にチャレンジしながら「細胞農業」という将来の文化を一緒に築くことができます。
【研究例】
■国内大手食品メーカーとの細胞培養肉の基盤技術開発研究
■海外食品メーカーとのエビ細胞培養肉の共同研究
■生成物（細胞構成物/培養上清）の加工と安全性を満たすためのプロセス管理要素の開発・規格化
■畜産資源、漁業資源などから細胞を抽出し、培養を行うための加工プロセス開発・規格化 等
【同社について】
細胞培養技術を用いた食料生産（細胞農業）に取り組むベンチャー。
低資源、低コストの培養肉の実用化開発を進めており、世界中から注目されています。
コアテクノロジーである汎用大規模細胞培養システムを活用することにより、培養肉の課題の一つとされていたコスト高の要因となっていた培養液のコストを1万分の1に下げることに成功。
大手食品メーカーとも提携して課題を一つ一つクリアしながら、実用化へ向けて加速しています。
【働き方】
フレックスタイム制あり（コアタイム13:00～15:00）
医薬品の物流センター長候補（マネジメント職／全国13拠点）／売上2.5兆円の医薬品卸
求人番号：46886
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 838万円 ～ 1,057万円
- 医薬品
- 購買・物流 物流・SCM（サプライチェーン）
- 大手企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場の中核事業会社である医薬品卸にて、
全国13か所の各物流センターにおいて、統括するセンター長候補をお任せいたします。
入社時はセンター長補佐として着任し、Off-JTとOJTを通じて業務を習得いただいたうえで、
将来的にセンター長として拠点運営の全責任を担っていただくポジションです。
医薬品は「必要な時に、必要な量を、必要な場所へ」届けることが絶対条件の商材です。
センター長は、その安定供給を最終的に担保する現場の意思決定者にあたります。
※非公開求人のため詳細はご面談でご説明いたしますので、まずはお気軽にエントリーください※
【具体的には】
◆物流センターの安定稼働・安定供給の実現、および管轄支店を含めた適正在庫維持のマネジメント全般
◇人事マネジメント
・部下の目標管理、人事評価
・日々の職務状況および健康状態のフォロー
・管轄支店への訪問、支店在籍課員の責任者および支店長との面談
◇KPI・数値管理
・センター予算の策定および管理
・KPI進捗のフォロー
・各種決裁業務
・決算棚卸の指揮
◇管理責任者としての対応
・業務委託会社との連携（情報共有、改善提案）
・GDP実施責任者業務
・出荷遅延リスクの検証
・メーカーGDP監査、GDP監査、自己点検への対応
・ISO内部監査および継続審査の対応責任者
◇異例・トラブル対応
・センターおよび管轄拠点の設備機器トラブルの初期対応
・誤出荷、誤納品など逸脱発生時の支店およびメーカー向け対応
※庫内業務と輸配送業務は業務委託会社が担いますが、
管理責任者として当該業務の知識習得も含めてお願いいたします。
【入社後の立ち上がりイメージ】
◆センター長補佐として着任し、Off-JTとOJTを通じて医薬品物流特有の実務を習得
・医薬品流通の規制要件（GDP）と品質管理の考え方
・センター単位の予算構造とKPI設計
・業務委託会社を含めたオペレーション統制の実務
※物流業界や医薬品業界からの転職に限らず、マネジメント経験を土台に習得いただける育成前提の設計です。
営業マネージャー（臨床検査・ゲノム医療関連）／リモート・フレックス可
求人番号：46884
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 大手企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 臨床検査・ゲノム医療関連企業にて、営業組織をリードする営業マネージャーとして、営業戦略の立案・実行とチームマネジメントをお任せいたします。
【具体的には】
◆営業戦略の策定・実行
・事業計画達成に向けた営業戦略／アクションプランの立案
・KPI設計、進捗モニタリング、データに基づく課題抽出と改善推進
・新規顧客開拓および既存顧客の深耕（重点施設の攻略方針策定を含む）
◆営業組織マネジメント
・営業メンバーの目標設定、評価、育成（コーチング／パフォーマンスマネジメント）
・営業活動の標準化、提案資料・ナレッジ整備等による生産性向上
※入社時点は部下なしのマネージャー予定。体制整備後はピープルマネジメントを担っていただきます。
◆顧客・市場対応（高度専門領域）
・KOLおよび主要医療機関（医師等）との関係構築、継続的な採用・共同活動の推進
・学会／セミナー活動の統括、施設別の導入促進施策の立案・実行
・市場動向／競合の分析、および戦略提言
◆社内外ステークホルダー連携
・マーケティング部門、商品企画部門と連携した販売促進施策の推進
・代理店マネジメント
・海外関係会社との連携、情報共有
【求人の魅力】
◆成長市場の中核として、営業起点で事業成長に直結する経験を積める
・売上拡大に加え、営業戦略・KPI運用・組織強化まで一体で推進できます
◆KOL・主要施設との関係構築を通じ、医療現場への価値提供に踏み込める
・単なる製品販売に留まらず、継続的な採用・共同活動につなげる活動が中心です
◆グローバル連携・先端領域（医療データ×AI等）に接する機会がある
・海外関係会社との連携・情報共有を行います
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム10:45～15:10）
・リモートワーク可
・ご経験やご実績によっては地方在住で拠点担当としての勤務も柔軟に検討
【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品（便失禁、尿失禁疾患を対象とした製品）の開発を行うベンチャーにて、自社開発品の国際共同治験を推進して頂きます。
【具体的には】
臨床開発部長及びマネジャーと共に臨床開発部の一員として、主に国際臨床開発対応をお任せします。
◆薬事に関するサポート業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進
◆メディカルライティング業務：薬事法規（薬機法）に基づく社内ルールの作成やチェック（治験計画届、製品概要書、プロトコル、同意説明文書、各種手順書、総括報告書,CTD、等）
◆厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）への承認申請業務：規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等
◆臨床開発オペレーション業務（具体的には、施設選定・管理、症例募集促進・管理、必須文書作成・管理、CROマネジメント、Logisticsマネジメント、等）
◆上記オペレーション業務における、当社子会社（オーストリアインスブルック）の臨床開発チーム及びクオリティ・マネジメントチーム等への対応
※将来的にはファーマコビジランスに関するサポート業務もお任せします。
【担当プロジェクト】
■切迫性便失禁の細胞治療（3相試験）
大胸筋から取り出し培養した幹細胞を細胞医薬として展開。CROとも協業しながら、国内8施設をフォロー。
【部署構成】臨床開発部2名
臨床開発部長、クリニカルマネージャーの協力を仰ぎながら業務を行います。
※他、海外子会社にも臨床開発スタッフがいます。
【仕事の魅力】
■国際臨床開発試験の実施を通じ、CROや各種3rd vendorの選定・管理、治験実施医療機関・責任医師の選定・管理、治験の推進管理、等々を通じ、ICH-GCP、J-GCPに深く精通できる。
■現在同社で実施している国際臨床試験は、再生医療では日本では初めて試験であり、今後増加が予想される本領域での臨床試験に携われる絶好の機会になります。
【会社について】
■切迫性・漏出性便失禁、及び腹圧性尿失禁治療するための細胞治療薬の研究開発・事業化に特化。ヨーロッパのチームとも協働し、世界でもはじめてとなる同領域再生医療製品の3相治験を進めています。
臨床開発モニター（CRA）未経験可／東京／リモート・フレックスあり
求人番号：46878
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 410万円 ～ 460万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- CROにて、医薬品開発に関わる臨床試験／製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務（CRA）をお任せいたします。
【具体的には】
◆モニタリング業務全般（研修・OJT後、担当範囲を段階的に拡大）
・治験実施計画書、GCP、SOP、関連法規制に基づくモニタリングの実施
・治験が計画書等に従って実施されていることの確認、記録・報告
・契約事項を踏まえた受託プロジェクトのモニタリング業務推進
・担当医療機関とのコミュニケーションおよび調整業務
【教育体制】
・モニター導入研修、OJT等を経て、モニタリング業務を担当いただきます
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
・在宅勤務制度あり（在宅勤務手当あり）
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
非臨床研究員（薬理）／上場大学発創薬ベンチャー
求人番号：46866
社名非公開
- 勤務地
- 三重県津市
- 年収
- 450万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 研究・開発 毒性・病理・安全性
- 上場企業 ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- プロテインキナーゼ阻害剤を利用した新薬研究で、眼疾患領域治療薬開発に寄与している大学発ベンチャーにて、非臨床研究（薬理）の実験業務を行う研究員を募集します。
※ポテンシャルも考慮します
【具体的には】
■研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進（in-houseおよび外部実施試験）
■病態モデルの構築
■POCの取得に向けた試験実施、薬効評価
※他研究員とも協力しながらプロジェクトを進めていきます。
※まずは「実験担当者」として業務をお任せします。
【組織構成】
研究員は10名ほどのメンバーで構成されています。
【同社について】
眼科領域を中心とした医薬品の研究開発を行う上場創薬バイオベンチャー。複数の上市実績を有しており、自社創製化合物による創薬に加え、大学・企業との共同研究を通じて多くのパイプラインを創出しております。
少数精鋭で研究開発を推進しており、一人ひとりの裁量が大きく、研究の上流から評価まで主体的に関わることができます。
【同社の基盤技術】
◆化合物ライブラリー
当社の化合物ライブラリーは、多種類のプロテインキナーゼ阻害剤を多く取り揃えており、ここから新薬候補化合物が創製されています（一部、基礎研究用試薬もあり）。共同創薬活動を通して、従来にはない新規のキナーゼ阻害剤の創製に取り組んでいます。
◆ドラッグ・デザイン力
細胞内情報伝達経路の研究に由来する、充実した分子薬理学的データ及び解析能力
◆ドラッグ・ウエスタン法
ドラッグ・ウエスタン法とは、投与された薬が身体内のどの様なタンパク質に結合しているのかを調べる方法で、少量のタンパク質で標的タンパク質を同定することができる技術です。薬の開発の初期の段階で、新薬の分子標的を特定することが可能で、有効性や安全性の確認だけでなく、臨床試験などのその後の新薬開発の効率性にもメリットがあります。
幹細胞培養上清の品質管理責任者候補｜再生医療・細胞治療領域の創薬ベンチャー
求人番号：46861
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清液の製造や上清液を通じた治療薬を共同研究している再生医療スタートアップ企業にて、品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます
【具体的には】
■原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
■バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
■製品の出荷に関する確認・判定
■異常値・規格外結果等の原因調査および対応
■試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
■環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
■生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
【同社について】
■国立研究開発法人産業技術総合研究所との共同研究により、従来の幹細胞培養上清液より細胞活性の高い培養上清液の開発に成功。特徴としては、以下が挙げられます。
１）非常に豊富なサイトカインを含有
２）極めて純度の高い上清液（乳酸やアンモニアなどの不純物や変性物質を徹底的に排除）
３）エクソソーム液よりも高い活性
この画期的な培養上清液を用いて様々な医療への貢献を目指しています。
■また、低価格化を実現する3D自動培養装置を活用しており、培養上清液を大規模に生産する方法を確立し、コスト削減と安定供給を実現しています。
■同社は当技術を活用し、ALSの治療薬開発や大学や研究機関とドライアイに関する治療薬の共同研究、その他緑内障、アルツハイマー、クローン病などアンメットメディカルニーズの創薬化を共同研究の形で進めています。
細胞培養業務・リーダー候補／再生医療系アンメットメディカルニーズの創薬・バイオベンチャー
求人番号：46852
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 350万円 ～ 480万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清液の製造や上清液を通じた治療薬を共同研究している再生医療スタートアップ企業にて、細胞培養業務を担当していただきます。
【具体的には】
■幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務
■無菌操作による細胞培養・細胞加工
■培養記録・各種記録書の作成及び管理
■培養資材・試薬・消耗品の管理
■培養室・設備・機器の日常管理及び環境維持
■手順書に関する文書作成
■その他製造に付随する業務
【組織構成】製造技術部門
■所長ー課長ーメンバー10名、CMC技術研究員
【同社について】
■国立研究開発法人産業技術総合研究所との共同研究により、従来の幹細胞培養上清液より細胞活性の高い培養上清液の開発に成功。特徴としては、以下が挙げられます。
１）非常に豊富なサイトカインを含有
２）極めて純度の高い上清液（乳酸やアンモニアなどの不純物や変性物質を徹底的に排除）
３）エクソソーム液よりも高い活性
この画期的な培養上清液を用いて様々な医療への貢献を目指しています。
■また、低価格化を実現する3D自動培養装置を活用しており、培養上清液を大規模に生産する方法を確立し、コスト削減と安定供給を実現しています。
■同社は当技術を活用し、ALSの治療薬開発や大学や研究機関とドライアイに関する治療薬の共同研究、その他緑内障、アルツハイマー、クローン病などアンメットメディカルニーズの創薬化を共同研究の形で進めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 330万円 ～ 430万円
- ヘルスケア
- 医療系有資格者 看護師
- 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 厚労省より認可を受けた再生医療等を提供する医療機関にて、細胞培養スタッフのサポート業務をお任せします。
資材管理やスケジュール調整、環境整備など多岐にわたる業務を担当し、医療現場の円滑な運営を支えていただくポジションです。
■業務詳細
・培養資材や試薬の発注・在庫管理
・培養スケジュールや投与スケジュールのデータ入力業務
・外部業者との連絡、納品対応
・培養室の環境整備や滅菌作業
・器具の洗浄・洗濯・片付けなど施設管理
・その他、臨機応変なサポート業務
患者様への丁寧な対応や、院内スタッフとの連携が求められます。
業務を通じて、再生医療やがん免疫療法の現場に直接関わり、社会貢献性の高い仕事です。
【働き方】
■完全週休2日制（休日はシフト制）、年間休日125日
祝日は原則勤務ですが、祝日がある月はその分の休日を別日に取得いただきます。
希望休を伺い1か月毎にシフトを作成いたします。
夏季・年末年始などは連休取得も可能です。
残業は推奨しておらず、ワークライフバランスを重視した職場です。
【ポイント】
■臨床でのご経験を活かしながら事務スタッフとしてワークライフバランスを取りながら働けます
■京橋駅より徒歩1分と好立地！
■女性が多く活躍しています
■平均残業時間月0～10時間程度と働きやすさも◎
