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再生医療ベンチャーにてiPS細胞由来製品の品質保証／リーダー候補
求人番号：43466
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府箕面市
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし
- 担当者コメント：
- 優秀な研究者が数多くいる環境のため、スキルアップも見込めます。
- 仕事内容
- iPS細胞を使った心筋細胞シートなどの細胞製品の研究開発・製造を行うバイオベンチャー企業にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションをお任せします。
【具体的に】
同社は現在、再生医療等製品の承認申請を提出済みであり、現在はPMDAからの紹介事項への対応およびGCTP適合性査察の準備段階にあります。
・品質保証業務全般の統括管理
・品質保証システムの構築、維持
・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
・逸脱管理
・当局査察対応
・製造プロセス変更のための変更管理
・サプライヤーおよび原料の適格性評価・自己点検
【働き方】
・裁量労働制適用
・ご入社後1年間は契約社員雇用となりますが、原則1年後に正社員登用を予定しております。
契約期間中も正社員と同様の待遇・業務内容で、長期的なキャリア形成を前提とした採用ですので、ご安心ください。
【会社の特長】
再生医療の実用化を通じて、重症心不全患者の治療選択肢を拡充し、医療の質の向上に貢献しています。今後もiPS細胞技術を活用した新たな治療法の開発を進め、社会的意義のある医療の提供を目指しています。
医薬化学品メーカーで医薬品の品質管理
求人番号：43366
社名非公開
- 勤務地
- 熊本県八代市
- 年収
- 300万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内
- 仕事内容
- 医薬化学品メーカーで医薬品の品質管理業務をお任せします。
【具体的には】
・医薬品、食品添加物、飼料等の試験業務（精密秤量、溶液調製、機器分析含む）
・製造用水、原材料の試験業務
・上記に関係する試験手順書、記録書の制定、改訂
・依頼試験及び検討試験（逸脱、変更に係る非定常分析）
・分析機器の点検校正
・上記に伴う書類・報告書等の作成業務
【会社の魅力】
・自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。
・医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社の事業の魅力です。
・自らの仕事が、患者様の生活を支えることにつながります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。
老舗原料商社にて医薬品原料等の品質管理担当／薬剤師
求人番号：43304
社名非公開
- 勤務地
- 岐阜県岐阜県土岐市 ※マイカー通勤
- 年収
- 524万円 ～ 689万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 創業120年以上の老舗原料専門商社の工場にて、品質管理業務をお任せします。
今回は薬剤師免許をお持ちの方であれば、業界経験不問での募集です。
未経験の方も先輩社員からしっかりと教育いただけるので安心です。
【具体的には】
◆GMP基準に基づいた医薬品製造の品質管理業務全般を担当
・流動パラフィン・白色ワセリン等、医薬品原料の品質試験および管理
・製造工程におけるGMP管理、運用業務
・分析技術の習得および実務（分析・検査）
・将来的には製造管理者（管理薬剤師）としての管理業務
・その他、ISO基準に沿った文書管理・品質マネジメント対応など
【工場での製造品目】
◆中日本メディカル工場（GMP認証取得済み）では下記製品を製造しています。
・医薬品原料（例：流動パラフィン、白色ワセリン等）
└石油原油から精製された無色透明の液体で、医薬品・化粧品・工業用途などに活用
【配属先組織】
品質管理部門
└管理薬剤師1名（50代／書類承認等を担当）
└分析・検査スタッフ2名（50代、40代）
【募集背景】
現在在籍する管理薬剤師の方が50代後半を迎え、将来的な後任候補を育成するための募集です。
医薬品製造管理者を目指したい薬剤師の方歓迎。未経験からでもチャレンジできる体制が整っており、
落ち着いた職場環境でワークライフバランスを保ちながら、安定したキャリアを築けます。
【求人の特長】
◆業界・職種未経験OK！将来的に管理薬剤師を目指せる貴重なポジション！
・長期就業者が多く穏やかで落ち着いた雰囲気の工場で、安心して長期就業が可能
・ワークライフバランス重視の勤務体制（8:30～17:00勤務・残業月15時間程度・土日祝休み）
・創業110年以上、大手と取引する安定基盤／医薬品原料のニッチ分野で高い専門性
医薬品の製造受託企業での品質保証・品質管理
求人番号：43056
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市※マイカー通勤可
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品の製造受託、OTCの開発・販売を経営の基盤とする同社にて品質保証、品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
信頼性保証（QA）、品質管理（QC）を中心として医薬品製造に関する専門的業務や管理的業務を行っていただきます。
【募集背景】
増員募集
【働き方】
フレックスタイム制あり（コアタイム:10:00～15:00）
【求人の特長】
同社は医療用医薬品、一般医薬品、医薬部外品の受託製造を行っています。またOTC製品の企画～製造まで一貫した製品開発も行っています。
同社工場は、最新設備の導入により業務拡張に取り組んでいます。
【会社の特長】
明治9年（1876年）に創業し、150年近い歴史を歩んできた同社。現在は主に医薬品の受託生産（OEM生産）のほか、配置薬の製造や市販薬といったOTC薬品などの開発・販売を行っています。国内の様々な医薬品メーカーと取引し、近年も業績好調です。毎年、右肩上がりで売上を伸ばしています。
医療用医薬品の品質保証・GQP業務／上場ジェネリック医薬品メーカーグループ
求人番号：43048
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 480万円 ～ 620万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて、医療用医薬品の品質保証業務を幅広くお任せします。
【具体的には】
■GQP業務全般
（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取り決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
※GQP業務全般より適性に応じて業務を担当していただきます。尚、将来的には管理職を目指せる環境です。
【業務の魅力について】
法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え行動することが大切です。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場があり、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。
【組織構成】
品質保証部 6名
└部長1名、係長1名、課長代行1名、メンバークラス2名
製品品質の維持・向上を担う部門です。患者様の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに上げている品質保証活動を担う重要な部門です。
部内の人間関係も良好で、連絡の取りやすい環境で、スムーズに業務に取り組めます。
【企業の特徴】
・現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
・他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
・さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
原料メーカーの品質管理担当（医薬品・健康食品・化粧品原料）
求人番号：42843
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県熊谷市（※マイカー通勤推奨）
- 年収
- 400万円 ～ 550万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 品質管理
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原料メーカーにて医薬品や健康食品、化粧品原料の品質管理業務をお任せします。
【具体的には】
・GMPに則った品質試験、分析業務
（HPLC、GC、その他理化学試験）
・GMP管理業務
・GMP基準書、GMP手順書の作成と管理
など
【取扱製品】
健康食品、化粧品、医薬品など
【取引先】
自社製品：ドラッグストアなど
原料販売：健康食品メーカー、化粧品メーカー、医薬品メーカーなど
【配属先】
品質管理部
※平均残業時間は10～20時間程度／月です。
※通勤は公共交通機関でも可能ですが、利便性上、マイカー通勤の推奨となります。
【特徴】
◆歴史ある原料メーカー
同社製品は天然素材成分を活かした独自性が強いものが多く、他社製品と差別化を図りやすいのが特徴です。
自社で研究開発もしており品質の高さにも自負しています。
製品においては業界のパイオニア的存在で、取引先から長年にわたり定評があります。
総括製造販売責任者（医療機器および化粧品の品質管理）／国内トップシェア綿棒メーカー
求人番号：42667
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府富田林市※マイカー通勤可
- 年収
- 510万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、総括製造販売責任者としてご活躍いただきます。
ご経験に応じて以下のような業務をお任せしながら、将来的には事業部の中核としてのキャリアを期待いたします。
＜具体的には＞
■医療機器および化粧品の品質管理
■製造販売後の安全管理
■開発・製品化前における薬事面での事前調査
■薬事・品質保証関連法規の調査
■海外帰省情報収集
■薬事申請資料準備・申請手続き 等
【商品について】
■医療用綿棒
大阪大学と共同開発した医療用綿棒は、腹腔鏡手術で臓器を押さえたり、持ち上げたりするために使われています。
自社独自技術により直径3mmの極細かつ糸くずを出さない画期的な商品で医療現場での活用が広がっています。
今後はその他、様々な薬液を含浸させた綿棒など新しい製品の開発を進めていきます。
【採用背景】
一般用、工業用綿棒で国内シェアNO.1を誇る同社。
今後さらなる事業拡大にあたり医療用綿棒の開発を拡大していくために、事業成長の要である医療事業部門を牽引いただける人材を募集しております。
24年に工場の増設も行うなど、設備投資も積極的に行っています。
【配属先情報】
品質保証部：8名
【魅力】
・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。
・年休128日、平均残業月3時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。
【同社について】
国内シェアNO.1の綿棒メーカー。
衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。
産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。
現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。
また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。
ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。
医薬品・医療機器の品質保証
求人番号：42606
株式会社ジーシー昭和薬品
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 450万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
・変更管理
・逸脱管理
・品質情報
・供給者管理
・製品品質照査
・文書管理
・薬事対応等
・バリデーション
※バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指しております。
【会社の特長】
歯科領域における医薬品・医療機器等の製造・販売を行っている企業。歯科医薬品のリーディングカンパニーとして、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来の創造を目指している。
医薬品・治験薬の品質保証／歴史ある医薬品・原薬メーカー
求人番号：42514
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品及び治験薬の品質保証業務全般に携わっていただきます。
【具体的には】
医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
■製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等）
■GMP社内教育の実施
■供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む）
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
診断薬・診断機器の専門メーカーでの品質保証業務
求人番号：42417
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県駿東郡
- 年収
- 500万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり
- 仕事内容
- 診断薬、診断機器の専門メーカーにて品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・品質管理監督システム(QMS)の実施と実効性の維持
・運営管理（製造販売業業務、苦情処理、当局対応、品質監査等を含む）
【会社の特長】
医療現場のご要望に応えるため、診断薬だけでなく分析装置も進化が求められています。
同社では診断薬と分析装置を両方扱うことにより、一体型総合メーカーとして理想の臨床検査システムを追求しています。
世界初の酵素法による脂質測定技術をもとに、生化学、免疫、アレルギー領域において、その時代に求められる新たな機能、価値を提供し、成長を遂げてきました。
