該当求人数152件中 111 ～120件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県川越市
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】
■医薬品工場の品質保証システム全般（異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど）の構築と維持管理
■最新の規制要件や品質要求事項への対応
■GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者等による監査対応
■工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画
■供給業者や委託業者の管理業務 等
【組織構成】品質保証部：14名くらい
今回は、品質システムグループのアサインを予定しております。
・品質システムグループ（上記業務）
・オペレーショナル品質保証グループ（品質保証システムの実務レベルでの運用などをフォロー）
■仕事の醍醐味■
同工場は、日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質保証業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。
【働き方】
フレックスタイム制
（フレキシブルタイム5:00～22:00、コアタイムなし）
【会社について】
■グローバル展開の医薬品開発製造受託企業（CDMO）。欧州、日本には6つの工場があり、開発から治験薬製造、スケールアップ、商用生産まで、バリューチェーン全体に対応しています。
■川越工場では、主に固形製剤と注射剤の一貫製造、ならびに無菌製剤の検査包装を行っています。既存得意先からの安定受注をベースに、新しい顧客からのニーズにも積極的に対応しています。
・アンプル：包含処方、充填および最終滅菌
◎錠剤：造粒、打錠、コーティング、錠剤印刷、錠剤検査、PTP包装等
◎外観検査：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤、プレフィルドシリンジ
◎包装技術：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤（PTPまたはボトル）
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県川越市
- 年収
- 550万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、タンパク製剤のQCスペシャリストとして業務をお任せします。
【具体的には】
バイオ医薬品のQCスペシャリストとして業務全般をお任せします
■医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務
■医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■品質管理システムの維持管理 など
【組織構成】品質管理部：50名くらい
※今回は、無菌製剤試験グループでのアサインとなります。
・無菌製剤試験グループ：試験実務、出荷判定（バイオ領域）
・固形製剤試験グループ：試験実務、出荷判定
・分析技術グループ：分析法の技術移管対応等
■仕事の醍醐味■
同工場は日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質管理業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。
【働き方】
フレックスタイム制
（フレキシブルタイム5:00～22:00、コアタイムなし）
【会社について】
■グローバル展開の医薬品開発製造受託企業（CDMO）。欧州、日本には6つの工場があり、開発から治験薬製造、スケールアップ、商用生産まで、バリューチェーン全体に対応しています。
■川越工場では、主に固形製剤と注射剤の一貫製造、ならびに無菌製剤の検査包装を行っています。既存得意先からの安定受注をベースに、新しい顧客からのニーズにも積極的に対応しています。
◎アンプル：包含処方、充填および最終滅菌
◎錠剤：造粒、打錠、コーティング、錠剤印刷、錠剤検査、PTP包装等
◎外観検査：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤、プレフィルドシリンジ
◎包装技術：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤（PTPまたはボトル）
医薬品製造のQCスペシャリスト／外資系グローバル医薬品受託開発・製造企業（CDMO）
求人番号：42399
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県川越市
- 年収
- 550万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、QCスペシャリストとして業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務（低分子医薬品及びバイオ医薬品）
■医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■医薬品製造エリアの環境モニタリング及び製造用水管理の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■品質管理システムの維持管理など
【組織構成】品質管理部：50名くらい
※今回は、分析技術、又は固形製剤グループでのアサインとなります。
・分析技術グループ：分析法の技術移管対応等
・固形製剤試験グループ：試験実務、出荷判定
・無菌製剤試験グループ：試験実務、出荷判定（バイオ領域）
■仕事の醍醐味■
同工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質管理業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。
【働き方】
フレックスタイム制
（フレキシブルタイム5:00～22:00、コアタイムなし）
【会社について】
■グローバル展開の医薬品開発製造受託企業（CDMO）。欧州、日本には6つの工場があり、開発から治験薬製造、スケールアップ、商用生産まで、バリューチェーン全体に対応しています。
■川越工場では、主に固形製剤と注射剤の一貫製造、ならびに無菌製剤の検査包装を行っています。既存得意先からの安定受注をベースに、新しい顧客からのニーズにも積極的に対応しています。
◎アンプル：包含処方、充填および最終滅菌
◎錠剤：造粒、打錠、コーティング、錠剤印刷、錠剤検査、PTP包装等
◎外観検査：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤、プレフィルドシリンジ
◎包装技術：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤（PTPまたはボトル）
化粧品の品質保証／有名ブランドを持つ化粧品メーカー／年間休日132日
求人番号：42349
社名非公開
- 勤務地
- 北海道砂川市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 有名化粧品メーカーにて、スキンケア／メイク／フレグランス／ヘアケア類の商品企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。
【職務内容】
・薬機法に基づく化粧品の許可申請、表示のチェック
・資材原料の入荷時検品
・化粧品製造工程の設計と確立
・新規製造工程設計と確立、工程の改善業務
・製造販売承認申請に関わる資料の作成 など
※年間ローンチ数：約140SKU
【ブランドについて】
開発から販売まで全ての機能を自社内に持ち、創業当初からエシカルな信念に基づくものづくりを続けています。
国内外から見つけ出した、厳しい自然が育んだ素材の力を最大限に引き出すスキンケア、コスメ、フレグランスを提案。日本全国に展開する直営店の他、ロンドンにも出店をしています。
【働く環境について】
「開かれた工場」をコンセプトに壁はすべてガラスになっているミュージアムのようなファクトリーです。「素材処理室」「調合室」「充填室」「包装室」お客様にはすべてのモノづくりをガラス越しに見ていただける設計になっています。
※通勤はマイカーが基本、最寄り駅から送迎バスもあります。
【キャリアパスについて】
2022年からスタートしたジョブチャレンジ制度は、所属している店舗や部署にかかわらず、店舗・東京オフィス・製造工場などへチャレンジでき、エントリー者の約半数が異動を叶えています。
一緒に働くメンバーには、
「カフェやショップで接客をやってみたい」
「マネジメントで工場運営に携わりたい」
などの想いで、全国から集まってきたメンバーが活躍中です。
目指したいキャリアに合わせた業務にも挑戦することができます。
ジェネリック医薬品の品質管理（分析・安定性試験等）リーダークラス／大手医薬品メーカー
求人番号：42297
共和薬品工業株式会社
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 432万円 ～ 780万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 中枢神経系に特化した製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、品質管理（品質試験）業務をお任せします。
【具体的には】
・原料、資材、中間製品、最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務
【当ポジションの魅力】
■就業環境
・土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。
・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。
■キャリアステップ
品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアを目指すこともできます。
【募集背景】
2022年3月に業務改善命令を受け、再発防止のための仕組み構築や各種課題の改善に努めてきました。
GMPに適合した安全・安心な品質を担保した商品を安定的に供給する体制を強化すべく、人材募集をしています。
【配属先】
三田工場 QC課
└28名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。
【同社の魅力】
■同社は、うつ、不眠、適応障害、認知症、てんかん、そしてパーキンソン病などの中枢神経(CNS)系に関連する疾患の医薬品を製造販売しております。
塩野義製薬社からもCNS長期収載品を継承し、CNS領域を強化して現在ラインナップは国内NO.1です。
今後は、DTx(デジタル・セラピューティクス)の分野にも注力し、「こころの健康」サービス・リズム事業も開始します。
■福利厚生も充実
土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日
同社は、育児・介護休暇はもちろん、食事補助制度など、福利厚生も充実しており長く働きやすい環境が整っております。
医薬品・工業薬品メーカーでの品質保証業務
求人番号：42261
社名非公開
- 勤務地
- 香川県丸亀市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 300万円 ～ 400万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品に関する品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・製品の市場への出荷の管理（製造試験、品質試験の適合確認等）
・品質情報の評価、原因究明、改善措置の立案等
・品質情報に関する外部対応（委託製造業者、医療機関、行政等）
・委託製造所との取決め、管理監督（監査等）
・業務手順書の管理（作成、保存、改訂等）
【配属先組織】
品質保証グループ 1名
∟50代管理職
【求人の特長】
製品全体の信頼性を保証する業務で、開発から生産、市販後に至るまでそのカバーする範囲が広いですが、患者さんの安全・安心な使用に貢献できます。また、医薬品業界において求められる、こうした品質保証業務及び関連業務の技能を取得することができます。
【会社の特長】
自社開発で培った技術を活かし、「モノづくり」にチャレンジしている1923年創立の医薬品・工業薬品メーカーです。サイエンティフィックな姿勢で顧客に誠実に向き合い、科学的な根拠のある仕事で寡占可能な（ニッチな）市場の開拓を目指しています。
多様な商品を市場に提供する事で、いずれかの事業の業績が落ちても他の事業がカバーする事業構成を強みとしています。
医薬品・工業薬品メーカーにて新商品の企画提案および薬事申請業務
求人番号：42229
社名非公開
- 勤務地
- 香川県丸亀市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 300万円 ～ 400万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 第二新卒可 未経験可 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 新規製品やサービスの企画提案・マーケティング・薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆新商品探索のため、学会・展示会・ユーザーヒアリング（営業同行）・インターネットにて情報収集
・大学や研究機関との共同研究の研究計画書作成や進捗管理
・新商品ローンチ後の販売戦略の立案
・新商品の顧客への説明会、企業展示等への参加
◆新商品が薬機法等の各種規制に従う場合、臨床試験や薬事申請業務
・臨床試験等の試験計画立案
・規制当局との折衝
・薬事申請資料作成、申請後の照会対応
◆既存製品（医療用医薬品）の改良・仕様変更に伴う法令対応。
【配属先組織】
開発推進室 7名
∟50代部署長1名
∟メンバー6名（50代3名、30代2名、20代1名）
【求人の特長】
新規事業の立ち上げに初めから関わることが出来ます。立ち上げた事業については、ある程度自身の裁量で進めていくことが出来ます。
社内外とのコミュニケーションの機会が多く、常に新しい情報を得ることが出来ます。医薬品業界・診断薬業界において求められる薬事関連業務の技能取得をすることが出来ます。
【会社の特長】
自社開発で培った技術を活かし、「モノづくり」にチャレンジしている1923年創立の医薬品・工業薬品メーカーです。
サイエンティフィックな姿勢で顧客に誠実に向き合い、科学的な根拠のある仕事でニッチな市場の開拓を目指しています。
多様な商品を市場に提供する事で、いずれかの事業の業績が落ちても他の事業がカバーする事業構成を強みとしています。
上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて医療用医薬品の品質保証
求人番号：42069
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 600万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて、医療用医薬品の品質保証業務を幅広くお任せします。
【具体的には】
・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査を通して適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理対応
・その他、GQP省令に基づく業務
※試用期間を経て、課長職としての役割をお任せしたいと考えています。将来的には部長職、品質保証責任者業務を担っていただくことを期待しています。
【業務の魅力について】
・法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え行動することが大切です。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場があり、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。
【組織構成】
品質保証部 5名
└部長1名、係長1名、メンバークラス3名
製品品質の維持・向上を担う部門です。患者様の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに上げている品質保証活動を担う重要な部門です。
部内の人間関係も良好で、連絡の取りやすい環境で、スムーズに業務に取り組めます。
【企業の特徴】
・現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
・他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
・さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
大手日用品メーカーにて医薬品・医薬部外品の品質管理
求人番号：41987
社名非公開
- 勤務地
- 三重県伊賀市（マイカー通勤推奨／場内駐車場利用可）
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手日用品メーカーから、品質保証職の募集です。
【具体的には】
・GMP文書の作成並びに照査承認、分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応
・逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校正等の維持管理
【配属先】
品質管理部 品質管理課
大手医薬品受託製造メーカーにて医薬品の品質管理・工程内試験
求人番号：41915
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県児玉郡 ※マイカー通勤可
- 年収
- 350万円 ～ 500万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手医薬品受託製造メーカーにて自社製造品目の工程内試験業務をお任せいたします。
【具体的には】
製造エリアの工程管理室内での作業となります。
・外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
【求人の特長】
まずは製造工程の品質管理を担当いただいた後、理化学試験など品質管理（試験担当）へキャリアチェンジする機会もございます。医薬品の試験・製造における幅広い技術を身に着けていただけるようチャレンジの機会が豊富にあります！
【会社の特長】
国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！
世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を磨いていただくことが可能です。
