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東証プライム市場上場化学メーカーにて医薬品の品質管理
求人番号：41890
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県赤穂市※マイカー通勤可
- 年収
- 350万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般をお任せします。
【具体的には】
・医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の試験検査業務
・試験機器及び試験設備の点検
【使用する分析機器】
・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)
・GC(ガスクロマトグラフィー)
・IR(赤外吸収分析装置)
・UV(分光分析装置)GT(電位差滴定装置)
・KF(水分測定計)
・XRD(X線回析装置)
・粒度分布測定装置
【同社の魅力】
・安定した経営基盤
同社は創業以来、試薬・医薬品・工業薬品等幅広い分野の研究開発を推し進め、より高度な技術を培い、数多くの製品を開発しております。
2002年には東証一部上場化学メーカーグループに参画し、市場拡大中の国内ジェネリック医薬品をターゲットとしたAPIの生産販売拠点として、事業拡大にも成功しております。
・将来性
広く医薬品に普遍的にみられる化学結合であるペプチド結合ですが、同社はペプチド合成用試薬である水溶性カルボジイミド（WSCI、EDC 塩酸塩）を世界にさきがけて商品化し、世界中の医薬品メーカーに商品を供給。
高い品質かつ多様なスケールで医薬品の受託合成を行っております。
今後は、医薬品開発のトレンドでもあるペプチド医薬品や核酸医薬品の開発についても、如何に早く GMP での製造体制を整えることができるか？という観点で日々事業を進められています。
東証プライム市場上場化学メーカーにて医薬品の品質管理
求人番号：41888
社名非公開
- 勤務地
- 岡山県久米郡※マイカー通勤可
- 年収
- 350万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般をお任せします。
【具体的には】
・医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の試験検査業務
・試験機器及び試験設備の点検
【使用する分析機器】
・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)
・GC(ガスクロマトグラフィー)
・IR(赤外吸収分析装置)
・UV(分光分析装置)GT(電位差滴定装置)
・KF(水分測定計)
・XRD(X線回析装置)
・粒度分布測定装置
【同社の魅力】
・安定した経営基盤
同社は創業以来、試薬・医薬品・工業薬品等幅広い分野の研究開発を推し進め、より高度な技術を培い、数多くの製品を開発しております。
2002年には東証一部上場化学メーカーグループに参画し、市場拡大中の国内ジェネリック医薬品をターゲットとしたAPIの生産販売拠点として、事業拡大にも成功しております。
・将来性
広く医薬品に普遍的にみられる化学結合であるペプチド結合ですが、同社はペプチド合成用試薬である水溶性カルボジイミド（WSCI、EDC 塩酸塩）を世界にさきがけて商品化し、世界中の医薬品メーカーに商品を供給。
高い品質かつ多様なスケールで医薬品の受託合成を行っております。
今後は、医薬品開発のトレンドでもあるペプチド医薬品や核酸医薬品の開発についても、如何に早く GMP での製造体制を整えることができるか？という観点で日々事業を進められています。
東証プライム市場上場化学メーカーにて医薬品の品質管理マネージャー候補
求人番号：41887
社名非公開
- 勤務地
- 岡山県久米郡※マイカー通勤可
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 工場の品質管理課の責任者として、ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般のマネジメントを担当。
国内外の顧客および行政当局の査察もお任せします。
【具体的には】
◆医薬品/化成品の原料から製造に関する分析業務、分析方法の開発、微量不純物の構造解析、申請書類の作成を行う工場です。
・医薬品原薬の製造に関する試験検査業務のマネジメント
・GMP試験検査業務に関するGMP文書作成
・各種手順書や報告書等の文書作成や承認業務
・異常時等での適切な判断と対処、および指示
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応
【同社の魅力】
・安定した経営基盤
同社は創業以来、試薬・医薬品・工業薬品等幅広い分野の研究開発を推し進め、より高度な技術を培い、数多くの製品を開発しております。
2002年には東証一部上場化学メーカーグループに参画し、市場拡大中の国内ジェネリック医薬品をターゲットとしたAPIの生産販売拠点として、事業拡大にも成功しております。
・将来性
広く医薬品に普遍的にみられる化学結合であるペプチド結合ですが、同社はペプチド合成用試薬である水溶性カルボジイミド（WSCI、EDC 塩酸塩）を世界にさきがけて商品化し、世界中の医薬品メーカーに商品を供給。
高い品質かつ多様なスケールで医薬品の受託合成を行っております。
今後は、医薬品開発のトレンドでもあるペプチド医薬品や核酸医薬品の開発についても、如何に早く GMP での製造体制を整えることができるか？という観点で日々事業を進められています。
東証プライム市場上場化学メーカーにて医薬品の品質管理マネージャー候補
求人番号：41886
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県赤穂市※マイカー通勤可
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 工場の品質管理課の責任者として、ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般のマネジメントを担当。
国内外の顧客および行政当局の査察もお任せします。
【具体的には】
◆医薬品/化成品の原料から製造に関する分析業務、分析方法の開発、
微量不純物の構造解析、申請書類の作成を行う工場です。
・医薬品原薬の製造に関する試験検査業務のマネジメント
・GMP試験検査業務に関するGMP文書作成
・各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務
・異常時等での適切な判断と対処、および指示
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応
【同社の魅力】
・安定した経営基盤
同社は創業以来、試薬・医薬品・工業薬品等幅広い分野の研究開発を推し進め、より高度な技術を培い、数多くの製品を開発しております。
2002年には東証一部上場化学メーカーグループに参画し、市場拡大中の国内ジェネリック医薬品をターゲットとしたAPIの生産販売拠点として、事業拡大にも成功しております。
・将来性
広く医薬品に普遍的にみられる化学結合であるペプチド結合ですが、同社はペプチド合成用試薬である水溶性カルボジイミド（WSCI、EDC 塩酸塩）を世界にさきがけて商品化し、世界中の医薬品メーカーに商品を供給。
高い品質かつ多様なスケールで医薬品の受託合成を行っております。
今後は、医薬品開発のトレンドでもあるペプチド医薬品や核酸医薬品の開発についても、如何に早く GMP での製造体制を整えることができるか？という観点で日々事業を進められています。
グロース市場上場バイオベンチャーにて再生医療等製品の品質管理業務
求人番号：41749
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 352万円 ～ 400万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- グロース市場上場バイオベンチャーにて、細胞シートの品質管理業務をお任せします。
【具体的には】
・品質試験/無菌試験
└工程管理における品質評価及び出荷判定試験
・手順書作成
・「温度応答性培養器材」の品質評価業務
└試験検査、報告書作成など
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験等
【同社技術について】
同社の基盤技術である「細胞シート工学」は、再生医療を飛躍的に進歩させる画期的な技術として世界中から注目されております。
細胞シートとは、ヒトの細胞を採取しシート状に培養して作製した薄い膜であり、これを患部に貼ることで細胞や臓器の再生を図ります。この細胞シート工学を駆使して、角膜、心筋、歯根膜など様々な治療法の開発が進められております。
現在、同社では、以下の再生医療等製品の開発を進めています。
・食道上皮再生シート
└初期の食道癌を除去した後に起きる炎症反応と食道狭窄を抑制/防止することを目的とした再生医療等製品です。
・軟骨再生シート
└変形性関節症の根本治療を目的として、東海大と研究開発を行っている再生医療等製品です。
大手資本の医薬品メーカーで医薬品の品質保証
求人番号：41689
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 安定した資金力があり上場企業のグループ会社。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります
- 仕事内容
- 大手資本の医薬品メーカーにて医薬品の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む）
・委託製造業者の監査業務
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は生産から出荷までのすべての工程に及びます。対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行います。
【当企業開発品及び検討例】
既に販売されている膀胱がん診断薬をはじめ、その他がん領域を中心とした様々な医薬品開発（がんの術中診断薬、脳腫瘍診断薬、認知機能障害治療薬、消化器系疾患治療薬、婦人科系疾患治療薬等）が進行中、または検討されています。
【配属部署構成】
信頼性保証本部 品質保証部 ２名
【お勧めポイント】
・安定した資金力があり上場企業のグループ会社です。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります。
・既にがんの診断薬としては、脳腫瘍や膀胱がんなど様々な応用適用が行われています。また、消化器疾患系や婦人科疾患系など、治療薬としても期待されています。
原料メーカーにて医薬品・食品添加物の原料などの品質管理業務
求人番号：41642
社名非公開
- 勤務地
- 栃木県足利市
- 年収
- 320万円 ～ 570万円
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品原料・食品添加物の原料などの品質試験や化学分析試験を中心に、品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品原料や食品原料等の品質管理
・分析
・試験
・GMPに基づいた当社製品の品質を担保
※適性を見ながら試験方法の開発や各種試験の責任者業務などもお任せする予定です。
【会社の特長】
試薬事業と健康食品・化粧品事業の2事業を軸とするライフサイエンス関連事業を通して、社会のお役に立ち続ける企業、そしてお客様にとって便利にご活用いただける企業を目指して事業に取り組んでいます。
研究用試薬の分野では、夢とロマンを追求する化学者、研究者の皆様のご要望を的確に把握して、信頼のあるメーカーの製品や最新の技術情報を素早くご提供しております。健康食品・化粧品分野では、今まで蓄積してきたノウハウと迅速に対応する企画力で、お客様のニーズに応える独創的な商品を開発しご案内しています。
東証プライム市場上場グループ企業での医薬品の品質保証・GQP業務
求人番号：41490
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム市場上場グループ企業にて医薬品製造販売 品質保証・品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
【会社の特長】
ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。独自の基盤技術は安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。
さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めており、GMPに準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。
自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。
優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。
医薬品メーカーでの医薬品等の品質管理/管理職候補
求人番号：41444
社名非公開
- 勤務地
- 滋賀県犬上郡多賀町
- 年収
- 630万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 語学力不問 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・医薬部外品・健康食品等の品質管理をお任せします。
管理職を目指していただける方を想定してます。
【具体的には】
・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC、GC、UV、カールフィッシャー、FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験
など
【配属部署】
正社員9名（男性3名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名
※今回は組織体制の強化を目的とした増員募集です。
【同社で働く魅力】
・同社ビジネス
口中清涼剤など一般消費者向け商品の知名度が高いですが、メーカー向けの素材提供やカプセル技術などを生かした受託製造などBtoBビジネスの売上も堅調です。アカデミアとの共同研究も行っています。
・新医薬品の上市
2020年からジェネリック医薬品を販売開始。また、現在も新たな医薬品の上市を進めております。カプセル技術と素材の力を生かした事業展開は、今後も注力していく方針です。
・キャリアアップ
若いうちから研究に従事出来るため、理系の学生から毎年多く新卒採用で応募いただいております。一方で、中堅～ベテランの専門人材を積極的に社外から招き入れており、新卒・中途を問わず、一人一人がボトムアップで活躍している社風です。
医薬品メーカーでの医薬品等の品質保証/管理職候補
求人番号：41443
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 630万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 語学力不問 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・医薬部外品・健康食品等の品質保証をお任せします。
管理職を目指していただける方を想定してます。
【業務内容】
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務
（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）
など
【配属部署】
正社員7名（男性7名、女性4名）、派遣社員1名
※今回は組織体制の強化を目的とした増員募集です。
【同社で働く魅力】
・同社ビジネス
口中清涼剤など一般消費者向け商品の知名度が高いですが、メーカー向けの素材提供やカプセル技術などを生かした受託製造などBtoBビジネスの売上も堅調です。アカデミアとの共同研究も行っています。
・新医薬品の上市
2020年からジェネリック医薬品を販売開始。また、現在も新たな医薬品の上市を進めております。カプセル技術と素材の力を生かした事業展開は、今後も注力していく方針です。
・キャリアアップ
若いうちから研究に従事出来るため、理系の学生から毎年多く新卒採用で応募いただいております。一方で、中堅～ベテランの専門人材を積極的に社外から招き入れており、・中途を問わず、一人一人がボトムアップで活躍している社風です。
