該当求人数182件中 1 ～10件を表示
住友化学株式会社
- 勤務地
- 大分県大分市
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手総合化学系メーカーからの募集です。高度化低分子医薬品の原薬・中間体、医薬用途オリゴ核酸、農薬・防疫薬の原体・中間体や化成品を製造する大分工場にて、品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担っていただきます。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
【具体的には】
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応
【キャリアパスイメージ】
入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。
将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。
【やりがい】
品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。特にオリゴ核酸事業では、ニューモダリティ医薬品の品質保証に携われることに大きなやりがいを感じることができます。先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られる仕事です。
【求人の魅力】
◆東証プライム上場・総合化学メーカーならではの安定した事業基盤
1913年創業、従業員数約2.7万人のグローバル企業です。医薬品だけではなく農薬、ICT材料、機能性化学品など複数事業を展開しており、事業ポートフォリオの安定性があります。
住友化学株式会社
- 勤務地
- 青森県三沢市
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医薬品
- 医療系有資格者 薬剤師
- 上場企業 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手総合化学系メーカーからの募集です。家庭用・防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造する三沢工場にて、品質保証業務全般を担っていただきます。
当該部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。
本ポジションでは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担っていただきます。
将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。
【具体的には】
・品質文書管理業務
・社内監査、顧客監査・当局査察への同行（一定期間経過後）
・品質文書類の手続き業務
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務
・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務
【キャリアパスイメージ】
入社後しばらくの間は、三沢工場内の品質保証スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます。
その後、将来的には三沢工場内の製造スタッフや生産企画スタッフ、もしくは、三沢工場以外の拠点の品質保証スタッフとして、製品の品質保証、品質管理および品質安全に関して調査、企画、調整、指導を医薬品製造管理者として従事いただくことも可能です。
住友化学株式会社
- 勤務地
- 岡山県倉敷市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手総合化学系メーカーからの募集です。岡山工場にて、高度化低分子医薬品の原薬・中間体に関する品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応
※製造部門、品質管理部門、物流部門など関係部署と連携しながら業務を進めます
※将来的には工場全体の品質レベル向上や品質文化醸成の中心的役割を担うことを期待しています
【キャリアパスイメージ】
入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。
その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。
将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変更届出など）の作成および提出
・PMDAや厚労省等、関係当局への対応業務
・国内外CROや提携先との薬事調整
・GVP/GPSP/GMPに関連する薬事対応
・規制の動向調査と社内への情報展開
【働き方】
・フレックスタイム制
・在宅勤務制度あり
基本的には在宅での勤務が可能です。
【会社の特長】
香港に本社を置くグローバル製薬企業の日本法人として、2019年に設立されました。グループ全体としてアジアを中心に医薬品の研究開発・製造・販売を展開しており、日本法人ではそのネットワークを活かし、高品質な医薬品の安定供給と新たな治療選択肢の提供を目指しています。
同社は、先発医薬品の長期収載品を承継・供給することで日本国内の医療現場を支えるとともに、海外で実績のある優れた医薬品を国内市場へ導入する事業にも注力しています。これにより、治療選択肢が限られている疾患領域に対しても、確かな品質と信頼性をもつ製品を届けることを使命としています。
2025年には第一種医薬品製造販売業許可を取得し、日本市場における事業基盤をさらに強化。東京・大手町の本社を中心に、グローバルな医薬品供給体制を整備しています。
スタートアップとしての機動力と国際的なネットワークを兼ね備えた企業であり、少数精鋭のチームの中で一人ひとりが主体的に意見を発信できる環境が整っています。
社会的意義の高い医薬品事業に携わりながら、グローバル視点で成長できる企業です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県筑西市
- 年収
- 760万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
※グループ子会社での出向勤務です。
【具体的には】
■製造管理者業務
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
■管理職業務
・品質保証部門のマネジメント、人材育成
■品質保証業務
・当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
※入社時：品質保証業務全般
将来的：製造管理者として、工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを想定
【組織構成】
品質保証課10名（課長1名、メンバークラス9名）
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 760万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
※グループ子会社での出向勤務です。
【具体的には】
■製造管理者業務
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
■管理職業務
・品質保証部門のマネジメント、人材育成
■品質保証業務
・当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
※入社時：品質保証業務全般
将来的：製造管理者として、工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを想定
【組織構成】品質保証課 22名
・次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市東淀川区
- 年収
- 600万円 ～ 660万円
- 医薬品
- 医療系有資格者 薬剤師
- 上場企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場のジェネリック医薬品原薬提供企業において、医薬品製造管理者としてご活躍いただける方を募集します。
【具体的には】
医薬分析センターに所属し、医薬品の製造管理者としての業務全般をお任せします。
■製品の製造、品質保証、試験検査にかかる業務の統括及び医薬品品質システムの運用管理
■各年の品質目標の策定
■品質不良対応
■品質マネジメントレビューの作成及び報告
■適合性調査及び監査ア対応
【組織構成】
医薬分析センター 大阪グループ 計10名
【同社の特徴】
■ジェネリック医薬品原薬の輸入専門商社として30年余り事業を展開しており、
トップ商社として輸入原薬の「安心」「安全」を担保しています。
また、海外産地の価格変動などの影響があるなかで海外の原薬メーカーや海外代理店と協力し
改良や製法の短縮などに関わりながら品質の高さを担保しつつ低価格化に調整し続けています。
■同社は、単に原料を供給するのではなく、品質試験／特許の調査／ドラッグマスターファイル／
国内管理人業務（改正薬事法施行後）など製剤製造にあたり幅広いフォローを行っています。
■業績も順調で、目標にしていた売り上げも170億円となり、更なる拡大が期待できます。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 760万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品工場の製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
【具体的には】
■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
■品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
■コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
■GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
■品質意識の向上を推進する
【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
【業務の魅力】
■製造管理者は工場の品質保証体制を支える法定責任者であり、品質に関する重要な判断や意思決定に携わることができます。また、製造販売業者との連携やGMP・QMS運営を通じて企業全体の品質保証活動に広く関与できる点も本ポジションの魅力です。将来的には総括製造販売責任者など、より広い視野で品質保証を担うキャリア形成も可能です
【組織構成】品質保証課（つくば工場、茨城工場）計32名
次長1名、課長1名、主査1名、メンバークラス：27名、派遣2名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
医薬品の品質管理（茨城工場）／上場ジェネリック医薬品メーカーグループ／住宅手当あり
求人番号：47199
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県稲敷市
- 年収
- 460万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品に関する品質管理業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
■医薬品及び原材料のサンプリング
■医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
■HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
■データ取りまとめ、報告書作成
■分析機器、試薬・試液類の維持・管理
■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
■GMP関連文書等の新規作成・改訂
【組織構成】品質管理課 18名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
医薬品の品質保証（茨城工場）／上場ジェネリック医薬品メーカーグループ／住宅手当あり
求人番号：47198
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県稲敷市
- 年収
- 460万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
■GMPの統括管理に関する事項
■GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
■GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
■行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
■他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
■製造業の業許可に関する事項
■製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
■品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
■品質保証の観点からの GMP推進業務・整合性点検に関する業務
■GMP上の 業務 改善 推進
【組織構成】品質保証課
10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名）
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
