医薬品の品質保証（茨城工場）／上場ジェネリック医薬品メーカーグループ／住宅手当あり
求人番号：47198
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
仕事内容
上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
■GMPの統括管理に関する事項
■GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
■GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
■行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
■他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
■製造業の業許可に関する事項
■製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
■品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
■品質保証の観点からの GMP推進業務・整合性点検に関する業務
■GMP上の 業務 改善 推進
【組織構成】品質保証課
10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名）
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
応募資格
【必須】
■GMP関係の業務、または品質部門業務（QA・QC）3年以上
■理系大学卒業以上
■第一種運転免許普通自動車資格
【尚可】
■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
■薬剤師免許
■英語力（TOEIC：600点以上）
勤務地
茨城県稲敷市
勤務時間
08:20 ～ 17:05
想定年収
460万円～ 750万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 創立記念日 夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇（就業初日から付与） 特別休暇 年間休日126日
福利厚生
各種社会保険完備 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 従業員持株会 共済会 財形貯蓄制度 退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） 社員貸付制度 LTD制度 総合医療保険
受動喫煙対策
敷地内禁煙（屋外喫煙場所あり）
会社概要
- 会社名
- 社名非公開