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研究開発プロジェクトマネージャー／医療機器スタートアップ
求人番号：45749
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（在宅勤務併用可/週2程度）
- 年収
- 800万円 ～ 1,500万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ステントグラフトの開発を行うスタートアップにて、研究開発の中核メンバーとしてご活躍いただける方を募集しています。
■具体的には
・戦略立案（国内外の市場分析、開発パートナーシップ、製品企画、国内外薬事・保険償還、知財等）および実行
・開発計画全般（設計開発、臨床開発、承認申請）の立案、実行、進捗管理、上市後事業計画の立案
・海外委託先の管理（開発コンポーネント毎の委託先や試験機関の選定、契約交渉、納期管理等）
・開発費や活動費の予実管理、助成金の応募・申請・検査対応等、開発に係る管理業務全般
・大学等の共同研究機関、KOL他社外協力者との関係構築
・臨床試験（治験）の計画・管理
・学会対応、講演会対応など対外的活動全般
※商品開発、知財、薬事・品質保証等のサナメディの専門家もプロジェクトメンバーとして参画します。
※海外製造委託先とのメール、会議で英語を使用します
■同社について
医療機器開発コンサルの開発プロジェクトをカーブアウトさせて新設されたスタートアップ。
高難度かつ侵襲性の高い治療領域において、新たな治療選択肢を提供できる画期的な医療機器開発の中核メンバーとしてご活躍いただける方を募集しています。
クラスIV医療機器の設計開発／メドテックベンチャー
求人番号：45745
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、高度管理医療機器(class4)の設計開発業務をリードいただくポジションです。
【具体的には】
■設計・評価
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化など
■生産・製造
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整など
＜開発機器紹介＞
医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、「生体と人工物との異物反応」が課題になります。特に、膝下以下の血管は「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」為、異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、競合製品はほぼ存在しません。
同社の末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントは、表面には BioStealth 技術や、フッ素ドープダイヤモンドライクカーボ（F-DLC）コーティングなど、高性能バイオマテリアルを用いており、「ステルス」機能で異物反応を抑え再狭窄を防ぐ設計です 。
治療選択肢が限られていたPAD重症患者に対して、長期的な血管開存性と高い安全性を提供することが可能となります。
【組織について】
研究開発部門は、東京には4名の少数精鋭の組織です。前例のない製品なので、新しい経験やスキルを積むことができる環境です。
【ポジションの魅力】
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます
・スピード感ある環境で個人としての成長が可能です
【会社について】
■ナノテクノロジーで世界初の最先端血管内治療を実現するアカデミア発医工連携プロジェクトから生まれた高度管理医療機器「下肢動脈疾患用薬剤溶出性ステントデリバリーシステム」の開発企業です。
■2025年6月にシリーズBラウンドにおいて総額10億円の資金調達を完了。今後は、国内における探索的治験・検証的治験を進めるとともに、製造プロセスの最適化および量産体制の確立、米国を中心とした海外市場での規制対応および申請準備を進めていきます。
医療機器のデバイス設計開発／手術支援ロボットメーカー
求人番号：45576
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 海外展開 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 手術支援ロボットに接続して使用する、ロボット鉗子および関連付属品の開発業務を担当いただきます。
試作・評価から量産立ち上げ、市販後対応まで開発の一連のプロセスを経験しながらスキルを身につけていただけるポジションです。
・ロボット鉗子および付属消耗品の設計・開発
・評価試験の実施およびデータ解析
・開発資料の作成、報告業務
・生産・品質に関する課題について、他部門と連携した対応・支援
※ロボットシステムそのものの開発が主業務ではありませんが、ロボットシステム開発チームと連携しながら業務を進めていただきます。
【入社後のキャリアイメージ】
改良製品の要素設計・評価を中心に、既存製品の市販後フォローとして生産課題・品質課題への対応を経験していただきます。
その後、医療機器開発に必要な知識・経験を積み、将来的には新規製品開発を主導できるエンジニアとしての活躍を期待しています。
【働き方】
フルフレックス（標準勤務時間9:00～18:00）
歯科医療機器の機構設計（メカ設計）
求人番号：45526
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 600万円 ～ 950万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。
同社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。
そのため構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。
■具体的には
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）
・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）
・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）
・量産化後の品質確認に関する対応
【開発の進め方】
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施
製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～16:00）
・出張等で休日出勤が発生する場合がありますが、必ず振替休日を取得いただきます
・リモートワーク制度あり
国立大学発・医療機器開発ベンチャーにてAI研究推進マネージャー
求人番号：43768
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府豊中市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 その他
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 現在は探索的治験の一段階目を終え、次の段階の治験を進めていく予定です。
- 仕事内容
- 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、痛み推定装置・システムのAI研究推進及びマネジメントを幅広くお任せします。
【具体的には】
AI研究やマネジメント、社外（医師・企業）連携、外部発表 などに携わっていただきます。
■ML、DLを用いた痛み推定精度の向上や他疾患領域・人種への適応
■組織・部下マネジメント（組織方針決定、仕様検討なども可能）
■経営陣や部門長への報告・議論（業務レベル感は候補者様と適宜決定）
■臨床データの入手、検証、処理
■社外連携対応
■競争優位性調査（継続）、学会発表、特許出願、先端技術の継続的な学習
■システム開発メンバーとの開発プロジェクトへの参画、推進 等
使用言語：python,MATLAB 等
環境：AWS
その他：GitHub,slack
【同製品について】
■同社が開発を進める「痛みモニタリングシステム（Pain Monitoring System、PMS）」は、マーカーとして脳波を用いるのが特徴。PMSの利用者は8つの電極を持つウエアラブル脳波計を額に装着。出力される脳波データをクラウド上で分析し、脳波計とは独立したモニターに独自開発した100段階の痛み指標「Pain Score」としてリアルタイムで表示する。
■現在は検証的治験を終え（脳波で痛みを数値化する世界発の企業成功事例）、現在薬事申請準備中。その後大規模治験を計画しています。
【仕事のやりがい・今後のキャリア】
■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる
■スタートアップで裁量権とスピード感を持った仕事ができる
■国内外の大手製薬企業との協業プロジェクトにも関われるチャンスがある
【同社について】
■脳波を用いて痛みの定量化を行う医療機器の開発をしている企業。AMED、NEDO、パートー企業の支援を受けつつ、開発を進めています。脳波から痛みを高精度に数値化する為のAIの改良し、痛みを1～100の値で定量化することに成功。2021年より探索的治験、2025年には検証的治験でも素晴らしいデータが出ており、現在薬事申請準備中です！
医療機器開発の組み込みソフトウェアエンジニア／東証プライム上場大手医療機器メーカー
求人番号：43696
社名非公開
- 勤務地
- 東京都国分寺、南青山(対象機器によって勤務地が異なります)
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて、デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。
実際にソフトウェアのプログラミングを行うとともに、担当製品全体のプロダクトマネージャー的な活躍も期待します。
【開発環境】
各医療機器により異なりますが、以下のような環境で開発していただきます。なお未経験分野は、OJTで学習していただきます。
・OS：Windows、Linux、Android、iOS
・開発言語：C/C++、C#、Java script 等
・クラウド環境：AWS、Azure 等
【仕事の魅力】
・自分が開発した医療機器が病院で稼働し、社会に役立っていることを体感できる
・医療従事者(医師、技師、看護師)と直接会話し、製品開発を進めることできる
・最新医用画像AI技術に触れることができる
・最新のIT・AI・IoT技術を実際の医療機器に自ら実装して搭載できる
【同社について】
世界200以上の国と地域で事業を展開し、279の連結子会社を保有するグローバル企業。
医療機器、再生医療、化粧品など多岐にわたる事業を行っています。
プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発／東証プライム上場大手ヘルスケアメーカー
求人番号：43695
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーにて、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
└CROコントロール及び管理
└社内関連部門、外部審査機関との折衝
②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝
【仕事の魅力】
・最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる
・医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる
・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
【同社について】
「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術により最高品質の商品やサービスを提供し「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しています。
医療機器スタートアップ企業での設計開発職（名古屋）
求人番号：43344
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 膝インプラントをはじめとした医療機器の製品開発業務をお任せします。
スタートアップである同社は小規模な組織であるため、開発部が製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対応、品質保証、安全管理対応と幅広い業務を担っています。
そのため、経験や希望に応じ、以下業務も一部ご担当頂く可能性がございます。
①設計開発業務
・金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務（3DCADを使用しての設計業務）
・設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応（機能評価や安全性評価等）
・QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営
・臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査
②法規制対応業務
・国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業
・保険収載にむけた各種業務
・承認情報収集等による他社動向調査
③品質保証業務
・QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応
・製造工程の立ち上げ業務（製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等）
・製造委託先の工程管理
・製品標準書の作成と維持管理業務
■製品
・下肢骨端プレート、スクリューなど
主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患を改善する医療機器を展開。
既存製品の他、新製品の開発にも携わっていただきます。
■魅力
・顧客フィードバックを通じたマーケットイン開発を行っているためユーザーに近い距離で開発ができます。製品はすべて国内で開発・生産しており、開発スピードの速さも強みです。
・設立4年目のスタートアップの中核メンバーとしての活躍を期待しています。将来的には経営に関わるポジションへのキャリアパスも描けます。
■働き方
フレックスタイム制（コアタイム11～16時）
【同社について】
下肢変性疾患に苦しむ患者さんやご家族のQOL向上のために、ひざ関節温存手術を中心とした医療機器の研究開発に取り組むスタートアップ。大手医療機器メーカーからからのスピンアウトにて設立。
代表は膝関節周辺の事業経験に精通しており医師からの信頼も厚く、設立4年目ながら堅調に成長しています。
既に12億円以上の資金調達を実施しており、東証プライム市場上場企業からも出資を受けています。
医療機器スタートアップ企業での設計開発職
求人番号：43343
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 膝インプラントをはじめとした医療機器の製品開発業務をお任せします。
スタートアップである同社は小規模な組織であるため、開発部が製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対応、品質保証、安全管理対応と幅広い業務を担っています。
そのため、経験や希望に応じ、以下業務も一部ご担当頂く可能性がございます。
①設計開発業務
・金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務（3DCADを使用しての設計業務）
・設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応（機能評価や安全性評価等）
・QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営
・臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査
②法規制対応業務
・国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業
・保険収載にむけた各種業務
・承認情報収集等による他社動向調査
③品質保証業務
・QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応
・製造工程の立ち上げ業務（製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等）
・製造委託先の工程管理
・製品標準書の作成と維持管理業務
■製品
・下肢骨端プレート、スクリューなど
主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患を改善する医療機器を展開。
既存製品の他、新製品の開発にも携わっていただきます。
■魅力
・顧客フィードバックを通じたマーケットイン開発を行っているためユーザーに近い距離で開発ができます。製品はすべて国内で開発・生産しており、開発スピードの速さも強みです。
・設立4年目のスタートアップの中核メンバーとしての活躍を期待しています。将来的には経営に関わるポジションへのキャリアパスも描けます。
■働き方
フレックスタイム制（コアタイム11～16時）
【同社について】
下肢変性疾患に苦しむ患者さんやご家族のQOL向上のために、ひざ関節温存手術を中心とした医療機器の研究開発に取り組むスタートアップ。大手医療機器メーカーからからのスピンアウトにて設立。
代表は膝関節周辺の事業経験に精通しており医師からの信頼も厚く、設立4年目ながら堅調に成長しています。
既に12億円以上の資金調達を実施しており、東証プライム市場上場企業からも出資を受けています。
大手製薬メーカーでの安全管理業務（PV）
求人番号：43311
社名非公開
- 勤務地
- 東京都東京駅周辺 ※在宅勤務併用可
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先の大手製薬メーカーにて安全管理業務をお任せします。
・業務内容：個別症例評価、文献評価、資料作成など
・業務割合：国内・海外の個別症例評価70%、文献評価70%、その他安全管理業務20%、アドミ業務10%
※詳細はカジュアル面談にてご説明させていただきます。
※リモートワークと出社併用のハイブリッド型勤務です。
■外部就労について
同社の正社員として、クライアント先（製薬メーカーやCRO）にて業務を行っていただきます。
労務管理も徹底しており、過度な残業等はなくワークライフバランスを取りながら働けます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会や、パフォーマンスに応じクライアント先への転籍の実例もございます。
【魅力】
■手厚いフォロー体制で安心
1on1の定期面談による目標管理はもちろん、悩み事などは常時面談対応しています！
『なんでも相談窓口』でチャット、メール、電話を開放しておりいつでも相談可能です
＜相談事例＞
・外部就労先の上長に相談してよいのか、相談の仕方が分からない
・担当施設の担当者との上手なコミュニケーション方法を教えてほしい など
その他、業務全般に関する細かな相談にもクイック対応しています。
■手厚い教育研修体制
・隔月1回継続研修を開催（オフィスまたはTeams）
座学研修、参加型研修、ディスカッション研修、階層別研修など
研修後アンケートでも毎回高い満足度を得ています。
■透明性の高い評価制度
MBO評価を導入しており、外部就労先での努力が評価にダイレクトに反映されます。（外部就労先貢献70%・派遣元貢献30%）
MBO目標はCRA・外部就労先・派遣元APSの3者で協議、検討、共有します。
主体的に目標を決め評価者に共有しているので納得感を持って業務に取り組めます。
月に1度の定期面談で目標の進捗状況の確認、SVによるアドバイス等サポートします。
評価は1次評価⇒2次評価⇒事業部評価会議と徹底した透明性の高い体制で実施しています。
