該当求人数322件中 1 ～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリや臨床試験効率化デジタルソリューションの安全性情報担当として業務をお任せします。
【具体的には】
GVP省令等の規制に対応し、以下の業務を遂行いただきます。
※品質保証、事業部門など社内各部署との連携が重要となります。
■安全性情報の管理業務
・安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案
・添付文書の制定・改定
・リスク分析の実施
・国内当局（PMDA）への対応
・GVP/GCP省令に基づく業務の遂行
■品質管理業務
・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告
・GVP/QMS省令に基づく業務の遂行
【現チーム体制】
品質保証担当（リードクラス）1名
※事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。
【キャリアイメージ】
市販品と治験（市販前）の双方を経験されている方は多くないかと思いますので、当社にてスキルの幅を広げることも可能です。将来的に品質管理チームから独立した新チームを立ち上げる可能性があり、その際にはチームマネージャーとして組織を牽引していただくことを期待しています。
【会社について】
■デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
＜開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）＞
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
＜ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売＞
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
【働き方】
■リモートワーク可能
※コアタイムのないフレックスタイム制導入
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 購買・物流 物流・SCM（サプライチェーン）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 透析関連の医療機器分野で国内トップシェアを誇るメーカーにて、国内外の物流管理業務を担当いただきます。
新規販売国拡大に向けた物流体制構築、輸出入管理、物流改善、委託先管理を通じて、安定供給体制の強化を推進していただきます。
■国内外物流管理業務
・社内物流システムの運営・管理対応
・輸送、倉庫会社との折衝および業務委託先管理
・輸出入業務の管理および貿易関連書類の確認
■新規販売国展開に伴う物流体制構築
・各国規制、要件等への対応検討
■物流品質・安定供給体制の強化
・物流品質向上およびリスク低減活動の推進
・災害、輸送障害発生時の供給継続対応
・物流倉庫の品質監査・実地棚卸（全国の各SP順に4回程度）
■物流改善・プロジェクト推進
・物流コストの分析と改善および在庫適正化プロジェクトへの参画
・業務標準化、ＤＸ化、物効法対応施策の企画・推進
■社内外協働
・営業、生産部門との連携 (1回／月×製品群）
・国内外の関係会社および物流パートナーとの協働
・定例会議（2回／年）やプロジェクト活動を通じた課題解決の推進
【取扱い商材】
ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品
【魅力】
・医療機器の安定供給を支える物流戦略の立案から実行までを担い、患者様や医療現場への価値提供に直接貢献できます。
・海外拠点や国内外の物流パートナーとの協業を通じて、グローバルな視点を身につけることができます。
・将来的な事業成長や事業環境変化に対応する物流基盤づくりに主体的に関与できます。
【キャリアパス】
▼1～3年後
入社後は社内外の物流業務の理解を深め、物流改善やDX施策を推進。
その後、物流戦略立案やグローバル物流改革を担うリーダーとして活躍。
▼3～5年後
引き続き物流業務の経験や知識を深め、組織運営や人材育成を担う物流部門のマネージャーとして
ご活躍いただくことを期待しています。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク制(週3程度)
株式会社Berry
- 勤務地
- 東京都台東区 ※在宅勤務可(週2日まで)
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 医療機器
- 購買・物流 購買・バイヤー
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 赤ちゃん用頭蓋形状矯正ヘルメットをはじめ、同社が開発・製造する製品に必要な資材・部材の購買および在庫管理を中心にお任せします。
＜具体的には＞
・製造に必要な資材・部材の発注、納期管理
・在庫数・使用量の把握、棚卸し
・消費量や生産計画を踏まえた発注タイミング・発注量の管理
・欠品や過剰在庫を防ぐための在庫管理方法の構築・改善
・既存サプライヤーとの価格・納期・供給条件等の調整
・サプライヤーの供給安定性や取引状況の確認・管理
・新規サプライヤー・発注先の開拓
・複数購買先の確保など、安定供給に向けた調達体制の構築
・資材の廃番や仕様変更に伴う代替品の検討・調整
・新製品の開発に伴う資材・部材の調査、選定、調達
・開発・製造メンバーと連携した資材・部材の選定
・購買・在庫管理に関する業務フローやルールの整備
※製造現場を理解していただくため、状況に応じて製品の組み立てや発送など、一部の製造業務をサポートいただくことがあります。
まずは既存製品に関する購買・在庫管理を中心に担当いただきながら、今後は新たに開発する製品の資材調達にも携わっていただく予定です。
希望やスキルに応じ、将来的には購買体制の構築やメンバーのマネジメントなど、より広い役割を担っていただく事も可能です。
■募集背景
事業の成長に伴い生産量や取り扱う資材も増え、製造体制をさらに強化していくフェーズにあります。
そこで、これまで製造部のメンバーが兼務してきた購買・在庫管理業務を整理・集約し、安定した生産につながる購買・在庫管理体制を構築していくにあたって採用を行っています。
すでに完成された仕組みを運用するだけではなく、発注基準や在庫管理の方法、サプライヤー管理などを見直しながら、より良い仕組みをつくっていくポジションです。
【働き方】
・在宅勤務可（週2日まで）
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 500万円 ～ 600万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医療機器メーカーにて、営業活動から製品開発まで幅広くお任せいたします。
【具体的には】
・医療機関、医師、医療従事者への製品提案および情報提供
・卸業者との連携による販売促進活動および流通体制の構築
・既存顧客への定期訪問、製品使用状況の確認およびフォロー
・医療現場からのニーズや課題の収集
・収集したニーズをもとにした新規医療機器の企画、提案
・研究開発部門と連携した製品開発プロジェクトへの参画
・新規顧客および新規販路の開拓
・見積書、提案書、営業資料等の作成
・製品納品時の説明、導入支援および使用方法のサポート
・医療機関からの問い合わせ対応および課題解決支援
・営業活動に関する報告書、各種社内資料の作成
※営業活動だけでなく、医療現場のニーズを製品開発へ反映させる役割を担っていただきます
※研究開発部門や薬事部門と連携しながら新製品開発を推進いただきます
【求人の魅力】
◆営業だけではない、製品開発にも関われるポジション
単なるルート営業ではなく、医療現場から収集したニーズを新製品の企画や開発へ反映できる環境です。市場創出フェーズに近い立場で事業へ貢献いただけます。
◆革新的な医療機器の社会実装に携われる
生体内で分解されるマグネシウム合金という先進的な素材技術を活用した医療機器の普及に携わります。既存製品の販売だけではなく、次世代医療機器の実用化に向けて幅広く関与できます。
【会社の特長】
産業技術総合研究所の先進的な結晶構造制御技術を基盤とし、世界最高水準のマグネシウム合金加工技術を駆使して、骨折治療用のスクリューやプレートといった革新的な「生体吸収性医療機器」の開発・製造を行っているバイオベンチャー企業です。
同社の製品は、人間の骨に近い優れた強度としなやかさを備えているだけでなく、骨の治癒プロセスに合わせて体内の中で安全かつ段階的に分解・吸収されるため、従来の金属製インプラントとは異なり治療後にデバイスを取り出すための「抜去手術」を一切必要としません。これにより、患者の肉体的・精神的な苦痛や経済的負担を劇的に軽減できることはもちろん、医療現場における手術回数の削減や医療費全体の抑制にも大きく貢献できる画期的なヘルスケアソリューションとして各方面から高い注目を集めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 600万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 次世代医療機器の開発を推進するメーカーにて、薬事業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・開発中製品の薬事戦略立案および薬事要件の整理
・医療機器および関連製品の製造販売承認、認証、届出に向けた申請計画策定
・薬事申請資料の作成、確認、改訂および文書管理
・PMDA、登録認証機関、都道府県などの行政機関との折衝、照会対応
・開発部門と連携した承認取得に必要な情報収集および申請資料への反映
・承認、認証、届出後の変更管理業務
・法規制動向や薬事関連情報の調査、収集および社内展開
・製品開発段階における薬事要件の確認および関連部門への助言
・海外メーカーや取引先との薬事関連情報の確認、調整業務
・社内の品質保証、開発、生産部門と連携した薬事対応
【ミッション】
開発段階から薬事面でプロジェクトをリードし、承認取得および製品上市を実現することがミッションです。社内外の関係者と連携しながら、薬事戦略の立案から承認取得後の維持管理まで一貫して担当いただきます。
【会社の特長】
産業技術総合研究所の先進的な結晶構造制御技術を基盤とし、世界最高水準のマグネシウム合金加工技術を駆使して、骨折治療用のスクリューやプレートといった革新的な「生体吸収性医療機器」の開発・製造を行っているバイオベンチャー企業です。
同社の製品は、人間の骨に近い優れた強度としなやかさを備えているだけでなく、骨の治癒プロセスに合わせて体内の中で安全かつ段階的に分解・吸収されるため、従来の金属製インプラントとは異なり治療後にデバイスを取り出すための「抜去手術」を一切必要としません。これにより、患者の肉体的・精神的な苦痛や経済的負担を劇的に軽減できることはもちろん、医療現場における手術回数の削減や医療費全体の抑制にも大きく貢献できる画期的なヘルスケアソリューションとして各方面から高い注目を集めています。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 600万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 次世代医療機器の開発を推進するメーカーにて、薬事業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・開発中製品の薬事戦略立案および薬事要件の整理
・医療機器および関連製品の製造販売承認、認証、届出に向けた申請計画策定
・薬事申請資料の作成、確認、改訂および文書管理
・PMDA、登録認証機関、都道府県などの行政機関との折衝、照会対応
・開発部門と連携した承認取得に必要な情報収集および申請資料への反映
・承認、認証、届出後の変更管理業務
・法規制動向や薬事関連情報の調査、収集および社内展開
・製品開発段階における薬事要件の確認および関連部門への助言
・海外メーカーや取引先との薬事関連情報の確認、調整業務
・社内の品質保証、開発、生産部門と連携した薬事対応
【ミッション】
開発段階から薬事面でプロジェクトをリードし、承認取得および製品上市を実現することがミッションです。社内外の関係者と連携しながら、薬事戦略の立案から承認取得後の維持管理まで一貫して担当いただきます。
【会社の特長】
産業技術総合研究所の先進的な結晶構造制御技術を基盤とし、世界最高水準のマグネシウム合金加工技術を駆使して、骨折治療用のスクリューやプレートといった革新的な「生体吸収性医療機器」の開発・製造を行っているバイオベンチャー企業です。
同社の製品は、人間の骨に近い優れた強度としなやかさを備えているだけでなく、骨の治癒プロセスに合わせて体内の中で安全かつ段階的に分解・吸収されるため、従来の金属製インプラントとは異なり治療後にデバイスを取り出すための「抜去手術」を一切必要としません。これにより、患者の肉体的・精神的な苦痛や経済的負担を劇的に軽減できることはもちろん、医療現場における手術回数の削減や医療費全体の抑制にも大きく貢献できる画期的なヘルスケアソリューションとして各方面から高い注目を集めています。
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- マーケティング・商品企画 リサーチ
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 透析関連の医療機器分野で国内トップシェアを誇るメーカーにて、血液浄化関連製品のグローバル学術戦略を担当いただきます。
学術を通じて製品価値を高め、販売活動を後押しし事業成長に繋げる事がミッションです。
■海外学術戦略の企画・推進
・主要海外エリアのアフェレシス領域の学術戦略立案
（医療ニーズ、市場動向、治療実態、競合状況の把握と分析含む）
・学術ロードマップの作成と実行管理（学術施策の優先順位づけと年間活動計画の策定を含む）
■科学的情報発信・学術資材の企画作成
・製品・疾患領域に関する最新の学術情報、臨床データ、文献の収集・評価
・海外向け学術資材、プレゼンテーション資料、トレーニング資料、FAQ等の企画・作成及びそれらの標準化
■KOLマネジメント・学会活動・ネットワーク構築
・海外KOL、医師、研究者、重要顧客との関係構築と維持
・主要海外の学会/セミナー/ワークショップ/教育プログラム/展示の企画・運営
■エビデンス創出
・販売に資する学術観点からみた海外における臨床研究テーマの探索、整理、優先順位づけ
・外における製品ポジショニング強化に資する科学的根拠の整備
・海外地域ごとの課題を吸い上げ、学術施策、製品開発へ反映
■社内教育・組織基盤づくり
・海外営業組織、関連部門への学術教育の企画・実施
・立ち上げ期の学術Gの運営基盤づくりへの参画
（学術活動の標準プロセス、学術活動の見える化、ナレッジ共有の仕組みづくりを含む）
【魅力】
・新設組織の立ち上げに中核として関われる
学術Gは新設組織であり、これから仕組みを作る部分もあります。
そのため、自分の提案や行動が、組織の標準や将来のやり方そのものになり得ます。
・事業成長へ直接貢献できる
会社として海外での血液浄化ビジネス拡大を成長戦略の柱に置いており、その実現に学術面から直接関わることができます。
・海外の医療現場と近い距離で仕事ができる
海外の医療従事者、代理店、販売組織、KOLと連携しながら、地域ごとのニーズに応じた学術活動を展開できます。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク制(週3程度)
医療機器の新規アプリケーション開発／東証一部上場・大手化学品メーカーの新規事業
求人番号：47121
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器の開発業務を担お任せします。
無針注射デバイス（医療機器）及び関連技術の新規アプリケーション開発を担当いただきます。
管理職候補としての採用を予定しています。
＜具体的には＞
・無針注射デバイス及び関連技術の新規用途探索
・評価用デバイスの設計、試作
・外部パートナー（大学等）との技術ディスカッション、共同研究のテーマ設定、推進
・共同研究契約、秘密保持契約等の締結に向けた社内外調整
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
医療機器の製品評価／東証一部上場・大手化学品メーカーの新規事業
求人番号：47120
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
- 年収
- 660万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器の開発業務を担お任せします。
無針注射デバイス（医療機器）の製品評価を担当いただきます。
＜具体的には＞
・適用規格（JIS T3210 等）への適合評価
・生物学的安全性評価
・滅菌バリデーション
・非臨床試験による製品性能評価
・評価の計画書、報告書等のドキュメント作成
・試験委託先への依頼業務
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
- 年収
- 660万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器の設計・開発業務（リーダークラス以上）を担当いただきます。
＜具体的には＞
・無針注射デバイスの薬液コンテナプレフィルド化
・無針注射デバイスの機構設計（火薬作動式アクチュエータ、薬液コンテナ、コントロールユニット）
・無針注射デバイスの要素技術開発（薬液投与性能向上、小型化、コストダウン、部品量産技術）
・上記の試作と評価
・社外連携と技術情報の収集
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
