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医療機器の3D画像解析システム開発／東証プライム上場 大手ヘルスケアメーカー
求人番号：46871
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーより、3D医用画像解析システムの開発担当の募集です。
【職務詳細】
・臨床科(外科・内科等)向けソリューション開発
└外科向け：腫瘍や切除領域を高精度な3D画像で可視化する手術シミュレーション
手術室などで他医療装置と連携する術中支援システム
└内科向け：薬の薬効判定等を医療画像解析で定量化するシステム
└GPUを用いた、医用画像(CT/MRI等)の3D/4D表示システム
近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレンジしています。
「臓器内部の動脈と静脈を詳細に識別し、明日の手術で摘出する腫瘍や切除領域を正確に把握する」
「病気の進行状態を3D的に定量的に解析して、適切な治療開始時期を最新のAI技術で推測する」
これまで、熟練医師しかできなかったことを、AI技術を駆使したソフトウェアが支援する世界が現実になってきています。さらには今後、手術室ソリューション開発(いわゆる手術ナビゲーション)にもチャレンジしていく予定です。
同社は医療ITサービスを国内外で広く展開しており、これからも業界をリードしながら次の医療ITの世界を提案していきます。
【働き方】
フレックスタイム制
リモートワーク相談可
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーより、医療ITソリューション開発担当の募集
【担当職務】
・クリニック、病院向け医療ITソリューションの開発
・クラウド上での次世代医療ITソリューションの開発
【職務詳細】
・臨床医／放射線科医向け、医療画像診断支援システムの開発
└電子カルテおよびモダリティ等と連携する医用画像保管／診断支援システム
└AIを用いた効率的な読影ワークフローを実現したシステム(Viewer、Worklist等)
└AIを用いた次世代読影レポートシステム
・次世代クラウド医療IT ソリューション開発
└AI を用いた医療画像解析システム
└AI に関する臨床研究を支援する医師向けAI 開発統合ソリューション
└クラウドを用いた医用画像管理および読影システム
└クラウドポータルサイト／バックオフィスシステム
└クラウドインフラの設計・構築・運用管理
└サイバーセキュリティ対策
近年では最新のAI・IT技術を駆使したソフトウェアの支援により、身近な医療機関で高度な診断を受けられる世界になってきています。
特に同社はX線、超音波、内視鏡、CT、MRIなど幅広いラインナップの撮像機器を持っており、最新のIT・AI技術を使って当社独自の新しい医療ITソリューションを生み出そうとしています。
さらには、大規模災害対策やサイバー攻撃の脅威に対応するために、医療機関のインフラも、院内のシステムから次世代（クラウド）システムに移り変わってきています。
医師は世界中どこからでも、自分の担当する患者や病院の情報にアクセスできる世界ができつつあります。
同社はこのような医療ITサービスを国内外で広く展開しており、これからも業界をリードしながら次の医療ITの世界を提案していきます。
【働き方】
フレックスタイム制
リモートワーク相談可
機能性製品のエビデンス研究・試験設計（リカバリーウェア・寝具等） ／在宅・フレックス可
求人番号：46862
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- リカバリーアパレル・寝具などの機能性ヘルスケア製品を展開する急成長中のメーカーにて、新商品に付与するコンディショニングコンセプトの立案と、エビデンス取得（研究ディレクション～試験計画・実行）をお任せいたします。
【具体的には】
◆コンディショニングコンセプトの立案～エビデンス設計・取得の推進
・新商品開発における「人の身体にどう良いのか」を言語化し、コンセプトを立案
・コンセプトを実証するためのエビデンス方針策定、研究ディレクション、プロジェクトマネジメント
・外部パートナー（大学等アカデミック機関）との共同研究の企画・推進、進捗／品質管理
・新商品開発におけるエビデンス取得の全体スケジュール管理
・各商品の試験計画（仮説設定、評価指標、プロトコル、実施体制等）の立案
・試験担当者としての実行（社外試験・社内試験の双方）
・新規技術／素材開発に向けた評価計画の立案および実行
・社内の事業部門と連携し、専門的内容をわかりやすく整理して合意形成を推進
【取扱い製品】
・リカバリーアパレル、寝具等（今後、カテゴリー拡大方針）
【募集背景】
・事業拡大に伴いカテゴリーが増加しており、各カテゴリでの研究リソース不足・属人化を解消し、専任体制を強化するための増員募集です。
【求人の魅力】
◆事業に直結する「コンセプト立案×エビデンス取得」を一気通貫で担える
コンセプト起点で試験を設計し、製品価値を科学的根拠として積み上げられるポジションです。
◆領域横断型のR&Dとしての応用力が磨ける
特定領域の経験だけに閉じず、カテゴリー拡大フェーズで多様なテーマに向き合えます。
◆外部アカデミア連携を活用した研究推進
共同研究の企画・推進を通じ、社外ネットワークを広げながら成果創出を目指せます。
【働き方】
・リモート勤務可能（業務内容・状況により上長判断）
└実態としては他部門連携・現物確認等の観点から週3～4日出社を目安
・フレックスタイム制（コアタイム無し）
アナウト株式会社
- 勤務地
- 大阪府フルリモート(自宅からの直行直帰)
- 年収
- 700万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、外科手術動画データと深層学習技術を駆使し、これまでにない手術支援AIプラットフォームを開発するスタートアップです。すでに臨床現場からは大きな反響をいただいており、導入いただく病院・外科医の数は着実に拡大しています。
本ポジションは、関西エリアを担当し、大学病院や基幹病院などハイボリュームセンター所属の外科医との関係構築を通じて、同社プロダクトの価値を医療現場へ届けていただく営業担当者です。
単なる製品説明にとどまらず、実際の手術室に立ち会い、外科医と対話しながら臨床現場の課題やニーズを直接汲み取り、開発チームへフィードバックしていくなど、事業成長の最前線を担うポジションです。
【具体的には】
■関西エリアの大学病院・基幹病院への訪問営業（オンライン商談もあり）
■手術室でのデモ立会い、外科医への提案・関係構築
■KOLマネジメント（学会・研究会等）
■学会等イベントの企画・運営
■販促ツール（提案資料、症例動画等）の作成・運用
■臨床現場の声を社内（開発・マーケティング等）へフィードバック
【求人の魅力】
・研究責任者、KOLと直接議論しながら計画をつくり上げるポジションです。
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
医療機器の学術担当（外科手術・輸血関連）／リモート・フレックスあり
求人番号：46833
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 透析関連の医療機器分野で国内トップシェアを誇るメーカにて、血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製するクリオシールシステムの製品ニーズを確実に事業成長へ繋げる学術戦略を担当いただきます。
■主な業務
・学術戦略・メディカルプラン策定
・KOL戦略立案・マネジメント
・エビデンス創出戦略立案
・学会戦略立案
・学会発表および論文化推進
・営業支援コンテンツ企画
・社内学術教育
■具体的には
・市場・学術課題の把握：営業部門やKOLとのディスカッション、市場環境・競合情報分析
・学術戦略の企画立案：KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築
・学術施策の推進：KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画
・エビデンス創出：学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信
・販売活動への展開：学術資材作成、営業教育、販売施策への反映
■組織構成
国内営業部クリオシールグループ 企画チーム：3名
■魅力
・国内唯一の製品を市場に広げる、学術の中核ポジション
クリオシールは、患者自身の血漿から自己フィブリン糊を調製できる国内唯一の製品です。外科領域における潜在ニーズは高く、今後さらなる市場拡大が期待されています。
一方で、新しい製品であるがゆえに、製品価値や臨床的意義が十分に浸透しているとは言えません。本ポジションは、学術的なエビデンスや臨床知見をもとに医療従事者へ製品価値を発信し、市場形成を牽引する重要な役割を担います。単に既存製品を支えるのではなく、学術活動を通じて製品の成長と普及を推進できる、大きなやりがいがあります。
・大手企業の基盤とスタートアップの醍醐味を両立
同社は透析関連医療機器分野で長年にわたり国内外で高い実績を築いてきたリーディングカンパニーです。
その中でクリオシールは同社における外科領域の新たな挑戦であり、社内ではスタートアップ事業のようなフェーズにあります。安定した経営基盤や充実したリソースを活用しながら、新市場の開拓に主体的に関わることができる環境です。
■働き方
・フレックスタイム制
・リモートワーク制
医療機器の薬事リーダー／東証プライム上場・大手グローバル製薬企業
求人番号：46829
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 900万円 ～ 1,400万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、医療機器薬事リーダー職を募集します。
【具体的には】
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施
└510(k)等、米国FDA対応を含む
■当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
【募集背景】
医療機器開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い、薬事経験者の補充が必要なため
【職種の魅力】
新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献できる
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医療機器の設計開発（新製品開発・量産化・上市まで一貫担当）／国内系医療用デバイスメーカー
求人番号：46825
ドクタージャパン株式会社
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器の新製品開発において、顧客ニーズを起点に、企画・設計から量産化、上市までの一連のプロセスに一貫して携わっていただきます。
また、既存製品の改良開発を通じて、品質・安全性・付加価値の向上にも貢献いただきます。
設計業務にとどまらず、製品の価値創出に主体的に関わることができる仕事になります。
■具体的には
＜設計開発＞
・新製品の試作設計および量産設計
・既存製品の改良設計（性能向上・コストダウン・品質改善）
・OEM／ODM製品の設計・開発対応
＜技術文書の作成＞
・製品評価および試験に関する技術文書の作成
・リスクマネジメント関連文書の作成（リスク分析・評価など）
・ISO13485に基づく各種技術文書の整備
＜部門連携・プロジェクト推進＞
・営業、製造、品質保証部門との連携による開発推進
・デザインレビューの実施およびファシリテーション
・量産立ち上げに向けた課題抽出および改善対応
【担当製品例】※class２、3中心
■医療用特殊針：脊髄くも膜下麻酔針、硬膜外麻酔針、神経ブロック針、脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔針、生検針、チバニードル
※開発期間目安(仕様検討～量産化まで)は、約半年～数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。
【組織構成】研究開発部研究開発課 3人
商品企画部とも連携して業務を行っています。
【キャリアプラン】
まずは設計職として、当社の開発・設計業務に携わっていただき、製品仕様の理解、社内外との調整、品質・コスト・納期に関する基礎的なスキルを身につけていただきます。
その後は、ご本人のご経験や適性に応じて、徐々にチーム内での取りまとめ・業務調整・後輩指導といった役割を担っていただく予定です。
※定年は60歳です。その後の再雇用で65歳、又はそれ以後も就業検討可能です。
【会社の特徴】
■日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出し、海外売り上げが約7割を占めています。医療用デバイス（麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強味となっています。
カテーテルの設計開発職（業界経験不問）／国産カテーテルメーカーのパイオニア企業
求人番号：46823
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県春日井市
- 年収
- 550万円 ～ 650万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 国産カテーテルメーカーにて、血管内治療に用いられるカテーテル製品の設計開発業務を担当いただきます。
医師からのニーズをもとに製品の仕様を検討し、設計・試作・評価を繰り返しながら製品化を進めていくポジションです。
「どのような構造なら使いやすいか」 「どうすれば性能を実現できるか」を考えながら製品開発を進める上流寄りの設計開発業務です。
【具体的には】
◆カテーテルの設計開発・試作（メイン業務）
・ドクターニーズを踏まえた仕様検討（要件を設計に落とし込む）
・図面作成、試作設計
・試作、評価、改良（実物を見ながらの検討・調整を含む）
・試作した製品の量産工程への引継ぎに向けた整理（関係部門連携含む）
・国内/海外向けいずれの製品にも携わる可能性あり
◆プロジェクト推進（チーム開発）
・新製品/改良品のプロジェクトに参画（割合は領域により異なるが、目安は半々）
・関係部門と連携し、4～5名程度のチームで推進
※メイン担当/サブ担当を置き、独り立ち後は担当製品を持つ体制です
◆ドクター/学会対応（経験に応じて）
・企画～商品化の過程で、経験を積んだ段階からDr.ヒアリング等に同席する可能性あり
※求人票上は市場調査等を含む表現がありますが、入社直後から主担当として担う想定ではなく、業務は部門間で分担されています
【ご入社後の流れ】
入社後は既存製品の改良開発や試作業務から担当いただきます。
まずは医療機器業界特有の品質要求や開発プロセスを学びながら経験を積み、将来的には新製品開発の主担当として活躍いただくことを期待しています。
開発部門にはベテラン社員も多く在籍しているため、医療機器未経験の方でも学びながら成長できる環境です！
【開発スパンの目安】
・新製品：承認まで3～5年程度
・改良品：2年程度
【募集背景】
・ドクターからの引き合い増加に対し、設計開発部門のキャパシティが逼迫しており、受注機会を確保するための増員募集です。
【働き方】
・テレワーク制度相談可
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 医療系有資格者 看護師
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーである同社は、高度管理医療機器・SaMDに分類される最先端の医療AIを開発しています。
画像データと最先端の深層学習技術を活用し、外科医の手術を支援するAIシステムを開発しています。腹腔鏡やロボット支援下の手術において体内の構造物をリアルタイムにハイライトするAIですが、その精度を高めるには解剖・手術手技に基づく臨床エビデンスの積み重ねが欠かせません。
本ポジションでは、研究責任者・KOLと連携しながら、臨床研究計画書（プロトコル）の策定から医療機関との調整、実施後の運用管理までを一気通貫で担当していただきます。
【具体的には】
■臨床研究計画書（プロトコル）の策定・ブラッシュアップ（メイン業務）
・研究責任者、KOLと議論しながら、研究デザイン、評価項目（エンドポイント）、症例数などを詰める
・研究計画書・報告書等のメディカルライティング
■医療機関・研究者とのコミュニケーション
・施設選定・調整、研究実施機関との契約・倫理審査手続き
・手術立会い・トレーニング等
■臨床研究の運用管理
・実施計画・スケジュール・進捗・症例登録の管理
・倫理審査委員会対応、研究関連文書（研究計画書・説明同意文書・各種手順書等）の整備・管理
・CROのコントロール、管理
【求人の魅力】
・研究責任者、KOLと直接議論しながら計画をつくり上げる、臨床開発の中枢に近いポジションです
・自身が携わった臨床研究が、製品の価値証明や薬事申請・保険収載に直結する手応えを得られます
・臨床知見とプロジェクトマネジメントの両方を磨ける、希少なキャリアを築けます
・フレックス・ハイブリッド勤務を活用し、私生活も大切にしながら働ける環境です
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
試薬・診断機器メーカーの品質保証部長（QA統括、監査・薬機法対応）
求人番号：46813
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 1,104万円 ～ 1,728万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 試薬・診断機器を扱うメーカーにて、品質保証部門の責任者として、品質苦情対応から法令対応・監査対応まで品質保証体制の統括をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証（QA）業務全般の統括・推進
・顧客からの品質苦情の把握・監視、社内エスカレーション
・製品苦情に関する調査結果・結論の顧客への伝達
・標準作業手順書（SOP）の作成・承認
・製品および流通活動に必要な許認可の取得・維持
・規制適合状況（調達・保管・輸送等）の把握・監視
◆監査・査察対応（社内外）
・委託倉庫に対する定期監査／必要に応じた監査の実施
・社内外の監査対応（保健当局による査察対応を含む）
◆薬機法・関連法規に基づく運用、および関連責任者業務
・毒物劇物取扱責任者としての業務
・特別管理産業廃棄物管理責任者としての業務
◆表示・広告関連の品質観点レビュー
・広告メッセージおよび販促資料のレビュー・承認
◆グローバル連携
・本社、グループ会社との連携
※時差の都合により夜間会議が発生する場合があります
【配属先組織】
◆品質保証部門（本ポジションが責任者としてマネジメントを担います）
【求人の魅力】
◆国際的な品質保証責任者としての専門性発揮
・グローバル基準の品質保証体制を推進し、海外拠点とも連携しながら業務をリードできます
◆社会的意義の高い領域での品質保証
・人々の健康を支える血液診断分野で、品質・法令順守の観点から事業を支えます
【働き方】
・在宅勤務制度あり（週2日まで）
【会社の特徴】
医療分野における専門性を強みに、社会に必要とされる製品やサービスを提供している企業です。人々の健康や医療現場を支える領域で事業を展開し、社会貢献性の高いビジネスに携われる点が魅力です。専門知識と市場ニーズを掛け合わせながら、顧客に最適な価値を届けることを大切にしています。少人数組織ならではの柔軟性があり、一人ひとりが幅広い業務に関わりながら成長できる環境があります。社員の主体性を尊重し、自ら考えて行動する姿勢を評価する風土があります。
