医療機器の品質保証（QMS）│兵庫│東証一部上場・大手化学品メーカーの新規事業
求人番号：47016
社名非公開
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
仕事内容
化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器のQMS業務を担当いただきます。
＜具体的には＞
・海外の医療機器法規制に適合するQMSへの改訂及び改訂後の運営
・QMSの運営に係る業務
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
応募資格
【必須】
・医療機器のQMS業務経験（3年以上）
・米国FDAによる査察経験（2回以上）
・高等専門学校・大卒以上（医・薬・理・工学部）
・読み書きレベルの英語スキル
・将来的な転勤が可能な方
【尚可】
・厚生労働省、県庁、第三者認証機関等で医療機器に係る指導・審査の経験
・医療機器のコンサルティング会社の勤務経験
勤務地
兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
勤務時間
08:30 ～ 17:00
想定年収
660万円～ 900万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 年間休日123日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当、残業手当、家族手当(配偶者20,500円、子1人目2,500円／月)、住居手当(25,000円／月)、退職金制度、財形貯蓄、社員持株会、個人年金、単身赴任手当、保養所、二重コストサポート等
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開