外資系医療機器メーカーで医療機器の総括販売責任者

商社（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

外資系企業管理職・マネージャーマネジメント業務なし語学が活かせる中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

総括製造販売責任者として下記業務をお任せいたします。

【業務内容】
・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者としての業務（国内品質業務運営責任者兼務）
・物流センター（品川）、物流拠点（大阪）に出張し出荷判定／監査などの対応
※ドイツに対しても監査が発生するため、必要性があるものに関しては出張の可能性有
・上記にかかわる手順書の作成、記録の維持管理
・社内教育ならびに内部監査
・QMS体制の維持、構築（薬事はできれば尚可）
・ドイツとの連携、コミュニケーション
⇒メール対応が基本、電話会議等はたまに実施
※同社はドイツ製外科インプラント（口腔外科、脳外科、整形外科、形成外科等）を扱っています。

【特徴】
少数精鋭企業です。
2014年に販売を開始したソニックウェルドが、水・超音波で溶けてなくなる材料を使ったインプラントで、
世の中に一つの製品で売り上げが好調です（欧米ではシェア75％を越えています）。

応募資格

【必須】
・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者としての資格を持ち
　総括としての経験がある方
・読書きレベルの英語力
　※メール対応が発生いたします

【尚可】
■総括製造販売責任者のご経験
■理系のバックグラウンド
■クラスⅢの薬事経験

勤務地

東京都文京区

勤務時間

9:00 ～ 17:45

想定年収

500～750万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、夏季休暇、GW休暇、年間休日120日

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当（全額支給）

設立年

1995年02月

事業内容

医療機器、材料販売