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医療機器ベンチャーにてがん医療装置のアナログ・デジタル回路設計技術者
求人番号：43308
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同医療装置のアナログ・デジタル回路設計技術者を募集しています。
※2028年初めの上市を目指しています。
【具体的には】
大型医療装置のアナログ・デジタル回路設計業務全般
■駆動回路設計を中心に、共同開発先とも連携しながら現在開発中の自社装置の設計・開発業務を幅広くお任せします。
※研究は落ち着いてきており、今後は製造していくフェーズになっていきます。
【対象機器】がん領域の新治療医療機器（HIFU）
最先端の研究を行っているアカデミアから創出された超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
【人員構成】研究開発部門 約10名
同医療機器の開発に長年携わっているシニアエンジニアを中心にエレキ・メカ・ソフト設計者と共同開発先企業とも連携しています。※長年大手メーカーでのエンジニアリング経験があり、同装置のスペシャリストとして活躍するシニアエンジニアの技術を承継する、コア技術者としての活躍を期待しています。
※とても自由で、落ち着いた雰囲気の方々が多い環境です。
【同社について】
■集束超音波（HIFU）治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として企業治験を推進。国内治験を終了し、2026年には米国第1号治験が始動。シリーズA調達も完了し、グローバル展開を加速するフェーズに入っています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
製薬企業・CROでのデータマネジメント（DM）
求人番号：42895
社名非公開
- 勤務地
- 東京都東京23区のクライアントを予定
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先にてデータマネジメント業務をお任せします。
■具体的には
・データクリーニング、コーディング（CRFや各種手順書・仕様書は英語を使用）
・EDCやSAS等、DM関連ツールを使ったデータ抽出や帳票作成、提供
・DM関連の成果物・納品物の確認、(e)TMFへの格納・確認 など
※フレックスタイム制あり、在宅勤務相談可能です
■外部就労について
同社の正社員として、クライアント先（製薬メーカーやCRO）にて業務を行っていただきます。
労務管理も徹底しており、過度な残業等はなくワークライフバランスを取りながら働けます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会や、パフォーマンスに応じクライアント先への転籍の実例もございます。
【魅力】
■手厚いフォロー体制で安心
1on1の定期面談による目標管理はもちろん、悩み事などは常時面談対応しています！
『なんでも相談窓口』でチャット、メール、電話を開放しておりいつでも相談可能です
＜相談事例＞
・外部就労先の上長に相談してよいのか、相談の仕方が分からない！
・担当施設の担当者との上手なコミュニケーション方法を教えてほしい！
その他、業務全般に関する細かな相談にもクイック対応しています。
■手厚い教育研修体制
・隔月1回継続研修を開催（オフィスまたはTeams）
座学研修、参加型研修、ディスカッション研修、階層別研修など
研修後アンケートでも毎回高い満足度を得ています。
■透明性の高い評価制度
MBO評価を導入しており、外部就労先での努力が評価にダイレクトに反映されます。（外部就労先貢献70%・派遣元貢献30%）
MBO目標はCRA・外部就労先・派遣元APSの3者で協議、検討、共有します。
主体的に目標を決め評価者に共有しているので納得感を持って業務に取り組めます。
月に1度の定期面談で目標の進捗状況の確認、SVによるアドバイス等サポートします。
評価は1次評価⇒2次評価⇒CRO事業部評価会議と徹底した透明性の高い体制で実施しています。
臨床開発モニター（CRA）首都圏エリア／東証プライム上場グループ
求人番号：42894
社名非公開
- 勤務地
- 東京都首都圏のクライアントを予定
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先にてモニター業務をお任せします。
治験契約、モニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。
まずはカジュアル面談を実施し、外部就労についての説明やご経験に応じた就労先についてお話しながら具体的なキャリアパスを提案します。
■外部就労について
同社の正社員として、クライアント先（製薬メーカーやCRO）にてモニター業務を行っていただきます。
労務管理も徹底しており、過度な残業等はなくワークライフバランスを取りながら働けます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会や、パフォーマンスに応じクライアント先への転籍の実例もございます。
【魅力】
■手厚いフォロー体制で安心
同社のSVは経験豊富なCRA経験者が担当しており、経験者ならではの視点できめ細かいサポートがCRAに好評です
⇒1on1の定期面談による目標管理や相談対応。悩み事などは常時面談対応しています！
⇒『なんでも相談窓口』でチャット、メール、電話を開放しておりいつでも相談可能
＜相談事例＞
・外部就労先の上長に相談してよいのか、相談の仕方が分からない
・担当施設のCRCが難敵で大変…上手な対応方法を教えてほしい
・外部就労先の上長とのコミュニケーションがうまくいかないのでアドバイスがほしい
その他、CRA業務全般に関する細かな相談にもクイック対応しています。
■手厚い教育研修体制
・隔月1回継続研修を開催（オフィスまたはTeams）
座学研修、参加型研修、ディスカッション研修、階層別研修など
研修後アンケートでも毎回高い満足度を得ています。
■透明性の高い評価制度
MBO評価を導入しており、外部就労先での努力が評価にダイレクトに反映されます。（外部就労先貢献70%・派遣元貢献30%）
MBO目標はCRA・外部就労先・派遣元APSの3者で協議、検討、共有します。
主体的に目標を決め評価者に共有しているので納得感を持って業務に取り組めます。
月に1度の定期面談で目標の進捗状況の確認、SVによるアドバイス等サポートします。
評価は1次評価⇒2次評価⇒CRO事業部評価会議と徹底した透明性の高い体制で実施しています。
臨床開発モニター（CRA）／東証プライム上場グループ
求人番号：42893
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府関西圏のクライアントを予定
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先にてモニター業務をお任せします。
治験契約、モニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。
まずはカジュアル面談を実施し、外部就労についての説明やご経験に応じた就労先についてお話しながら具体的なキャリアパスを提案します。
■外部就労について
同社の正社員として、クライアント先（製薬メーカーやCRO）にてモニター業務を行っていただきます。
労務管理も徹底しており、過度な残業等はなくワークライフバランスを取りながら働けます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会や、パフォーマンスに応じクライアント先への転籍の実例もございます。
【魅力】
■手厚いフォロー体制で安心
同社のSVは経験豊富なCRA経験者が担当しており、経験者ならではの視点できめ細かいサポートがCRAに好評です
⇒1on1の定期面談による目標管理や相談対応。悩み事などは常時面談対応しています！
⇒『なんでも相談窓口』でチャット、メール、電話を開放しておりいつでも相談可能
＜相談事例＞
・外部就労先の上長に相談してよいのか、相談の仕方が分からない
・担当施設のCRCが難敵で大変…上手な対応方法を教えてほしい
・外部就労先の上長とのコミュニケーションがうまくいかないのでアドバイスがほしい
その他、CRA業務全般に関する細かな相談にもクイック対応しています。
■手厚い教育研修体制
・隔月1回継続研修を開催（オフィスまたはTeams）
座学研修、参加型研修、ディスカッション研修、階層別研修など
研修後アンケートでも毎回高い満足度を得ています。
■透明性の高い評価制度
MBO評価を導入しており、外部就労先での努力が評価にダイレクトに反映されます。（外部就労先貢献70%・派遣元貢献30%）
MBO目標はCRA・外部就労先・派遣元APSの3者で協議、検討、共有します。
主体的に目標を決め評価者に共有しているので納得感を持って業務に取り組めます。
月に1度の定期面談で目標の進捗状況の確認、SVによるアドバイス等サポートします。
評価は1次評価⇒2次評価⇒CRO事業部評価会議と徹底した透明性の高い体制で実施しています。
眼科医療機器の臨床開発（課長候補）／東証プライム上場の医療機器メーカー
求人番号：42500
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
＜具体的には＞
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画および実行、レポート作成、照会対応
・臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメント
【配属先情報】
薬事・臨床開発課：3名
【製品】
眼科領域の診断機器や検査機器
【求人の魅力】
東証プライム上場／医食住×IoT・AIビジネスでグローバル展開する大手企業からの募集です。
国産光学機器のパイオニアとして事業を発展させ、海外M&Aにより従来の強みであるモノづくりをベースにIoT, AI を活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換し、現在はグローバルで事業を加速・推進しています。
今回はその創業事業である眼科向けの医療機器分野からの募集です。
充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます。
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発モニター業務／未経験可
求人番号：42074
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 418万円 ～ 500万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医療機器臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします
【具体的には】
・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
【求人の特長】
医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発モニター
求人番号：41812
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 418万円 ～ 807万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
・医療機器臨床試験におけるモニタリング業務
└治験,臨床研究,市販後調査
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング
└治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
【求人の特長】
医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発モニター
求人番号：41811
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 418万円 ～ 807万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
・医療機器臨床試験におけるモニタリング業務
└治験,臨床研究,市販後調査
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング
└治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
【求人の特長】
医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
製薬メーカー・CROでの臨床開発モニター（CRA）/外部就労型※関西エリア
求人番号：41432
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府関西圏のクライアントを予定
- 年収
- 400万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- クライアント先にてモニター業務をお任せします。
治験契約、モニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。
まずはカジュアル面談を実施し、外部就労についての説明やご経験に応じた就労先についてお話しながら具体的なキャリアパスを提案します。
■外部就労について
同社の正社員として、クライアント先（製薬メーカーやCRO）にてモニター業務を行っていただきます。
労務管理も徹底しており、過度な残業等はなくワークライフバランスを取りながら働けます。
製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会や、パフォーマンスに応じクライアント先への転籍の実例もございます。
【魅力】
■手厚いフォロー体制で安心
同社のSVは経験豊富なCRA経験者が担当しており、経験者ならではの視点できめ細かいサポートがCRAに好評です
⇒1on1の定期面談による目標管理や相談対応。悩み事などは常時面談対応しています！
⇒『なんでも相談窓口』でチャット、メール、電話を開放しておりいつでも相談可能
＜相談事例＞
・外部就労先の上長に相談してよいのか、相談の仕方が分からない！
・担当施設のCRCが難敵で大変…上手な対応方法を教えてほしい！
・外部就労先の上長とのコミュニケーションがうまくいかないのでアドバイスがほしい！
その他、CRA業務全般に関する細かな相談にもクイック対応しています。
■手厚い教育研修体制
・隔月1回継続研修を開催（オフィスまたはTeams）
座学研修、参加型研修、ディスカッション研修、階層別研修など
研修後アンケートでも毎回高い満足度を得ています。
■透明性の高い評価制度
MBO評価を導入しており、外部就労先での努力が評価にダイレクトに反映されます。（外部就労先貢献70%・派遣元貢献30%）
MBO目標はCRA・外部就労先・派遣元APSの3者で協議、検討、共有します。
主体的に目標を決め評価者に共有しているので納得感を持って業務に取り組めます。
月に1度の定期面談で目標の進捗状況の確認、SVによるアドバイス等サポートします。
評価は1次評価⇒2次評価⇒CRO事業部評価会議と徹底した透明性の高い体制で実施しています。
医療領域で定評のある化学メーカーにて体外診断薬キット・研究用試薬の開発
求人番号：41335
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県加西市朝妻町
- 年収
- 400万円 ～ 600万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 体外診断薬の研究開発（製造プロセス開発）をお任せいたします。
【具体的には】
・顧客のオーダー依頼の受託、ヒアリング（営業担当との折衝）
・製造過程に応じたプロセス検討、開発
・量産化フェーズでの品質や精度の分析、品質管理
・工場への落とし込み
※開発プロジェクトは品質管理部・製造プロセス部・開発部など
案件ごとに、自社チームを組み、遂行していただきます。
【募集背景】
部署強化のための募集
同社は元々プラスチックの射出成型に強みを持っていましたが
近年、医療分野での依頼が大きく増え売り上げが伸びていることから
今後より医療分野への進出／強化をしていく方針です。
【同社で働く魅力】
◆総合開発力
検査キットを作り上げるためには、プラスチックケースや金型の設計、樹脂選定、製造、
アッセンブリ、検査などが必要ですが、同社はグループによる一気通貫の依頼受けが可能です。
その為、他者には真似できない、コストやスピードで提供が可能です。
◆評価制度
同社は中途入社の方が多いため、判断基準が社歴、学歴ではなく、同社での実績を反映しています。
その為、入社3年で部長、入社5年で役員になっている方もいます。
◆安定基盤のもと働ける
今年年商400憶規模の企業の子会社となり、より安定した経営が実現しました。
経営陣については、従来の方々に任せているため社風や理念は変わらず、少しでも社会の皆様の「健康」に役立てたらと考えています。
