歯科医療機器の機構設計（メカ設計）

求人番号：45526

社名非公開

メーカー（医療機器）: 研究・開発関連製品開発; ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

仕事内容: クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。
同社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。
そのため構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

■具体的には
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）
・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）
・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）
・量産化後の品質確認に関する対応

【開発の進め方】
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施

製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～16:00）
・出張等で休日出勤が発生する場合がありますが、必ず振替休日を取得いただきます
・リモートワーク制度あり

応募資格: 【必須】
・機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上）
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること
（Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可）
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識
※医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。

【尚可】
・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験
・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解
・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験
・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン等）（設計における改善提案力が活かせます）
・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）