医療機器の製品評価／東証一部上場・大手化学品メーカーの新規事業
求人番号：47120
社名非公開
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
仕事内容
化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る総合化学メーカーにて、医療機器の開発業務を担お任せします。
無針注射デバイス（医療機器）の製品評価を担当いただきます。
＜具体的には＞
・適用規格（JIS T3210 等）への適合評価
・生物学的安全性評価
・滅菌バリデーション
・非臨床試験による製品性能評価
・評価の計画書、報告書等のドキュメント作成
・試験委託先への依頼業務
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
■採用背景
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでおり、組織拡大・増員募集です。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力をふるっていただけます。中途入社者が多い職場であり、中途入社者同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【モデル年収】
30歳：年収660万円 ※残業代別途支給
35歳：年収810万円 ※残業代別途支給
応募資格
【必須】
・製品開発における評価業務経験（3年以上）
・実験・評価データ分析の経験 があり、計画立案、試験実施、データ解析をしていた経験
・技術文書の読解、海外とのメールやり取りが可能な英語力
・将来的な転勤が可能な方
・高等専門学校・大卒以上（理工系学部）
【尚可】
・医療機器の開発経験のある方
・医療系QMSについて知識や経験
・生物学的安全性評価の経験
・滅菌バリデーションの経験
・何らかの新規製品の設計開発チームリーダー（部下2名以上）の経験
勤務地
兵庫県たつの市揖保川町(マイカー通勤)
勤務時間
08:30 ～ 17:00
想定年収
660万円～ 900万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 年間休日123日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当、残業手当、家族手当(配偶者20,500円、子1人目2,500円／月)、住居手当(25,000円／月)、退職金制度、財形貯蓄、社員持株会、個人年金、単身赴任手当、保養所、二重コストサポート等
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開