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がん放射線治療AIスタートアップの研究開発リード／フルリモート可
求人番号：46256
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※但しフルリモート可
- 年収
- 800～1,500万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
-
日本初のがん放射線治療のAIスタートアップにて、研究開発組織の中核として、放射線治療AIの研究テーマ設定からアーキテクチャ設計までを担います。
※CEO（医学博士）と並走し、研究戦略の骨子を共に描き、研究開発部メンバー（4名+業務委託10名）を技術的にリードしていただきます。
【具体的には】
■放射線治療AI...
がん放射線治療AIスタートアップのCOO候補（事業PM）／フルリモート可
求人番号：46255
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※但しフルリモート可
- 年収
- 900～1,500万円
- メーカー（医療機器）
- 経営・経営企画関連 役員・執行役員・CEO
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
-
日本初のがん放射線治療のAIスタートアップにて、事業推進の中核として、共同研究先・テストサイトとの対外プロジェクトマネジメント、および研究開発と事業を接続する役割を担っていただきます。
※CEOが現在抱えている対外PM・事業判断機能を分担いただき、将来的にCOOへの登用を視野に入れたポジションです。
【具...
医療機器の品質保証職／大手グループ商社
求人番号：46253
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 414～646万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 第二新卒可未経験可マネジメント業務なし語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
製品の安全性・信頼性を担保する品質保証（QA）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証業務全般
・設計／製造／購買等の関連部門と連携した品質課題の抽出、是正・予防に向けた改善活動の推進
・品質システムの維持・向上に向けた内部監査の実施、ならびに外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 850～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、主力製品の国内上市・安定供給フェーズに向け、GQPおよびQMSの構築・運用を中核に、委託先管理、出荷判定、品質情報/CAPA、当局対応まで品質保証業務を推進いただきます。
【具体的には】
◆GQP／QMSの構築・運用、SOP整備
・GQPおよびQMS体制の構築、運用
・GQPおよびQMS関連SOPのメ...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、主力製品の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験を、CTMとして品質・予算・タイムラインの観点からリードいただきます。あわせて、海外展開に向けたFDA承認取得プロジェクトにも参画いただきます。
【具体的には】
◆製造販売後臨床試験（本承認取得に向けたプロジェクト推進）
・臨床...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、主力製品の製造販売後臨床試験の計画策定（Clinical Science Planning）を中心に、臨床試験オペレーション支援も含めて臨床開発を推進いただきます。
【具体的には】
◆Clinical Science Planning（計画策定・文書作成・当局相談対応）
・主力製品に関する理解深化、および他CTM-spメン...
SCMマネージャー（購買・受発注管理・生産計画・物流）／再生医療等製品メーカー
求人番号：46237
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 購買・商品・在庫管理 物流・SCM
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、商用フェーズに入る主力製品の安定供給に向け、購買・受発注管理・生産計画・物流を横断したサプライチェーン業務を推進いただきます。
【具体的には】
◆原材料・資材の調達計画／管理／実行
・変化する需要・供給に対応した原材料資材の調達活動の計画、管理、調整、実行
・製造委託...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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再生医療等製品メーカーにて、細胞製造における製造プロセス改善・技術移転・CMC薬事対応を横断的に推進し、商用製品の安定生産・安定供給体制の強化をお任せいたします。
【具体的には】
◆製造プロセスの改善・効率化（生産技術）
・製造プロセスの改善戦略の策定、生産ラインの最適化、新技術導入の検討
・生産...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 上場企業ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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再生医療等製品メーカーにて、開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画を横断して推進し、安定供給と事業計画達成に貢献いただきます。
【具体的には】
◆製造品質・生産管理体制の構築／推進（開発～市販後）
・既存の製造品質／供給体制の把握、課題抽出と改善推進（...
再生医療等製品メーカーの生産推進マネージャー（分析法開発、品質・CMC戦略推進）
求人番号：46234
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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再生医療等製品メーカーにて、医薬品の開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、分析法および品質・CMC戦略を専門的に推進いただきます。
【具体的には】
◆分析法の開発・改良・バリデーション推進（開発～市販後）
・既存分析法の理解・運用、製品特性／リスクに基づく分析戦略の立案・改善
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