該当求人数1,405件中 51～60件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 850～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、主力製品の国内上市・安定供給フェーズに向け、GQPおよびQMSの構築・運用を中核に、委託先管理、出荷判定、品質情報/CAPA、当局対応まで品質保証業務を推進いただきます。
【具体的には】
◆GQP／QMSの構築・運用、SOP整備
・GQPおよびQMS体制の構築、運用
・GQPおよびQMS関連SOPのメ...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、主力製品の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験を、CTMとして品質・予算・タイムラインの観点からリードいただきます。あわせて、海外展開に向けたFDA承認取得プロジェクトにも参画いただきます。
【具体的には】
◆製造販売後臨床試験（本承認取得に向けたプロジェクト推進）
・臨床...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、主力製品の製造販売後臨床試験の計画策定（Clinical Science Planning）を中心に、臨床試験オペレーション支援も含めて臨床開発を推進いただきます。
【具体的には】
◆Clinical Science Planning（計画策定・文書作成・当局相談対応）
・主力製品に関する理解深化、および他CTM-spメン...
SCMマネージャー（購買・受発注管理・生産計画・物流）／再生医療等製品メーカー
求人番号：46237
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 購買・商品・在庫管理 物流・SCM
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、商用フェーズに入る主力製品の安定供給に向け、購買・受発注管理・生産計画・物流を横断したサプライチェーン業務を推進いただきます。
【具体的には】
◆原材料・資材の調達計画／管理／実行
・変化する需要・供給に対応した原材料資材の調達活動の計画、管理、調整、実行
・製造委託...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、細胞製造における製造プロセス改善・技術移転・CMC薬事対応を横断的に推進し、商用製品の安定生産・安定供給体制の強化をお任せいたします。
【具体的には】
◆製造プロセスの改善・効率化（生産技術）
・製造プロセスの改善戦略の策定、生産ラインの最適化、新技術導入の検討
・生産...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 上場企業ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画を横断して推進し、安定供給と事業計画達成に貢献いただきます。
【具体的には】
◆製造品質・生産管理体制の構築／推進（開発～市販後）
・既存の製造品質／供給体制の把握、課題抽出と改善推進（...
再生医療等製品メーカーの生産推進マネージャー（分析法開発、品質・CMC戦略推進）
求人番号：46234
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、医薬品の開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、分析法および品質・CMC戦略を専門的に推進いただきます。
【具体的には】
◆分析法の開発・改良・バリデーション推進（開発～市販後）
・既存分析法の理解・運用、製品特性／リスクに基づく分析戦略の立案・改善
...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区 ※フルリモート勤務可
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 経営・経営企画関連 新規事業企画
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
-
VR・AI技術を基盤にしたデジタルヘルススタートアップにて、事業開発における実務の牽引からチームマネジメント、全体統括までをハンズオンで実行していただきます。
【具体的には】
■事業戦略・パイプライン戦略の策定
市場調査、ターゲット選定、マネタイズ設計、中長期のロードマップ策定とKPI管理
■アライアン...
管理部門マネージャー候補（フルリモート可）／うつ病予防プロダクト開発のヘルステック
求人番号：46226
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区 ※フルリモート勤務可
- 年収
- 600～800万円
- メーカー（医療機器）
- 総務・人事・法務関連 総務
- ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
-
VR・AI技術を基盤にしたデジタルヘルススタートアップにて、社内の仕組み・組織の整備と運営を担う管理マネージャー候補を募集します。
【具体的には】
■人事・労務（社労士と連携）
・中途採用プロセスの企画・実施
・入退社手続きの管理（入社書類、社内アカウント整備など）
・就業規則・人事制度の整備補助（...
再生医療・細胞医薬品の臨床開発（シニアスタッフ）/再生医療分野のベンチャー企業
求人番号：46225
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 382～718万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
ARDS領域を中心としたグローバルPhase 3試験の遂行および承認申請準備に向け、開発・申請業務を担当/サポートいただきます。
【具体的には】
◆開発・申請業務（プロジェクトリーダーへのレポートのもと担当/支援）
・開発計画/申請計画の立案および実行支援
・臨床試験プロトコールの作成および実行支援
・PMDA/...
