該当求人数1,373件中 31～40件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変更届出など）の作成および提出
...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準に準拠した品質マネジメント基盤の構築・維持と、国内外ステークホルダーに対するQA/QMカウンター業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質マネジメント基盤（インフラ）の構築・維持
・国際標準に沿ったSOPの整備・改定、および運用定着の推進
・品質...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都国分寺市
- 年収
- 400～600万円
- ヘルスケア
- 技師・療法士関連 臨床検査技師・臨床工学技士・診療放射線技師
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大学や研究機関、動物病院からお預かりした検体の病理標本作製を行っていただきます。
【具体的には】
■病理標本作製（業務の割合：7割）
・1日の平均件数：80～140症例（複数名で分担）
・使用機材：ティシュー・テックTEC6（サクラ）、リトラトーム（大和工機）、ティシュー・テック プリズマプラス（サクラ）
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臨床開発モニター（CRA）未経験可／リモート・フレックスあり
求人番号：46397
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 410～460万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開第二新卒可未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
CRO業界のリーディングカンパニーにて、医薬品開発に関る臨床試験や、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
・モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託...
臨床開発モニター（CRA）未経験可／リモート・フレックスあり
求人番号：46396
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 410～460万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開第二新卒可未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
CROにて、医薬品開発に関わる臨床試験／製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務（CRA）をお任せいたします。
【具体的には】
◆モニタリング業務全般（研修・OJT後、担当範囲を段階的に拡大）
・治験実施計画書、GCP、SOP、関連法規制に基づくモニタリングの実施
・治験が計画書等に従って実施されていること...
臨床開発モニター（CRA）未経験可／リモート・フレックスあり
求人番号：46395
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 410～460万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開第二新卒可未経験可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
CROにて、医薬品開発に関わる臨床試験／製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務（CRA）をお任せいたします。
【具体的には】
◆モニタリング業務全般（研修・OJT後、担当範囲を段階的に拡大）
・治験実施計画書、GCP、SOP、関連法規制に基づくモニタリングの実施
・治験が計画書等に従って実施されていること...
注射剤や経口剤の包装開発／東証プライム上場・大手グローバル製薬企業
求人番号：46394
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 700～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 その他（研究・開発関連職）
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて、注射剤や経口剤の包装開発業務をリードいただける方を募集しています。
【具体的には】
■内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発
■包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
■患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
■社内関係部署及...
化粧品・医薬部外品の海外薬事（規制対応、申請届出、当局対応など）／大手化粧品メーカー
求人番号：46386
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 670～730万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手化粧品メーカーにて、国内外の化粧品規制動向を踏まえたリスク評価・薬事適合性確認・申請届出を担い、部門横断で規制対応力強化を推進いただきます。
【具体的には】
◆海外規制動向の把握とリスク対応
・国内外（ASEANなどアジア諸国／EU／日本等）の規制情報収集、整理、管理
・規制変更に伴う製品・原料・...
化粧品・医薬部外品の微生物・分析研究職／大手化粧品メーカー／リモート・フレックスあり
求人番号：46384
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 510～570万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
大手化粧品メーカーにて、化粧品・医薬部外品の成分分析および安定性試験評価を中心に、分析技術の高度化と開発支援をお任せいたします。
【具体的には】
◆化粧品・医薬部外品における分析・評価業務
・成分分析および安定性試験の実施、評価
・医薬部外品申請に関連する有効成分分析
・グローバル規制に対応した...
再生医療等製品の品質保証／iPS細胞の実用化を担う先端医療インフラ組織
求人番号：46383
社名非公開
- 勤務地
- 京都府左京区(リモートワーク制度あり)
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
iPS細胞およびiPS細胞由来の再生医療等製品に関わる品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証業務全般（担当・分担）
・記録書等の照査
・監査対応（規制当局・他社監査等を含む）
・SOP等の文書作成、改訂、文書管理
・逸脱管理、変更管理
・教育訓練の企画・運用
・（経験に応じて）共同...
