原薬・中間体の薬事・品質保証業務（QA／GMP・GQP）／医薬品原料専門商社

求人番号：46669

社名非公開

商社（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証（旧項目）; マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：: 薬剤師資格を活かし、研究開発段階から顧客企業と関与し、上市・安定供給を品質面から支える役割を担えます

仕事内容: 医薬品・化成品原料の専門商社にて、原薬・中間体に関する薬機法対応および品質保証（QA／GMP・GQP）業務をお任せいたします。

【具体的には】
◆原薬・中間体の薬事・品質保証業務全般
・薬機法に基づく薬制薬事業務、薬事申請支援（DMF関連資料の管理・提出サポート等）
・GMP／GQP準拠の品質保証（QA）業務、品質管理体制の整備・運用支援
・国内外メーカー（サプライヤー）との品質条件交渉、契約・取り決めに関する調整
・監査対応（メーカー／サプライヤー等）、顧客要求事項への対応
・顧客からの品質・規格・法規制に関する照会対応、社内関係部門（営業等）への支援
・規制や運用変更に応じた品質管理フローの見直し・改善提案
※研究・開発や製造現場での実作業はなく、デスクワーク中心のポジションです。

【求人の魅力】
◆薬剤師資格を、商社の品質保証・薬事支援として活かせる
・研究開発段階から顧客企業と関与し、上市・安定供給を品質面から支える役割を担えます。
◆国内外メーカーと連携し、品質条件交渉や監査対応など専門性を広げられる
・規制対応と実務運用の両面で、事業基盤強化に直結する業務経験を積めます。

【会社の特長】
きめ細やかなサービスと高いクオリティーを提供致します。知恵とネットワーク、技術・情報を駆使してお客様と海外を結ぶ架け橋となります。社会の一員としての法令順守、安全と品質の向上を通じた社会貢献を目標に、社員の成長は会社の成長、会社の成長は日本の成長との思いで前進しています。同社の強みである、①スピーディーで幅広い対応、②４ヶ国語（日本語、中国語、英語）対応、③豊富な経験に基づくコンサルティング、を活かし、日本を代表する大手医農薬、化学メーカー等の顧客との取引で事業拡大を続けています。