ジェネリック医薬品の分析担当者

求人番号：45583

社名非公開

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可

仕事内容: 新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。

【具体的には】
・安定性試験業務の計画立案・実施・評価
・新規開発品の試作・工程バリデーション、既存品の品質改善における分析評価・サンプリング
・新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管
・洗浄バリデーションの計画と検証データ作成
・新規原材料の評価業務（受入試験・規格適合性確認等）
・分析法バリデーション
・公定書改正時の対応（手順改訂、差分評価）
・薬事申請時の品質関連資料の準備
・試験室および設備の管理（キャリブレーション・保守計画

【働き方】
・フレックスタイム制
・残業10時間/月程度

【求人の特長】
・新規開発品の立ち上げ～分析法バリデーション～技術移管に携われるため、分析者として幅広い経験ができます。
・試験工程の標準化が進んでおり、業務負荷の偏りが少ないチームです。

【同社魅力】
◆同社は、うつ、不眠、適応障害、認知症、てんかんそしてパーキンソン病などの中枢神経(CNS)系に関連する疾患の医薬品を製造販売しております。
塩野義製薬社からもCNS長期収載品を継承し、CNS領域を強化し、現在ラインナップは国内NO.1となります。
今後は、DTx(デジタル・セラピューティクス)の分野にも注力し、「こころの健康」サービス・リズム事業も開始します。

◆福利厚生も充実
土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日
同社は、育児、介護休暇はもちろん食事補助制度など、福利厚生も充実しており、長く働きやすい環境が整っております。

応募資格: 【必須】
・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験
・製薬会社でのGMP下での機器分析業務経験または食品、化学系の会社で機器分析業務経験
・HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、紫外可視分光光度計の操作スキル

【歓迎】
・溶出試験器などの分析機器の使用経験
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)の経験
・分析法バリデーション、試験法開発業務経験
・ExcelやWord等の基本的なPCスキル