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製薬メーカーで薬事・品質保証シニアスタッフ
求人番号：36453
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
◆プロバイオティクス（乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー」）に関する研究開発力に強みを持つ製薬企業にて、薬事・品質保証業務を担当いただきます。
【具体的には】
■医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務
■薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
■開発への...
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 500～680万円
医薬品メーカーで医薬品の製造管理者候補薬剤師/リーダークラス
求人番号：36451
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
◆医薬品および動物用医薬品の製造管理者
【具体的には】
製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
まずは製造副管理者としてGMPに関する統括業務などをお任せします。
・製品品質の照査
・出荷決定
・バリデーション
・変更管理に関する
・逸脱管理に関する
・苦情処理に関する
・自己点検...
- 勤務地
- 群馬県館林市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 450～600万円
東証プライム上場企業グループの医薬品原薬メーカーでの品質保証
求人番号：36393
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上
- 仕事内容
-
東証プライム上場グループの医薬品原薬メーカーにて品質保証関連業務をお任せします。
（ポテンシャルも考慮して検討します）
【具体的には】
■GMP査察、監査
■外部査察の対応
■品質マネジメントシステムの事務局
■文書記録類の照査、作成
■GMP関連業務の運用、管理
■各種問い合わせおよび調査依頼に対する...
- 勤務地
- 富山県富山市
- 年収
- 360～500万円
東証プライム上場企業グループの医薬品原薬メーカーでの薬事
求人番号：36392
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上
- 仕事内容
-
東証プライム上場グループの医薬品原薬メーカーにて薬事関連用務をお任せします。
（薬事の経験が少ない方でも品質保証業務経験など幅広く検討します）
【具体的には】
■原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更
■厚生労働省に提出する各種申請書の作成、管理
■特許申請に関する業務
■医薬品原薬のGMP管理（医薬品原薬...
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 450～600万円
最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーで体外診断薬の薬事申請
求人番号：36259
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 製薬会社とのリレーションが強固で、同領域では圧倒的な信頼を勝ち得ている企業です
- 仕事内容
-
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】
■薬事申請業務
ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施
ー製造販売承認申請書の作成並びに当局への申請
ー行政当局（PMDA、厚生労働省）との折衝
■薬事業...
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 500～700万円
東証プライム上場医薬品メーカーで抗がん剤の医薬品分析評価担当
求人番号：36103
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社開発の新規抗がん薬及びその周辺領域におけるジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）を幅広くお任せします。
【具体的には】
■原薬の品質評価
■試作品などの品質評価及び試験方法検討
■承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
■CMC関連の開発マネジメントの補佐
【携わる医薬品】
抗がん剤および周辺領...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 530～900万円
東証プライム上場医薬品メーカーで抗がん剤の医薬品製剤設計担当
求人番号：36102
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社開発の新規抗がん薬及びその周辺領域におけるジェネリック医薬品の製剤設計（経口剤）を幅広くお任せします。
【具体的には】
■処方検討及び製法検討
■承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
■CMC関連の開発マネジメントの補佐
【携わる医薬品】
抗がん剤および周辺領域の後発医薬品
【所属部署】医薬...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 530～900万円
大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー
求人番号：36100
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバー...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
細胞加工受託・再生医療研究用支援企業で細胞培養・品質管理
求人番号：36026
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし
- 担当者コメント：
- 細胞加工受託・再生医療研究支援企業にてテクニシャンポジションです！
- 仕事内容
-
細胞加工受託・再生医療研究支援企業にてテクニシャンとして、間葉系幹細胞の培養業務をお任せします。
【具体的には】
■間葉系幹細胞、繊維芽細胞を利用した細胞加工物の製造業務
■細胞加工施設(CPF)内における手順書に従った、細胞培養、細胞加工物製造
■クリーンルーム内の設備・装置の取り扱い、維持管理（清...
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 320～480万円
大手グローバル製薬企業で医薬品の薬制薬事担当者
求人番号：35961
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて薬制薬事業務担当者を募集します。
【具体的には】
■GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
■外国製造業者認定の維持・管理
■委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）
【職種の魅力】
■医薬...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～1,000万円
該当求人数358件中 301～310件を表示
