東証プライム上場企業グループの医薬品原薬メーカーでの薬事

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上

仕事内容

東証プライム上場グループの医薬品原薬メーカーにて薬事関連用務をお任せします。
（薬事の経験が少ない方でも品質保証業務経験など幅広く検討します）

【具体的には】
■原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更
■厚生労働省に提出する各種申請書の作成、管理
■特許申請に関する業務
■医薬品原薬のGMP管理（医薬品原薬の製造・保管・管理における状況確認）
■データ集計、保管文書の管理、製造手順書の改定　等

【組織構成】
課長1名、スタッフ2名

【主な取扱品目】
血管拡張剤、血液・体液用剤、筋緊張・循環改善剤、アレルギー性疾患治療剤、膵炎用剤、経口蛋白分解酵素阻害剤、抗真菌剤、抗リウマチ剤、抗炎症剤　等

【会社について】
■現在、建設している新工場により、同社の生産能力は現状の2倍以上になる予定です。心臓や腎臓など循環器系の慢性疾患治療薬など市場規模の大きい20品目を生産する予定です。
■日系企業の穏やかな社風でワークライフバランスを保って長期就業したい方にオススメです。
■福利厚生面では、家賃補助の支給が最大で3万円程度あります(規定条件による)

応募資格

【必須】
■以下いずれの経験を有する方
・薬事経験
・マスター登録、特許申請や調査等の経験
・本社QA経験
・有機合成の研究・品質管理・品質保証の経験

【尚可】
■中級程度の英語力のある方（英語での読み書きや日常会話ができる方）

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

8:30 ～ 17:15

想定年収

450～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土・日曜日、祝日（ただし、会社カレンダーにより出勤日あり）、年末年始休暇、夏期休暇、年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年間休日123日

福利厚生

社会保険完備
通勤手当（上限40,000円/月）、残業手当　確定拠出年金 借上社宅（社内規定に基づく該当者のみ）、退職金制度

設立年

2009年06月

事業内容

■医薬品原薬の開発・製造・販売