社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市緑区
- 年収
- 700万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム大規模構築技術を持つ先進ベンチャーにて、主にAIドラッグディスカバリーのデータ・細胞提供のための自動化プロセスの構築と最適化に携わっていただきます。
※マニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、オートメーションセルカルチャーシステム（細胞培養工程の自動化）・リキッドハンドリングシステム（自動分注化）へ実装するプロジェクトをリード頂きます。
【具体的には】
■プロセス管理の仕組みづくり
└量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備
■実験データ管理・解析基盤の設計
└自動化ワークフローから生成される実験データ（画像・シーケンス・QCログ等）のスキーマ設計と、後段のAI解析パイプラインへの受け渡し設計
■ラボオートメーション管理システムの開発
└実験データ・記録・エラーログのデータベース管理およびシステムの開発
■オートメーションワークフローの開発
└ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化
■装置運用管理
└日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング
【同社の事業展開】
■医療・医薬・創薬領域（細胞を使った医薬品開発）
└自社ゲノム構築技術を活用して、安全・安価で汎用性の高い「細胞治療」のベースとなる治療用細胞の開発を進め、より多くの患者さんが細胞治療を受けられる社会を実現します。
■化学・素材、食品、化粧品、農業用肥料等ものづくり領域
└例えば、二酸化炭素を吸収しながら物質生産が可能な水素酸化細菌等、新たな宿主微生物を用いて、様々な産業ドメインで展開活用される種々の産業細胞の出発点となるマスター細胞を充実させます。
【同社について】
「目的達成や課題解決にあったゲノム設計技術」と「設計通りにゲノムを改変・合成するゲノム工学精密技術」を組み合わせたゲノム構築技術プラットフォームを持っており、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。製薬企業を中心に化学系企業、創薬プラットフォーム企業などとも連携して、共同研究を含め、幅広く創薬・バイオのものづくりを推進しています。
※2025年に総額28億円の資金調達完了！
Clinical Manager (CM)／再生医療等製品の製造販売後臨床試験
求人番号：46258
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、製造販売後臨床試験を中心とした臨床開発業務全般の支援（ベンダー管理・契約管理・文書QC等）をお任せいたします。
【具体的には】
◆臨床開発支援（ベンダー／契約／運用）
・CRO、各種ベンダーの選定支援、見積取得、費用交渉
・委託契約の締結／更新／管理、外部委託先との業務調整
・Investigator Meeting開催支援、3rdベンダーの人員派遣に関する調整
・試験運営上の課題抽出、エスカレーションおよび解決への貢献
◆臨床試験文書の品質向上（QC）
・臨床開発部で作成するドキュメントのQCチェック
・試験関連文書の最終保管、TMF完成状況の確認
◆本承認に向けた対応支援
・製造販売後臨床試験後の本承認申請に向けた、PMDA適合性調査準備の推進
【求人の魅力】
◆製品上市・安定供給に向けた重要フェーズでの臨床開発支援
・製造販売後臨床試験の立ち上げから、本承認申請／適合性調査準備まで一連に関与できます。
◆少数精鋭組織で、横断的に推進しやすい環境
・臨床開発部内外（安全管理、品質保証、薬事、管理本部等）と連携し、実務の要所を担います。
◆中長期でグローバル展開準備にも接続
・事業計画に沿って海外臨床開発開始の準備を進める方針があり、経験の幅を広げられます。
【働き方】
・ハイブリッドワーク（週2日以上出社）
・フルフレックス（コアタイムなし）
・出張あり
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,600万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、主力製品の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験を、CTMとして品質・予算・タイムラインの観点からリードいただきます。あわせて、海外展開に向けたFDA承認取得プロジェクトにも参画いただきます。
【具体的には】
◆製造販売後臨床試験（本承認取得に向けたプロジェクト推進）
・臨床試験計画に基づく試験実施（合意されたタイムライン、予算内、品質担保）
・機構相談（PMDA）実施、臨床試験実施、製造販売承認申請、GCP実地調査／書面適合性調査対応、照会事項回答等に向けた資料作成
・CRO／ベンダー／試験実施施設の監督、リスク特定と運用課題の解決、進捗モニタリング
・試験実施施設の管理・モニタリング関連アクティビティの主導（スケジュール、予算、社内標準品質の遵守）
・施設選定／被験者募集戦略の立案および実行
・臨床試験データの品質確保（課題の早期把握、是正の推進）
・リスク軽減プラン／コンティンジェンシープランの作成・管理（CROが施設管理を実行するための計画を含む）
・TMFの完成および試験関連文書の最終保管の担保
・試験実施計画書／同意説明文書作成への関与、日本語・英語の翻訳の担保
・試験運営上の課題エスカレーションおよび課題解決への貢献
・CRO／中央検査機関等との交渉、社内クロスファンクショナルチーム／KOLとの調整
◆開発計画・申請関連文書作成／SOP整備
・臨床開発計画立案への関与
・機構相談資料、治験総括報告書、CTD、照会事項回答作成への関与
・臨床開発関連SOP／様式の作成、メンテナンス
・臨床開発部長のサポート
◆海外展開（FDA承認取得プロジェクト）
・主力製品の海外展開に向けた治験実施計画のFDA承認取得プロジェクト参画
・治験実施計画書作成、および治験計画に関するFDAとの合意形成に向けた支援
【働き方】
・リモートワーク：可（週1～2回程度、会議・コミュニケーションのためオフィス出勤）
・フルフレックス（コアタイムなし）
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,600万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、主力製品の製造販売後臨床試験の計画策定（Clinical Science Planning）を中心に、臨床試験オペレーション支援も含めて臨床開発を推進いただきます。
【具体的には】
◆Clinical Science Planning（計画策定・文書作成・当局相談対応）
・主力製品に関する理解深化、および他CTM-spメンバーと連携した製造販売後臨床試験計画の最終化
・LCM（ライフサイクルマネジメント）として実施する脳梗塞領域の開発計画立案への参画
・機構相談（PMDA相談）資料の作成、相談対応の推進
・承認申請に向けた準備（製造販売後臨床試験に関する準備を含む）
◆Clinical Operation支援（組織状況により担当範囲が広がる可能性あり）
・発売開始直後から実施する製造販売後臨床試験におけるオペレーションサポート
・臨床試験立ち上げ～終了までの各種イベント推進（社内外関係者との調整、進捗管理）
・CROマネジメント（PL/PMとしての管理、品質・納期・コストの観点での推進）
・PMDA適合性調査対応（試験単位での対応を含む）
【求人の魅力】
◆市販直後の製造販売後臨床試験×LCM開発に中核として参画
・Science Planningを軸に、製造販売後臨床試験の計画最終化から承認申請準備まで一貫して関与できます。
◆スタートアップ起点の少数体制で、担当領域が広がりやすい
・臨床開発部のリソース状況により、CTMとしてClinical Operationも含めて推進する機会があります
【働き方】
・フルフレックス（コアタイムなし）
・リモートワーク：可
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
シニアリサーチャー（細胞製品）／動物の再生医療用製品の開発を行う大学発ベンチャー
求人番号：45919
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 650万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 製造プロセス・工法開発（再生医療等製品）
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 動物向けの再生医療用製品・バイオ製剤の開発を行っている大学発ベンチャーにて、イヌiPS細胞を起源とした再生医療製品の研究開発業務をお任せします。
※シニアリサーチャーとして部門長とも連携しながら研究開発を進めていきます。
【具体的には】
■イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 (ciMSC) の開発～製品化
当社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたvitro、vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析
■イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製
当社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製
次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発
■動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導
動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発
■プロジェクトの指揮と管理
プロジェクト方針の立案、ジュニアリサーチャーやアシスタントスタッフへの指示、スケージュール管理 等
※シニアリサーチャーとして、一人で実験を立案・計画・実施・評価でき、スタッフをリードしてチームとして研究開発業務を任せられる方を募集しています。周囲と積極的にコミュニケーションを取ることのできる方を歓迎
【組織構成】
■研究・製造部門 5名
【ポイント】
■ヒトの治療薬はなかなか最初から最後のフェーズまで携わるチャンスは少ないですが、同社では、幅広く研究開発の一旦に携われます。（動物医療はスピーディーにできるのが利点）
■落ち着いた環境で安心して経験を積むことができます
【同社について・技術について】
■日本大学と慶應義塾大学の共同研究成果を基盤とするベンチャーで、イヌなどの動物でもiPS細胞を樹立する技術を世界で初めて確立。イヌiPS細胞からイヌ間葉系幹細胞（MSC）を分化誘導し、全身性炎症性疾患、自己免疫疾患、脊髄損傷などの治療における有効性を立証し、「動物用再生医療等製品」として製造販売承認を得ることを目指しています。他家細胞でドナーフリーであり、非侵襲で治療が行えることがメリットです。
■2024年11月 日本特許取得（動物iPS細胞樹立技術）
■2025年には犬iPS由来末梢神経細胞の分化誘導にも成功
再生医療領域の研究員／iPS細胞由来心筋シートを製造するバイオベンチャー
求人番号：45877
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 優秀な研究者が数多くいる環境のため、スキルアップも見込めます。
- 仕事内容
- 新規iPS細胞由来再生医療製品の研究開発と、培養・製造方法のスケールアップや効率化、自動化の研究開発業務をお任せいたします。
【具体的に】
・再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導法や細胞評価方法の開発
・動物や細胞を使用した薬効薬理試験
・製造品質管理部門と協力したスケールアップ製造法やQCプロセス開発
・開発部門と協力した薬事申請用試験の設定や実施
【求人の特長】
新規再生医療・細胞医薬品のシーズ探索から薬効薬理試験、品質管理試験の設定、容器や培地等の資材開発、他社と協力した機器開発、薬事申請に向けた各種試験まで幅広く研究開発を行います。
【会社の特長】
再生医療の実用化を通じて、重症心不全患者の治療選択肢を拡充し、医療の質の向上に貢献しています。今後もiPS細胞技術を活用した新たな治療法の開発を進め、社会的意義のある医療の提供を目指しています。
ゲノム編集創薬研究員（リーダー）／バイオベンチャー企業
求人番号：45699
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」を持つ大学発ベンチャーにて、LNPなどのベクターを用いたゲノム編集創薬研究を担っていただきます。
【具体的には】
■LNPなどのベクターを用いたゲノム編集創薬研究
■製薬企業、事業会社、研究機関との共同研究
（国立大との共同研究・・・筋ジストロフィーに関する研究推進をリード頂きます）
※当社は独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」に関する研究及び事業化に向けた開発を推進しています。更なる研究開発の加速のために、これまでの専門性をいかして創薬研究を推進してくださる研究員を募集します。
【部門構成】
研究開発部 技術研究センター
技術研究センター長ーメンバー6名（大阪5名、東京1名）
【基盤技術】：CRISPR-Cas3技術
創業メンバーである東京大学医科学研究所や大阪大学の教授らの研究成果を基に開発されたCRISPR-Cas3を用いた新しいゲノム編集技術。
特長としては、オフターゲット変異がなく安全性が高いこと、また、ターゲット遺伝子とその周辺を広く削ることができること、CRISPR-Cas9の複雑な特許状況に影響されないことからも、有望なゲノム編集技術として注目を浴びています。
また、既存技術と異なり、in vivo環境でも編集可能であることが確認されています！
このCRISPR-Cas3技術を用いて、遺伝性疾患を始めとする様々な疾患に対する新規の治療法等を開発すること及び同技術のプラットフォーム展開を目指しています。
【会社について】
■発明したCRISPR/Cas3系ゲノム編集方法ツールにを用いた「難治性疾患に対する新治療技術開発」や「社会的な課題を解決する新技術開発」を展開。現在は、共同研究・技術提供が事業の軸ですが、今後は、ゲノム編集技術を使った遺伝子治療領域の自社開発も進めていきます。
【トピックス】
■大手製薬企業や公的研究機関、ベンチャー企業等とも共同研究提携契約を締結し、CRISPR-Cas3技術の医療応用に向けた共同研究を進めています。
■昨年、シリーズAでの資金調達が完了。さらなる研究体制強化に向けて人員も補強しています。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10-16時）
分子生物学研究員／ゲノム編集技術の研究／リーダー候補
求人番号：45698
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」を持つ大学発ベンチャーにて、同技術の改良及び標準化に向けた研究を担っていただきます。
【具体的には】
■CRISPR-Cas3技術の改良および標準化に向けた研究開発
■CRISPR-Cas3を用いた自社創薬パイプラインの研究開発
■製薬企業、事業会社、研究機関とのCRISPR-Cas3を用いた共同研究
※当社は独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」に関する研究及び事業化に向けた開発を推進しています。更なる研究開発の加速のために、これまでの専門性をいかして創薬研究を推進してくださる研究員を募集します。
【部門構成】
研究開発部 技術研究センター
技術研究センター長ーメンバー6名（大阪5名、東京1名）
【基盤技術】：CRISPR-Cas3技術
創業メンバーである東京大学医科学研究所や大阪大学の教授らの研究成果を基に開発されたCRISPR-Cas3を用いた新しいゲノム編集技術。
特長としては、オフターゲット変異がなく安全性が高いこと、また、ターゲット遺伝子とその周辺を広く削ることができること、CRISPR-Cas9の複雑な特許状況に影響されないことからも、有望なゲノム編集技術として注目を浴びています。
また、既存技術と異なり、in vivo環境でも編集可能であることが確認されています！
このCRISPR-Cas3技術を用いて、遺伝性疾患を始めとする様々な疾患に対する新規の治療法等を開発すること及び同技術のプラットフォーム展開を目指しています。
【会社について】
■発明したCRISPR/Cas3系ゲノム編集方法ツールにを用いた「難治性疾患に対する新治療技術開発」や「社会的な課題を解決する新技術開発」を展開。現在は、共同研究・技術提供が事業の軸ですが、今後は、ゲノム編集技術を使った遺伝子治療領域の自社開発も進めていきます。
【トピックス】
■大手製薬企業や公的研究機関、ベンチャー企業等とも共同研究提携契約を締結し、CRISPR-Cas3技術の医療応用に向けた共同研究を進めています。
■昨年、シリーズAでの資金調達が完了。さらなる研究体制強化に向けて人員も補強しています。
ゲノム編集創薬研究員／リーダー
求人番号：45697
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」を持つ大学発ベンチャーにて、LNPなどのベクターを用いたゲノム編集創薬研究を担っていただきます。
【具体的には】
■LNPなどのベクターを用いたゲノム編集創薬研究
■製薬企業、事業会社、研究機関との共同研究
※当社は独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」に関する研究及び事業化に向けた開発を推進しています。更なる研究開発の加速のために、これまでの専門性をいかして創薬研究を推進してくださる研究員を募集します。
【部門構成】
研究開発部 技術研究センター
技術研究センター長ーメンバー6名（大阪5名、東京1名）
【基盤技術】：CRISPR-Cas3技術
創業メンバーである東京大学医科学研究所や大阪大学の教授らの研究成果を基に開発されたCRISPR-Cas3を用いた新しいゲノム編集技術。
特長としては、オフターゲット変異がなく安全性が高いこと、また、ターゲット遺伝子とその周辺を広く削ることができること、CRISPR-Cas9の複雑な特許状況に影響されないことからも、有望なゲノム編集技術として注目を浴びています。
また、既存技術と異なり、in vivo環境でも編集可能であることが確認されています！
このCRISPR-Cas3技術を用いて、遺伝性疾患を始めとする様々な疾患に対する新規の治療法等を開発すること及び同技術のプラットフォーム展開を目指しています。
【会社について】
■発明したCRISPR/Cas3系ゲノム編集方法ツールにを用いた「難治性疾患に対する新治療技術開発」や「社会的な課題を解決する新技術開発」を展開。現在は、共同研究・技術提供が事業の軸ですが、今後は、ゲノム編集技術を使った遺伝子治療領域の自社開発も進めていきます。
【トピックス】
■大手製薬企業や公的研究機関、ベンチャー企業等とも共同研究提携契約を締結し、CRISPR-Cas3技術の医療応用に向けた共同研究を進めています。
■昨年、シリーズAでの資金調達が完了。さらなる研究体制強化に向けて人員も補強しています。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10-16時）
バイオベンチャーの研究職（再生医療等製品の開発）
求人番号：45460
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 製造プロセス・工法開発（再生医療等製品）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 大手製薬企業と連携し、積極的に事業創出を展開中。企業が大きく成長していくフェーズでの経験をつめます！
- 仕事内容
- 長期造血幹細胞（LT-HSC）に関する世界トップレベルの基盤技術を強みに次世代再生医療の創出に取り組むバイオベンチャーにて研究職の募集です。
【具体的には】
■長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
■幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
■報告書、申請用書類等各種文書作成
■役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
■共同研究事業の推進やグラントの獲得等
※市場が拡大している再生医療領域において、幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療法の開発や、各種幹細胞研究に有用となる試薬、培地や機材等の開発を行っています。
【ポジションの魅力】
■少ないメンバーで急成長中のベンチャーですので、自分の専門領域を伸ばすだけではなく、新たな領域にも挑戦するチャンスが豊富です。
■国内の有力アカデミア（大学、研究所）や医療センターとの接点が非常に多く、常に最先端の課題に向きあえます。
■将来有望な若手メンバーの育成・融合も当社の大きな目標であり、新規事業の立ち上げも積極的に行っています。
■日々チャレンジングなチャンスに溢れ、自ら積極的に実践し、結果を残す方が評価される仕組みになっています。
【会社について】
組織幹細胞がもつ可能性を最大限活用することで、副作用の少ない根治療法の開発を目指し、マウス長期造血幹細胞に関する世界有数の技術をもとに設立したベンチャー企業です。また、独自の AI 技術開発により個別化治療法の開発やライフサイエンス領域への応用に向け、国内外の企業・研究機関との共同研究を積極的に進めております。
データサイエンティストとバイオサイエンティストが協業し、独自の解析手法から開発技術の創出も行っています。
