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最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーで体外診断薬の薬事申請
求人番号：36259
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 製薬会社とのリレーションが強固で、同領域では圧倒的な信頼を勝ち得ている企業です
- 仕事内容
-
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】
■薬事申請業務
ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施
ー製造販売承認申請書の作成並びに当局への申請
ー行政当局（PMDA、厚生労働省）との折衝
■薬事業...
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 500～700万円
東証プライム上場医薬品メーカーで抗がん剤の医薬品分析評価担当
求人番号：36103
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社開発の新規抗がん薬及びその周辺領域におけるジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）を幅広くお任せします。
【具体的には】
■原薬の品質評価
■試作品などの品質評価及び試験方法検討
■承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
■CMC関連の開発マネジメントの補佐
【携わる医薬品】
抗がん剤および周辺領...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 530～900万円
東証プライム上場医薬品メーカーで抗がん剤の医薬品製剤設計担当
求人番号：36102
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社開発の新規抗がん薬及びその周辺領域におけるジェネリック医薬品の製剤設計（経口剤）を幅広くお任せします。
【具体的には】
■処方検討及び製法検討
■承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
■CMC関連の開発マネジメントの補佐
【携わる医薬品】
抗がん剤および周辺領域の後発医薬品
【所属部署】医薬...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 530～900万円
大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー
求人番号：36100
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバー...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
細胞加工受託・再生医療研究用支援企業で細胞培養・品質管理
求人番号：36026
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし
- 担当者コメント：
- 細胞加工受託・再生医療研究支援企業にてテクニシャンポジションです！
- 仕事内容
-
細胞加工受託・再生医療研究支援企業にてテクニシャンとして、間葉系幹細胞の培養業務をお任せします。
【具体的には】
■間葉系幹細胞、繊維芽細胞を利用した細胞加工物の製造業務
■細胞加工施設(CPF)内における手順書に従った、細胞培養、細胞加工物製造
■クリーンルーム内の設備・装置の取り扱い、維持管理（清...
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 320～480万円
プライム上場の日用品メーカーでの品質保証
求人番号：36018
- メーカー（化学）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内
- 仕事内容
-
虫ケア用品、口腔衛生用品、入浴剤等の日用品トップメーカーである同社にて品質保証業務をお任せしております。
【具体的には】
・国内自社/協力工場、海外工場（中国、タイ、ベトナム等）での量産化に向けた品質に関わる技術的な対応
・モノづくりに関する薬機法業務（GQP、GMP等）
・製品の工程異常・品質問題、...
- 勤務地
- 兵庫県赤穂市
- 年収
- 450～700万円
大手グローバル製薬メーカーで合成医薬品原薬初期プロセス研究
求人番号：35970
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて医薬品原薬プロセスに関連した研究員を募集します。
【具体的には】
■低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップ
【職種の魅力】
■有機合成化学の知識、経験を発揮することで新規合成医薬品の開発に貢献できます
■多様な人財を尊重する風...
- 勤務地
- 神奈川県横浜市戸塚区
- 年収
- 700～1,200万円
大手グローバル製薬企業で医薬品の薬制薬事担当者
求人番号：35961
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて薬制薬事業務担当者を募集します。
【具体的には】
■GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
■外国製造業者認定の維持・管理
■委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）
【職種の魅力】
■医薬...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～1,000万円
大手グローバル医薬品メーカーで医薬品のQA/監査担当者
求人番号：35958
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにてファーマコビジランス(PV）QA／監査担当者を募集します。
【具体的には】
■国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
■国内外のPV査察対応
■海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働
【職種の魅力】
■様々なQA業務担...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
大手グローバル製薬企業で低中分子医薬品のプロセス開発研究
求人番号：35954
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
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大手グローバル医薬品メーカーにて低・中分子医薬品のプロセス開発研究業務（プロセス安全関連）をお任せします。
【具体的には】
■低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
■原薬製造プロセス・設備のプロセス安...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 600～1,000万円
該当求人数333件中 261～270件を表示
