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東証プライム上場大手医療機器メーカーで品質部門におけるプロジェクトマネージャー
求人番号：38212
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手医療機器メーカーの品質法規制部門において、各サイト・リージョン毎の取り組みではなく、品質システムの統一、プロセス改善など品質システム・オペレーションに関わるプロジェクトを遂行します。
【具体的には】
＜シニアスタッフ＞
■品質部門が率いるプログラム及びプロジェクトのプロジェク...
- 勤務地
- 東京都八王子市（グローバル本社）
- 年収
- 750～1,100万円
アルギン酸を扱う日系食品メーカーで医療機器向け試薬の製造管理
求人番号：38157
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- 急募海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
■Mission：食品添加物としてアルギン酸の製造を行っていますが、今後は医薬品として医療機器の試薬向けとして業界参入を図っています。
その量産化成功のためにGMP管理下での製造、品質の指導・保持がミッションです。
【業務内容】
アルギン酸製造ライン管理者及び管理者候補として以下業務をお任せします。
・製...
- 勤務地
- 千葉県富津市
- 年収
- 400～600万円
大手医薬品・医療機器・医療用食品メーカーで医薬品・米国向けの薬事
求人番号：38082
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含む）
☆薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認など
■米国の医薬品の薬事制度等の情報収集
※...
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 600～800万円
東証プライム上場大手医療機器メーカーで医療機器の品質保証
求人番号：38025
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて市販後品質不具合の解決推進、行政当局対応をお任せします。
【具体的には】
同社医療機器製品についての品質保証業務全般。市場からの報告を適切に理解し、問題解決に向けてグローバル規模の提案やそのリードをします。
※海外の経験豊富な品質保証マネジメントの指示のも...
- 勤務地
- 東京都八王子市（グローバル本社）
- 年収
- 700～1,100万円
【海外品質管理・保証業務（アジア・アラブ海外子会社等） ※徳島】大手医薬品・医療用食品メーカー
求人番号：38014
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり
- 仕事内容
-
大手医薬品・栄養製品メーカーにて海外（アジア・アラブ圏）の品質管理・保証関連業務等をお任せします。
【具体的には】
■アジア・アラブ地域の海外子会社／関連会社のGMPに係る製造管理や品質管理、品質保証、品質マネジメントシステム等の支援
及び運営サポート
※担当エリア：14ヶ国（インド、台湾、パキスタン...
- 勤務地
- 徳島県鳴門市
- 年収
- 600～800万円
大手化学メーカーグループ企業で医薬品の品質保証業務/フレックス制度あり
求人番号：37965
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
大手化学メーカーグループの製薬企業にて以下業務をお任せします。
■医薬品製造工場の品質保証業務
■無菌規制要件を満たした品質システム設計
■バイオ医薬品の異常・逸脱・変更管理マネジメント
■建設初期のバリデーション・クォリフィケーション対応
【配属先】
第二品質保証部
【同社について】
トータ...
- 勤務地
- 富山県富山市千原崎
- 年収
- 400～700万円
大手化学メーカーグループ企業で医薬品の分析法開発/CMC開発/フレックス制度あり
求人番号：37962
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- 大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
大手化学メーカーグループの製薬企業にて以下業務をお任せします。
■低分子およびバイオ医薬品の品質管理に用いる分析法開発業務
■分析法バリデーション
■工場部門への技術移転業務および関連するドキュメント作成
【配属先】
CMC研究部
【同社について】
トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診...
- 勤務地
- 富山県富山市下奥井
- 年収
- 400～700万円
東証プライム上場の医薬品メーカーで医薬品の包装仕様設計・技術開発
求人番号：37940
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。
＜具体的には＞
・医薬品包装仕様設計業務
・医薬品包装実験業務
・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む）
・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援）
※月1～2回程度の国内外の出張があります。
国内は日帰りor1泊がほとんどで...
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 450～650万円
東証プライム上場の医療機器メーカーで医療機器のソフトウェア品質保証/整形外科領域
求人番号：37935
- メーカー（医療機器）
- IT関連 IT
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて新規医療機器（SaMD＝Software as a Medical Device）のソフトウェア開発プロジェクトの品質保証メンバーを募集！
～新製品開発のプロジェクトチームが始動。既存の枠組みを超えた、新しいチャレンジができます！～
※他業界からのご応募歓迎！
入社後に医療...
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 580～800万円
東証プライム上場医療機器メーカーで整形外科領域の医療機器の薬事リーダ―
求人番号：37933
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 自社開発製品が8割強です
- 仕事内容
-
■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に...
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 600～800万円
該当求人数400件中 311～320件を表示
