バイオベンチャーで再生医療等製品の製品技術開発部リーダー

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  製造・製造技術

ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

iPS細胞を用いた心筋再生医療の実現化を目指して設立された大学発バイオベンチャーにて製造技術開発部門のリーダー職（製造及び品質管理の実務責任者）業務をお任せします。

【具体的には】
再生医療等製品の製造技術開発の実務業務のリーダー
■商用生産に向けた培養技術の開発に関する責任者
（大学の研究者と密接に連携します）
■培養技術に関する基礎研究と開発研究の橋渡し
■培養及び製造関連の当局対応並びに資料作成
■外部提携先との業務遂行上のリーダー業務
■メンバーの教育指導　等

【部署】製造技術開発部
マネージャー含め9名で構成されています。品質チームと製造チームに大まかに分かれています。

【会社について】
■心筋再生医療領域の先進ベンチャー。移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出すことを可能にした同社の技術は、海外からも大変注目されています。
■心臓病治療として先行する同社パイプライン（他家iPS細胞由来再生心筋の心筋への投与）はまもなく臨床試験開始となります。

応募資格

【必須経験】
■ヒト細胞培養経験（検討実務が可能なこと）
■承認申請を見据えた品質管理法開発の経験
■人材マネジメント、教育経験

【尚可】
■製造部門への技術移転経験
■CPC施設の運営・管理経験
■当局対応資料作成経験

勤務地

東京都新宿区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

800～1,000万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　年末年始休暇　有給休暇　慶弔休暇　リフレッシュ休暇(年5日）、ワクチン休暇　等

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
交通費支給

設立年

2015年11月

事業内容

iPS細胞を用いた心筋再生医療の実現化を目指して設立された大学発バイオベンチャー