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ヘルスケアメーカーにて医薬品の開発管理
求人番号：43813
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- グループ傘下のクリニックで処方される薬剤の内製化を担う製薬企業にて、製剤開発・臨床試験・承認申請における開発管理ポジションをお任せします。
【具体的には】
◆医薬品の開発業務（進捗管理・臨床試験管理等）全般
・後発医薬品の生物学的同等性試験（BE試験）の管理監督
・申請書類の作成、承認取得対応（CTD作成含む）
・臨床試験の立案および遂行
・文献、特許等の調査業務
・協力企業（OEM・CRO等）との連携・折衝
【ミッション】
・OEMやCROとの協働により、医薬品の安全性・有効性を担保しつつ、社内主導で開発を推進
・自由診療領域において、薬価に縛られず患者ニーズに応える製品をスピーディに開発
・ファブレス戦略でOEM先と連携し、少数精鋭で自社製品開発を進める自由度の高いポジションです
【配属先組織】
同社の医薬品の開発管理グループ
└構成：男性5名、女性2名（少数精鋭の専門チーム）
【募集背景】
グループ内クリニック向けの薬剤開発案件増加に伴う体制強化のため
【事業部紹介】
・同社は、AGA治療・ED治療を行うクリニックの薬剤を内製化するために設立
・ファブレス体制のもと、製造は外部OEMに委託
・薬価に左右されない自由診療の製品群を扱い、グループ内での販売ルートを確保
・経験豊富な専門人材を中心に、自社開発を少数精鋭で遂行
【求人の魅力】
◆薬価に左右されない自由診療領域での開発経験が積める
◆BE試験・臨床試験など、上流～下流の一連の開発をリード
◆外部委託を活用しつつ、開発の主導権を持てる自由度の高い環境
◆時差出勤・週1リモートOK／柔軟な働き方が可能
【働き方】
・勤務時間：9:15～18:15（実働8時間）
・時差出勤制度あり
・週1日リモートワーク可能
大手化粧品メーカーの経営企画
求人番号：43812
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 化粧品
- CxO・経営企画・事業開発 経営企画
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ヘルスケア・エイジングケア領域に強みを持つ同社にて、グループ全体の経営課題の抽出・分析・戦略策定・実行推進までを担う経営企画お任せします。
【具体的には】
◆プロダクト・クリニック事業を横断した経営企画業務
・事業計画立案／月次実績の分析・調整・推進
・事業部横断プロジェクトの企画・推進
・制度・仕組みの設計・改善の提案および実行
・経営戦略・中長期計画の立案（将来的に）
【配属先組織】
グループ経営統括局 経営企画本部 経営戦略部 事業管理課
└ 男性4名（30～40代）、女性2名（20～50代）
└ 経験バランスが取れた組織で、意見交換が活発な職場環境です。
【募集背景】
事業拡大・中長期経営戦略推進に向けた体制強化のため、経営企画人材の増員。
【求人の魅力】
◆経営陣と近い距離で、意思決定に直接関わることができる
◆BtoC視点と社会的意義（医療×ヘルスケア）を両立できる業務
◆事業・制度の立ち上げフェーズに関与可能
◆チャレンジを推奨する社風で、仕組み作りにも携われる
【働き方】
・フレックスタイム制度あり（コアタイムなし／9:15～18:15が基本）
・週2日程度のリモート勤務可
・有給取得率90%以上を推奨
・年間休日123日（2025年度予定）
調剤大手グループ会社で医薬品の品質管理
求人番号：43798
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市 ※車通勤可
- 年収
- 550万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 後発医薬品の製造を行う企業にて医薬品の品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・経口固形剤の品質管理試験 （理化学試験：HPLC等）
・製品のパッケージなどに関わる品質試験
・GMPに則った分析機器の維持管理
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成
※ご入社後は、ご経験に応じてメンバーの教育やマネジメントをお任せいたします。
【配属先組織】
20～30代の若手のメンバーで計40名ほどで構成されています。
【会社の特長】
医薬品の開発機関も有しているため、自社製品の開発から調剤薬局での販売までグループ内で一気通貫にて行うことが出来ます。調剤薬局での患者様や薬剤師の声を反映し、世の中に必要とされる製品の開発を通して、日本の医療を支えるジェネリックメーカーを目指しています。
2005年設立と会社の歴史はまだ浅いものの、後発医薬品の高まる需要と当社の取扱品目数・生産量の増加に伴い、業績も好調であり、今では国内後発医薬品メーカートップ10に入るほどまでに成長を遂げました。
GCP/GVP Auditor／大手グローバル製薬企業
求人番号：43786
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーより、GCP/GVP Auditorの募集です。
【具体的には】
■QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
【職種の魅力】
・様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる
・同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
国立大学発・医療機器開発ベンチャーにてAI研究推進マネージャー
求人番号：43768
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府豊中市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 その他
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 現在は探索的治験の一段階目を終え、次の段階の治験を進めていく予定です。
- 仕事内容
- 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、痛み推定装置・システムのAI研究推進及びマネジメントを幅広くお任せします。
【具体的には】
AI研究やマネジメント、社外（医師・企業）連携、外部発表 などに携わっていただきます。
■ML、DLを用いた痛み推定精度の向上や他疾患領域・人種への適応
■組織・部下マネジメント（組織方針決定、仕様検討なども可能）
■経営陣や部門長への報告・議論（業務レベル感は候補者様と適宜決定）
■臨床データの入手、検証、処理
■社外連携対応
■競争優位性調査（継続）、学会発表、特許出願、先端技術の継続的な学習
■システム開発メンバーとの開発プロジェクトへの参画、推進 等
使用言語：python,MATLAB 等
環境：AWS
その他：GitHub,slack
【同製品について】
■同社が開発を進める「痛みモニタリングシステム（Pain Monitoring System、PMS）」は、マーカーとして脳波を用いるのが特徴。PMSの利用者は8つの電極を持つウエアラブル脳波計を額に装着。出力される脳波データをクラウド上で分析し、脳波計とは独立したモニターに独自開発した100段階の痛み指標「Pain Score」としてリアルタイムで表示する。
■現在は検証的治験を終え（脳波で痛みを数値化する世界発の企業成功事例）、現在薬事申請準備中。その後大規模治験を計画しています。
【仕事のやりがい・今後のキャリア】
■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる
■スタートアップで裁量権とスピード感を持った仕事ができる
■国内外の大手製薬企業との協業プロジェクトにも関われるチャンスがある
【同社について】
■脳波を用いて痛みの定量化を行う医療機器の開発をしている企業。AMED、NEDO、パートー企業の支援を受けつつ、開発を進めています。脳波から痛みを高精度に数値化する為のAIの改良し、痛みを1～100の値で定量化することに成功。2021年より探索的治験、2025年には検証的治験でも素晴らしいデータが出ており、現在薬事申請準備中です！
横浜市大発医療機器スタートアップの研究推進プロジェクトマネージャー
求人番号：43755
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市 ※週2日在宅勤務可能
- 年収
- 600万円 ～ 999万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 M&A
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 遠隔ICUシステムの研究開発を行う医療機器スタートアップにて、研究推進プロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。
研究計画の立案から実施、データ解析、成果報告までを、医療機関との円滑な連携を通じて一貫してリードいただきます。
またプロジェクトの製品実装にも携わっていただき、運用を見据えたローンチまでのエンジニアリングの責任者（開発マネージャー）にお引渡しいただくところまで担っていただきます。
【具体的には】
・医療機関との渉外、調整
・施設選定、試験準備、進捗管理、終了手続きの実施
・医師や研究者とのコミュニケーション、研究実施体制の構築
・共同研究や委託研究に関する医療機関との契約交渉及び締結
・研究計画の策定
・同意、データ取得から管理までの具体的なロジスティクスの整備・調整
・評価項目の設定、解析内容の策定
・厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」および「臨床研究法」に準拠した研究計画書の作成
・倫理審査委員会対応、申請書類の整備
・データ解析、報告
・収集された臨床データの品質管理、統計解析
・有効性及び安全性の評価、研究成果の報告書作成
・研究により得られた成果のプロダクト実装のための要件定義
【働き方】
・在宅勤務制度（週2日まで利用可能）
・フレックスタイム制あり
医薬品メーカーにて希少疾患領域のMR／静岡
求人番号：43674
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県初任地考慮（静岡県内）
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 営業 MR・MS
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、希少疾患領域を中心としたMR活動をお任せします（担当：静岡エリア）。
＜直行・直帰スタイル＞
【具体的には】
■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
■大学病院、基幹病院が中心になります。
【担当領域】
希少疾患領域などを含む、自社創薬製剤を幅広く扱っていただく予定です。
※今回は静岡エリア（初任地については原則として、候補者の方のご希望に沿います）
【担当製品例】
ウィルソン病治療薬、月経困難症治療薬、低亜鉛血栓治療薬、新生児ケイレン治療薬、皮膚病変治療剤、小児入眠困難改善剤など
【会社について】
■同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、治験以降の開発フェーズに特化することにより、設立から20数年余りで医薬品を26件（適応症追加含む）、新規医療機器を1件という多くの上市を実現しています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
■海外展開も積極的に行っています。
医薬品メーカーにて希少疾患領域のMR／九州エリア
求人番号：43673
社名非公開
- 勤務地
- 福岡県※九州（福岡、佐賀、大分、長崎、宮崎、熊本、鹿児島、沖縄）を初任地想定。将来的な転勤可能者に限る
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 営業 MR・MS
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、希少疾患領域を中心としたMR活動をお任せします（担当：九州エリア＝福岡、佐賀、大分、長崎、宮崎、熊本、鹿児島、沖縄）。
＜直行・直帰スタイル＞
【具体的には】
■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
■大学病院、基幹病院が中心になります。
【担当領域】
希少疾患領域などを含む、自社創薬製剤を幅広く扱っていただく予定です。
※今回は九州エリア（福岡、佐賀、大分、長崎、熊本、宮崎、鹿児島、沖縄）での勤務を想定しています。初任地については原則として、候補者の方のご希望に沿います。
【担当製品例】
ウィルソン病治療薬、月経困難症治療薬、低亜鉛血栓治療薬、新生児ケイレン治療薬、皮膚病変治療剤、小児入眠困難改善剤など
【会社について】
■同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、治験以降の開発フェーズに特化することにより、設立から20数年余りで医薬品を26件（適応症追加含む）、新規医療機器を1件という多くの上市を実現しています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
■海外展開も積極的に行っています。
医薬品メーカーにて希少疾患領域のMR／中国・四国エリア
求人番号：43672
社名非公開
- 勤務地
- 広島県中国 四国（広島,岡山,山口,鳥取,島根,香川,徳島,愛媛,高知）を初任地想定。
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 営業 MR・MS
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、希少疾患領域を中心としたMR活動をお任せします（担当：中四国エリア＝広島、岡山、山口、鳥取、島根、香川、愛媛、徳島、香川）。
＜直行・直帰スタイル＞
【具体的には】
■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
■大学病院、基幹病院が中心になります。
【担当領域】
希少疾患領域などを含む、自社創薬製剤を幅広く扱っていただく予定です。
※今回は、中四国エリア（広島、岡山、山口、鳥取、島根、香川、徳島、愛媛、高知）での勤務を想定しています。初任地については原則として、候補者の方のご希望に沿います。
【担当製品例】
ウィルソン病治療薬、月経困難症治療薬、低亜鉛血栓治療薬、新生児ケイレン治療薬、皮膚病変治療剤、小児入眠困難改善剤など
【会社について】
■同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、治験以降の開発フェーズに特化することにより、設立から20数年余りで医薬品を26件（適応症追加含む）、新規医療機器を1件という多くの上市を実現しています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
■海外展開も積極的に行っています。
医薬品メーカーにて希少疾患領域のMR／近畿エリア
求人番号：43671
社名非公開
- 勤務地
- 京都府※京都、滋賀、三重、和歌山を初任地想定。将来的な転勤可能者に限る
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 営業 MR・MS
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、希少疾患領域を中心としたMR活動をお任せします（担当：京都、滋賀、和歌山、三重のいずれか）
＜直行・直帰スタイル＞
【具体的には】
■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
■大学病院、基幹病院が中心になります。
【担当領域】
希少疾患領域などを含む、自社創薬製剤を幅広く扱っていただく予定です。
※今回は、京都、滋賀、和歌山、三重いずれかでの勤務を想定しています。初任地については原則として、候補者の方のご希望に沿います。
【担当製品例】
ウィルソン病治療薬、月経困難症治療薬、低亜鉛血栓治療薬、新生児ケイレン治療薬、皮膚病変治療剤、小児入眠困難改善剤など
【会社について】
■同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、治験以降の開発フェーズに特化することにより、設立から20数年余りで医薬品を26件（適応症追加含む）、新規医療機器を1件という多くの上市を実現しています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
■海外展開も積極的に行っています。
