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大手医薬品メーカーで医療用医薬品の臨床開発
求人番号：44422
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500万円 ～ 680万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品の臨床開発担当としての業務全般をお任せします。
【具体的には】
■新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント
・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
■特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など）
■後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）
※その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。
※新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進します。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます。
【仕事のやりがい】
少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、大きな企業のように業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、臨床開発業務全般を自ら手を動かして幅広く担って頂きます。自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。
【組織構成】
開発企画部 12名
※内、臨床開発は、新薬チーム2名、後発品チーム2名
新薬と後発医薬品のいずれの臨床試験も担当します。なお、開発企画部は、臨床開発の他に、知財業務、事業開発ライセンス業務を担当しています。
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
再生医療製品のバイオベンチャーでの開発薬事業務
求人番号：44402
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- ベンチャー企業 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし
- 仕事内容
- 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、開発薬事全般のオペレーション業務をお任せいたします。
【具体的には】
・開発薬事(再生医療等医製品)全般のオペレーション
（要事、薬事コンサルの指導、助言あり）
【働き方】
・在宅制度あり（週1回または週2回在宅勤務可能です。※状況によって変動あり）
【会社の特長】
ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています。最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。
医薬中間体の品質管理
求人番号：44375
高砂香料工業株式会社
- 勤務地
- 静岡県静岡県磐田市※マイカー通勤必須
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 東証プライム上場の大手香料メーカーにて、医薬品中間体・医薬品原薬などの品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務
例：官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡（和／英） 例：社内外のお問合せ対応
※英語に関しては翻訳ツールを使いながら抵抗感なく対応できるレベルで問題ありません。
【取り扱い製品】
◆抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体
【クライアント】
◆国内外を代表する大手製薬メーカー など
【企業の特徴】
◆月の残業時間は5～10時間程度です。
◆安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
◆福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
医薬中間体の品質保証
求人番号：44371
高砂香料工業株式会社
- 勤務地
- 静岡県静岡県磐田市※マイカー通勤必須
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 東証プライム上場の大手香料メーカーにて、医薬品中間体・医薬品原薬などの品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 など
【業務のポイント】
国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
現在は顧客から求められるGMPレベルに適応する為、品質保証体制の強化が最大のミッションです。
顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、
メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をお任せすることもあります。
英語に関しては翻訳ツールを使いながら抵抗感なく対応できるレベルで問題ありません。
【部署構成】
部長
└該当ポジション
└メンバー4名
└派遣・パートスタッフ3名
【取り扱い製品】
◆医薬品中間体／医薬品原薬／合成香料
【クライアント】
◆国内外を代表する大手製薬メーカー など
【企業の特徴】
◆月の残業時間は5～10時間程度です。
◆安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
◆福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
商社にて医薬中間体・医薬品原料の品質保証
求人番号：44356
株式会社サンクト
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- アミノ酸原料等の輸入販売や、医薬中間体・医薬品原料などの原薬の輸入を行う専門商社にて、医薬品原薬・中間体等の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品原薬、中間体、化成品等の品質保証
※原薬の外国製造社認定、MF登録・変更・維持管理、CTD書類作成
■PMDA照会対応
■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）のGMP管理及び対応
■化審法での輸入申請、サポート
■外国製造所のGMP適合性調査、サポート
■特許調査、データベース検索
※年2回程度、インド、中国を中心として出張対応があります。
【組織について】
品質保証部 8名
内、医薬原薬担当は、現状4名（他、食品原料担当）
業界経験豊富なスタッフ、薬剤師資格保有者などで構成されています ※陣容拡大中
※ご経験・スキルに合わせてチーム内でも協力しながら業務を進めていけます！
【同社について】
アミノ酸原料提供、OEM事業、医薬品原薬提供、レアメタル事業を中心に多角的に展開し、業績好調のため、更なる陣容拡大に向けて動き出しております。
■原料商社事業：中国大手アミノ酸メーカーの日本総代理店として、第三者機関保証付きの高品質原料を供給。医薬品原薬分野にも展開
■レアメタル事業：半導体用ガリウム、原薬用パラジウム触媒などを世界から調達・販売し、工場スクラップの焼成・リサイクルで資源循環にも貢献
■OEM事業：健康食品・サプリ・化粧品をファブレス型で開発・製造
■分析事業：RoHS・REACH・PFASなど各種規制物質の分析を実施
■遺伝子関連事業：cDNAクローンや高純度試薬を輸入販売
■飼料添加物事業：畜産・養殖向けにリシン等アミノ酸系飼料添加物を輸入販売
商社にて医薬中間体・医薬品原料の営業／即戦力
求人番号：44355
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- アミノ酸原料等の輸入販売や、医薬中間体・医薬品原料などの原薬の輸入を行う専門商社にて、医薬品原薬・中間体等の営業活動を幅広くお任せします。
※リモートワークは原則週1回可能
【具体的には】
■医薬品原薬、中間体、類縁物質、試薬等の営業
※クライアントは、製薬会社、化学・原薬メーカー、試薬メーカーになります。
■輸入原料の各種書類の作成、品質情報の処理、学術支援（特許調査やデーターベース検索）
■化審法での輸入の申請、サポート
■外国製造所のGMP適合性調査（PMDA同行）のサポート
■製品戦略や製品企画。薬事法やICHガイドラインに基づく営業支援
■国内海外製造所からの原薬、中間体、試薬等の調達
※年2～3回、インド、中国を中心として出張対応があります。
【組織について】
医薬部門営業部 3名
業界経験豊富な部長とメンバーが2名の構成です ※陣容拡大中
※ご経験・スキルを存分に活かしつつ、セルフマネジメントで業務推進ができます！
【同社について】
アミノ酸原料提供、OEM事業、医薬品原薬提供、レアメタル事業を中心に多角的に展開し、業績好調のため、更なる陣容拡大に向けて動き出しております。
■原料商社事業：中国大手アミノ酸メーカーの日本総代理店として、第三者機関保証付きの高品質原料を供給。医薬品原薬分野にも展開
■レアメタル事業：半導体用ガリウム、原薬用パラジウム触媒などを世界から調達・販売し、工場スクラップの焼成・リサイクルで資源循環にも貢献
■OEM事業：健康食品・サプリ・化粧品をファブレス型で開発・製造
■分析事業：RoHS・REACH・PFASなど各種規制物質の分析を実施
■遺伝子関連事業：cDNAクローンや高純度試薬を輸入販売
■飼料添加物事業：畜産・養殖向けにリシン等アミノ酸系飼料添加物を輸入販売
商社にて医薬中間体・医薬品原料の営業
求人番号：44354
株式会社サンクト
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- アミノ酸原料等の輸入販売や、医薬中間体・医薬品原料などの原薬の輸入を行う専門商社にて、医薬品原薬・中間体等の営業活動を幅広くお任せします。
※リモートワークは原則週1回可能
【具体的には】
■医薬品原薬、中間体、類縁物質、試薬等の営業
※クライアントは、製薬会社、化学・原薬メーカー、試薬メーカーになります。
■輸入原料の各種書類の作成、品質情報の処理、学術支援（特許調査やデーターベース検索）
■化審法での輸入の申請、サポート
■外国製造所のGMP適合性調査（PMDA同行）のサポート
■製品戦略や製品企画。薬事法やICHガイドラインに基づく営業支援
■国内海外製造所からの原薬、中間体、試薬等の調達
※年2～3回、インド、中国を中心として出張対応があります。
【組織について】
医薬部門営業部 3名
業界経験豊富な部長とメンバーが2名の構成です ※陣容拡大中
※ご経験・スキルに合わせてチーム内でも協力しながら業務を進めていけます！
【同社について】
アミノ酸原料提供、OEM事業、医薬品原薬提供、レアメタル事業を中心に多角的に展開し、業績好調のため、更なる陣容拡大に向けて動き出しております。
■原料商社事業：中国大手アミノ酸メーカーの日本総代理店として、第三者機関保証付きの高品質原料を供給。医薬品原薬分野にも展開
■レアメタル事業：半導体用ガリウム、原薬用パラジウム触媒などを世界から調達・販売し、工場スクラップの焼成・リサイクルで資源循環にも貢献
■OEM事業：健康食品・サプリ・化粧品をファブレス型で開発・製造
■分析事業：RoHS・REACH・PFASなど各種規制物質の分析を実施
■遺伝子関連事業：cDNAクローンや高純度試薬を輸入販売
■飼料添加物事業：畜産・養殖向けにリシン等アミノ酸系飼料添加物を輸入販売
国内トップシェア綿棒メーカーでの品質保証業務／薬剤師
求人番号：44346
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府富田林市※マイカー通勤可
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。
将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。
＜具体的には＞
綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。
・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査
・薬事／品質保証関連法規の調査
・海外規制情報収集
・薬事申請資料準備
・申請手続き
※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください！
【配属先情報】
品質保証部：8名
【魅力】
・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます！
・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。
・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。
【同社について】
国内シェアNO.1の綿棒メーカー。
衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。
産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。
24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。
また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。
ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。
医薬品・原薬メーカーの総務部管理職候補
求人番号：44340
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 650万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、本社総務グループにて専任管理職として業務をお任せします（管理職を想定）。
【具体的には】
■会社行事の企画・立案・各種調整
■全体会議の招集、議事録作成保管
■安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務
■福利厚生、保険関連業務
■サステナビリティに関する推進業務取纏め
■保有資産（動産・不動産）管理、保全に関する業務
■所轄官庁・外部組織との関係管理
■諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務
■株主管理、定款、取締役の登記に関する業務
■部下のマネジメント・育成支援
※他、広報に関する問い合わせ対応、運営している美術館の管理・運営業務も担っていただく可能性があります。
【組織構成】
総務部 総務グループ 4名
※総務部門には他、庶務グループがあり、連携して業務を行っています。
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
医薬品メーカーでの監査業務
求人番号：44321
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600万円 ～ 1,100万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 GMP監査
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場グループの製薬メーカーにて監査業務をお任せいたします。
【具体的には】
・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む）
・GQP品質保証業務全般、社内の品質システムの構築、維持・向上
・新規プロジェクトの立案又は品質保証分野からの参画（社内外調整業務を含む）
【働き方】
・フレックスタイム制（フルフレックス）
・在宅制度あり
・残業時間15時間／月
【求人の特長】
医薬品製造の出発物質から最終製剤までの開発ステージ、その後の商用製造ステージにも携わることから、医薬品開発全体を広い視野で捉えることができます。また、同社の特徴として、品質保証業務と薬事業務を信頼性保証部が担当しております。薬事業務経験者でも品質保証業務を担当する機会があり、新たな業務への挑戦又はスキルアップの環境が用意されております。
【会社の特長】
・新規事業部門を2020年4月に子会社化し、医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。取締役にはHDの会長、FFO、CTOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。
・「木」を主成分とした有効成分ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。
