ヘルスケアメーカーにて医薬品の開発管理

求人番号：43813

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連製品開発; マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: グループ傘下のクリニックで処方される薬剤の内製化を担う製薬企業にて、製剤開発・臨床試験・承認申請における開発管理ポジションをお任せします。

【具体的には】
◆医薬品の開発業務（進捗管理・臨床試験管理等）全般
・後発医薬品の生物学的同等性試験（BE試験）の管理監督
・申請書類の作成、承認取得対応（CTD作成含む）
・臨床試験の立案および遂行
・文献、特許等の調査業務
・協力企業（OEM・CRO等）との連携・折衝

【ミッション】
・OEMやCROとの協働により、医薬品の安全性・有効性を担保しつつ、社内主導で開発を推進
・自由診療領域において、薬価に縛られず患者ニーズに応える製品をスピーディに開発
・ファブレス戦略でOEM先と連携し、少数精鋭で自社製品開発を進める自由度の高いポジションです

【配属先組織】
同社の医薬品の開発管理グループ
└構成：男性5名、女性2名（少数精鋭の専門チーム）

【募集背景】
グループ内クリニック向けの薬剤開発案件増加に伴う体制強化のため

【事業部紹介】
・同社は、AGA治療・ED治療を行うクリニックの薬剤を内製化するために設立
・ファブレス体制のもと、製造は外部OEMに委託
・薬価に左右されない自由診療の製品群を扱い、グループ内での販売ルートを確保
・経験豊富な専門人材を中心に、自社開発を少数精鋭で遂行

【求人の魅力】
◆薬価に左右されない自由診療領域での開発経験が積める
◆BE試験・臨床試験など、上流～下流の一連の開発をリード
◆外部委託を活用しつつ、開発の主導権を持てる自由度の高い環境
◆時差出勤・週1リモートOK／柔軟な働き方が可能

【働き方】
・勤務時間：9:15～18:15（実働8時間）
・時差出勤制度あり
・週1日リモートワーク可能

応募資格: 【必須】
・製薬企業の開発部門経験者（６年以上）
　└臨床試験（BE試験等）の運用管理経験
　└CTD資料の作成経験　等

【尚可】
・薬剤師資格（必須ではありません）

勤務地: 東京都千代田区

勤務時間: 9:15 ～ 18:15

想定年収: 600～1,000万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり
賞与年2回

休日: 土日祝　有給休暇　夏季休暇　年末年始　産休・育休　慶弔休暇　年間休日123日

福利厚生: 各種社会保険完備（健康保険, 厚生年金, 雇用保険, 労災保険）
■退職金制度 ■研修支援制度・キャリアバックアップ ■食事補助制度・ランチ代補助／食事補助・置き型コンビニ・コーヒーマシン設置・飲みにケーション制度・系列飲食店の社員特別価格利用 ■社員割引制度・自社/グループ会社商品・サービス/グループクリニック来院、紹介制度 ■医療相談サービス(医療ネットワークによる病院の紹介や予約制度) ■福利厚生施設の利用 ■各種支援制度・部活動・子育て支援制度・結婚支援制度

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